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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02799277
도덕적 판단의 다항 프로세스 모델 (PSY)
2018년 11월 20일 업데이트: University of Texas at Austin
이 프로젝트의 주요 목표는 사회적 딜레마에서 도덕적 판단의 기저에 깔린 심리적 과정을 조사하는 것입니다.
외인성 테스토스테론의 영향을 조사하여 도덕적 판단의 신경내분비 결정요인을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
- 의료 스크리닝 인터뷰: 참가자는 테스토스테론 자가 관리를 방해할 수 있는 잠재적인 의학적 및 비의학적 상태를 식별하기 위해 몇 가지 질문에 답해야 합니다.
- 첫 번째 타액 샘플: 참가자는 의료 선별 인터뷰를 완료한 후 타액 샘플을 제공해야 합니다.
- 테스토스테론 자가 투여: 첫 번째 타액 채취 직후 참가자는 테스토스테론 또는 플라시보를 스프레이 퍼프로 자가 투여합니다.
- 휴식: 참가자는 30분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
- 도덕적 딜레마 판단: 참가자는 배우가 특정 행동에 참여할지 여부를 결정해야 하는 상황을 설명하는 24개의 도덕적 딜레마 세트를 읽어야 합니다(예: 다른 여러 사람의 안녕을 보호합니다). 참가자는 설명된 작업이 허용 가능한지 또는 허용되지 않는지 여부를 표시해야 합니다.
- 인구 통계: 참가자는 성별, 연령 및 민족을 표시해야 합니다.
- 귀 온도, 심박수, 혈압은 투약 전과 투약 20분 후에 다시 측정합니다. 온도가 2도 이상 변하거나 심박수가 20bmp 이상 변하거나 혈압이 20% 이상 변하면 실험이 종료되고 피험자는 길 건너 대학 응급실로 이송됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 University of Texas at Austin에 등록되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 목적을 위한 테스토스테론 자가 투여에 불편함 18세 미만 BMI 18 미만 또는 27 이상 27 사전 선별 설문지에 나열된 신체 건강 상태 중 하나라도 앓고 있음(정신 건강에 대해서는 묻지 않겠습니다. 우리의 연구는 정신 건강에 관한 것이 아니기 때문에) 사전 선별 설문지에 나열된 약물 중 하나를 복용합니다. 현재 임신 중입니다. (여성) 지난 6개월 동안 불규칙한 주기가 있습니다. (여성) 하루에 5개비 이상의 담배를 피웁니다. (**아니면 한 달에 한 번 이상 기분 전환으로 마약을 사용하는 사람을 모두 제외해야 합니까?**) 주당 10잔 이상의 알코올 음료를 마십니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스토스테론
14mg 테스토스테론은 1ml 수용액으로 비강으로 투여됩니다.
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테스토스테론이 도덕적 의사 결정에 미치는 영향
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플라시보_COMPARATOR: 위약
1ml 블랭크(약물 없음) 수용액을 비강내 투여합니다.
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테스토스테론이 도덕적 의사 결정에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도덕적 딜레마 판단
기간: 90분
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피험자는 특정 행동에 참여할지 여부를 결정할 것입니다(예: 여러 다른 사람의 안녕을 보호하기 위해 한 사람의 안녕을 희생).
참가자는 설명된 작업이 허용 가능한지 또는 허용되지 않는지 여부를 표시해야 합니다.
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90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert A Josephs, PhD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-12-0010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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