Bedömning av postoperativ lymfopeni som riskfaktor för postoperativa infektioner (EVALYMPH)
15 januari 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Bedömning av postoperativ lymfopeni som riskfaktor för postoperativa infektioner: EVALYMPH-studie
Postoperativa infektioner är en av de vanligaste komplikationerna vid bröst- och matsmältningskirurgi.
Tidigare studier har visat att inflammatorisk respons förändras under perioperativ period och orsakar lymfopeni.
Det har föreslagits att lymfopeni kan bidra till postoperativ infektion.
Hittills har ingen bevisat det i en multivariat analys.
Syftet med denna studie är att avgöra om lymfopeni är associerat med postoperativa infektioner vid bröst- och matsmältningscancerkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativa infektioner är en av de vanligaste komplikationerna vid bröst- och matsmältningskirurgi. Tidigare studier har visat att inflammatorisk respons förändras under perioperativ period och orsakar lymfopeni. Det har föreslagits att lymfopeni kan bidra till postoperativ infektion. Hittills har ingen bevisat det i en multivariat analys.
Syftet med denna studie är att avgöra om lymfopeni är associerat med postoperativa infektioner vid bröst- och matsmältningscancerkirurgi. Det är en multicenter fransk kohortstudie. Antal lymfocyter erhålls från patienter som genomgår lung- eller matsmältningscancerkirurgi före operation (dag-0) samt 1, 3, 5 och 8 dagar efter operationen. Anestetiska och kirurgiska ingrepp samlas in samt riskfaktorer för postoperativa infektioner erkända i litteraturen. Kliniska och biologiska tecken på infektion samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- CHU Angers
-
Caen, Frankrike, 14003
- Hôpital Côtes de Nacre CHU CAEN
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63100
- Hôpital Estaing CHU CLERMONT-FERRAND
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hôpital Beaujon CHU PARIS 1
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Hôpital Michallon CHU GRENOBLE
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Huriez CHRU LILLE
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hôpital Edouard Herriot CHU LYON
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hôpital La croix Rousse CHU LYON
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hôpital Lyon Sud CHU LYON
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Hôpital Nord CHU MARSEILLE
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hôpital La Timone CHU MARSEILLE
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Hôpital Hôtel-Dieu CHU NANTES
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Hôpital Caremeau CHU Nîmes
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Saint Louis-Lariboisière CHU PARIS 5
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Saint-Antoine CHU PARIS 4
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital La pitié-Salpetrière CHU PARIS 3
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hôpital Bichat CHU PARIS 2
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Hôpital Pontchaillou CHU Rennes
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Hôpital Central CHRU STRASBOURG
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Centre de Lutte contre le Cancer, TOULOUSE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som genomgår matsmältnings- eller bröstcancerkirurgi under allmän anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som genomgår matsmältnings- eller bröstcancerkirurgi under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna,
- malign blodsjukdom,
- allotransplantat patient,
- preoperativ sepsis eller preoperativt systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samling av plasmacellhastighet
Postoperativa infektioner och deras samband med lymfopeni bedöms i denna studie för patienter över 18 år som genomgår matsmältnings- eller bröstcancerkirurgi under allmän anestesi.
|
Antal lymfocyter erhålls från patienter som genomgår lung- eller matsmältningscancerkirurgi.
Frekvenserna bedöms före operation (dag 0) och dag 1, 3, 5 och 8 efter operationen.
Anestetiska och kirurgiska ingrepp samlas in samt riskfaktorer för postoperativa infektioner erkända i litteraturen.
Kliniska och biologiska tecken på infektion samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativ infektion
Tidsram: 1 månad
|
Patienter som genomgår generell anestesi för bröst- eller matsmältningskirurgi kan uppvisa lymfopeni.
I denna situation meddelas förekomsten av postoperativ infektion.
Korrelationen mellan lymfopeni och postoperativa infektioner studeras.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestetiska och kirurgiska parametrar
Tidsram: 1 månad
|
För att identifiera anestetiska och kirurgiska parametrar som påverkar postoperativa lymfocyter cellräkning.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Serge Molliex, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
14 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1600010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .