- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02799277
Полиномиальная модель процесса морального суждения (PSY)
20 ноября 2018 г. обновлено: University of Texas at Austin
Основная цель этого проекта - исследовать психологические процессы, лежащие в основе моральных суждений в социальных дилеммах.
Мы изучим нейроэндокринные детерминанты морального суждения, исследуя эффекты экзогенного тестостерона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Медицинское скрининговое интервью: участникам будет предложено ответить на несколько вопросов, чтобы определить потенциальные медицинские и немедицинские состояния, препятствующие самостоятельному введению тестостерона.
- Первый образец слюны: участников попросят предоставить образец слюны после того, как они пройдут медицинское обследование.
- Самостоятельное введение тестостерона: сразу после первого сбора слюны участники самостоятельно вводят спрей с тестостероном или плацебо.
- Отдых: Участникам будет предоставлена возможность расслабиться в течение 30 минут.
- Суждения о моральных дилеммах: участников попросят прочитать набор из 24 моральных дилемм, описывающих ситуации, в которых актер должен принять решение о том, совершать или нет определенные действия (например, пожертвовать благополучием одного человека ради защитить благополучие нескольких других). Участников попросят указать, считают ли они описанное действие приемлемым или неприемлемым.
- Демография: участников попросят указать свой пол, возраст и этническую принадлежность.
- Ухо Температуру, частоту сердечных сокращений и артериальное давление измеряют до введения лекарственного средства и снова через 20 минут после введения лекарственного средства. Если температура изменится более чем на 2 градуса, частота сердечных сокращений изменится более чем на 20 ударов в минуту или если артериальное давление изменится более чем на 20%, эксперимент будет прекращен, а испытуемые будут переведены через улицу в отделение неотложной помощи университета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время должен быть зачислен в Техасский университет в Остине
Критерий исключения:
- не устраивает самостоятельный прием тестостерона для целей нашего исследования моложе 18 лет ИМТ менее 18 или выше 27 страдают от любого из состояний физического здоровья, перечисленных в предварительном опроснике (я не буду спрашивать о психическом здоровье потому что наше исследование не касается психического здоровья) принимают какие-либо лекарства, перечисленные в анкете для предварительного скрининга, беременны в настоящее время (женщины) нерегулярный цикл в течение последних 6 месяцев (женщины) курят более 5 сигарет в день употребляют кокаин более одного раза в месяц (**или мне следует исключить всех тех, кто употребляет какие-либо наркотики в рекреационных целях более одного раза в месяц?**) пьют более 10 алкогольных напитков в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестостерон
14 мг тестостерона вводят интраназально в 1 мл водного раствора.
|
Влияние тестостерона на принятие моральных решений
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
1 мл пустого (не содержащего лекарственного средства) водного раствора будет вводиться интраназально.
|
Влияние тестостерона на принятие моральных решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моральные суждения о дилемме
Временное ограничение: 90 минут
|
Субъекты принимают решение о том, следует ли участвовать в определенном действии (например, пожертвовать благополучием одного человека, чтобы защитить благополучие нескольких других).
Участников попросят указать, считают ли они описанное действие приемлемым или неприемлемым.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert A Josephs, PhD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-12-0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .