- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02799277
Wielomianowy procesowy model osądu moralnego (PSY)
20 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Głównym celem tego projektu jest zbadanie procesów psychologicznych leżących u podstaw ocen moralnych w dylematach społecznych.
Zbadamy neuroendokrynne determinanty osądu moralnego, badając wpływ egzogennego testosteronu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Medyczny wywiad przesiewowy: Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań w celu zidentyfikowania potencjalnych schorzeń medycznych i niemedycznych, które wykluczałyby samodzielne podawanie testosteronu.
- Pierwsza próbka śliny: Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki śliny po zakończeniu wywiadu medycznego.
- Samodzielne podawanie testosteronu: Natychmiast po pierwszym pobraniu śliny uczestnicy samodzielnie podają w sprayu testosteron lub placebo.
- Relaks: Uczestnicy będą mieli możliwość relaksu przez 30 minut.
- Dylematy moralne Osądy: Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie zestawu 24 dylematów moralnych opisujących sytuacje, w których aktor musi podjąć decyzję, czy zaangażować się w określone działanie (np. chronić dobro kilku innych osób). Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy uważają opisane działanie za dopuszczalne, czy za niedopuszczalne.
- Dane demograficzne: Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie płci, wieku i pochodzenia etnicznego.
- Temperatura w uchu, częstość akcji serca i ciśnienie krwi będą mierzone przed podaniem leku i ponownie 20 minut po podaniu leku. Jeśli temperatura zmieni się o więcej niż 2 stopnie, tętno zmieni się o więcej niż 20 uderzeń na minutę lub jeśli ciśnienie krwi zmieni się o więcej niż 20%, eksperyment zostanie przerwany, a badani zostaną odprowadzeni przez ulicę do Uniwersyteckiego Oddziału Ratunkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być obecnie zapisany na University of Texas w Austin
Kryteria wyłączenia:
- nie czują się komfortowo z samodzielnym podawaniem testosteronu dla celów naszego badania mają mniej niż 18 lat BMI poniżej 18 lub więcej 27 cierpią na jakiekolwiek dolegliwości fizyczne wymienione w kwestionariuszu wstępnym (nie będę pytać o zdrowie psychiczne ponieważ nasze badanie nie dotyczy zdrowia psychicznego) przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych w kwestionariuszu wstępnym aktualnie w ciąży (kobiety) nieregularny cykl w ciągu ostatnich 6 miesięcy (kobiety) pali więcej niż 5 papierosów dziennie używa kokainę częściej niż raz w miesiącu (**czy powinienem wykluczyć wszystkich, którzy zażywają jakiekolwiek narkotyki rekreacyjnie częściej niż raz w miesiącu?**) piją więcej niż 10 napojów alkoholowych tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Testosteron
14 mg testosteronu zostanie podane donosowo w 1 mililitrowym roztworze wodnym
|
Wpływ testosteronu na podejmowanie decyzji moralnych
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 ml ślepej próby (niezawierającej leku) wodnego roztworu zostanie podane donosowo
|
Wpływ testosteronu na podejmowanie decyzji moralnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osądy dylematów moralnych
Ramy czasowe: 90 minut
|
Badani zdecydują, czy zaangażować się w określone działanie (np. Poświęcić dobro jednej osoby, aby chronić dobro kilku innych).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy uważają opisane działanie za dopuszczalne, czy za niedopuszczalne.
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A Josephs, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-12-0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .