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道徳的判断の多項プロセスモデル (PSY)

2018年11月20日 更新者:University of Texas at Austin
このプロジェクトの主な目標は、社会的ジレンマにおける道徳的判断の根底にある心理的プロセスを調査することです。 外因性テストステロンの影響を調べることにより、道徳的判断の神経内分泌決定因子を調べます。

調査の概要

詳細な説明

  • 医療スクリーニング面接: 参加者は、テストステロンの自己投与を妨げる潜在的な医学的および非医学的状態を特定するために、いくつかの質問に答えるよう求められます。
  • 最初の唾液サンプル: 参加者は、医療スクリーニング インタビューを完了した後、唾液サンプルを提供するよう求められます。
  • テストステロンの自己投与: 最初の唾液採取の直後に、参加者はテストステロンまたはプラセボのスプレー パフを自己投与します。
  • リラクゼーション: 参加者には 30 分間リラックスする機会が与えられます。
  • 道徳的ジレンマの判断: 参加者は、俳優が特定の行動に従事するかどうかについて決定を下さなければならない状況を説明する 24 の道徳的ジレンマのセットを読むように求められます (たとえば、ある人の幸福を犠牲にして行動する他の何人かの幸福を守る)。 参加者は、説明された行動が許容できるか許容できないかを示すよう求められます。
  • 人口統計: 参加者は、性別、年齢、および民族性を示すよう求められます。
  • 投薬前に耳温、心拍数、血圧を測定し、投薬後 20 分後に再度測定します。 気温が 2 度以上変化した場合、心拍数が 20bmp 以上変化した場合、または血圧が 20% 以上変化した場合、実験は終了し、被験者は通りを渡って大学の緊急治療室に付き添われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • テキサス大学オースティン校に現在在籍している必要があります

除外基準:

  • 18 歳未満 BMI が 18 歳未満または 27 歳以上 スクリーニング前のアンケートに記載されている身体的健康状態のいずれかに苦しんでいる (精神的健康については質問しません)私たちの研究はメンタルヘルスに関するものではないため) スクリーニング前のアンケートに記載されている薬のいずれかを服用している 現在妊娠している (女性) 過去 6 か月間で周期が不規則である (女性) 1 日 5 本以上のタバコを吸っている 1 か月に 1 回以上コカインを使用している(**または、レクリエーション目的で月に 1 回以上薬物を使用する人を除外する必要がありますか?**) 週に 10 種類以上のアルコール飲料を飲む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストステロン
14mgのテストステロンは、1ミリリットルの水溶液で鼻腔内に投与されます
道徳的意思決定に対するテストステロンの影響
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
1mlのブランク(薬物を含まない)水溶液を鼻腔内に投与します
道徳的意思決定に対するテストステロンの影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
道徳的ジレンマの判断
時間枠:90分
対象者は、特定の行動に従事するかどうかを決定します (例えば、他の何人かの幸福を守るために 1 人の幸福を犠牲にするなど)。 参加者は、説明された行動が許容できるか許容できないかを示すよう求められます。
90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert A Josephs, PhD、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月30日

一次修了 (実際)

2018年5月5日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月20日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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