- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02799277
En multinomial procesmodel for moralsk dømmekraft (PSY)
20. november 2018 opdateret af: University of Texas at Austin
Hovedmålet med dette projekt er at undersøge de psykologiske processer, der ligger til grund for moralske vurderinger i sociale dilemmaer.
Vi vil undersøge neuroendokrine determinanter for moralsk dømmekraft ved at undersøge virkningerne af eksogent testosteron
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Medicinsk screeningsinterview: Deltagerne vil blive bedt om at besvare flere spørgsmål for at identificere potentielle medicinske og ikke-medicinske tilstande, der ville udelukke selvadministration af testosteron.
- Første spytprøve: Deltagerne vil blive bedt om at give en spytprøve, efter at de har gennemført den medicinske screeningssamtale.
- Testosteron-selvadministration: Umiddelbart efter den første spytindsamling vil deltagerne selv administrere spraypuster af enten testosteron eller placebo.
- Afslapning: Deltagerne får mulighed for at slappe af i 30 minutter.
- Bedømmelser om moralske dilemmaer: Deltagerne vil blive bedt om at læse et sæt af 24 moralske dilemmaer, der beskriver situationer, hvor en aktør skal træffe en beslutning om, hvorvidt han skal engagere sig i en bestemt handling (f.eks. ofre én persons velbefindende for at beskytter flere andres velbefindende). Deltagerne vil blive bedt om at angive, om de anser den beskrevne handling for acceptabel eller uacceptabel.
- Demografi: Deltagerne vil blive bedt om at angive deres køn, alder og etnicitet.
- Øretemperatur, hjertefrekvens og blodtryk vil blive målt før lægemiddeladministration og igen 20 minutter efter lægemiddeladministration. Hvis temperaturen ændrer sig mere end 2 grader, pulsen ændrer sig mere end 20bmp, eller hvis blodtrykket ændrer sig mere end 20%, vil eksperimentet blive afsluttet, og forsøgspersoner vil blive eskorteret over gaden til Universitetets skadestue.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal i øjeblikket være indskrevet på University of Texas i Austin
Ekskluderingskriterier:
- ikke komfortabel med selvadministration af testosteron til formålet med vores undersøgelse, mindre end 18 år gammel BMI mindre end 18 eller over 27 lider af nogen af de fysiske helbredstilstande, der er anført på præ-screen spørgeskemaet (jeg vil ikke spørge om mental sundhed fordi vores undersøgelse ikke handler om mental sundhed) tage nogen af de medikamenter, der er anført på spørgeskemaet før screening, gravid (kvinder) uregelmæssig cyklus inden for de seneste 6 måneder (kvinder) ryger mere end 5 cigaretter om dagen bruger kokain mere end én gang om måneden (**eller skal jeg udelukke alle dem, der bruger stoffer til rekreative formål mere end én gang om måneden?**) drikker mere end 10 alkoholholdige drikkevarer om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Testosteron
14 mg testosteron vil blive administreret intranasalt i en 1 milliliter vandig opløsning
|
Effekt af testosteron på moralsk beslutningstagning
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 ml blank (ikke indeholdt lægemiddel) vandig opløsning vil blive administreret intranasalt
|
Effekt af testosteron på moralsk beslutningstagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moralske dilemmadomme
Tidsramme: 90 minutter
|
Forsøgspersoner vil beslutte, om de vil deltage i en bestemt handling eller ej (f.eks. ofre én persons velbefindende for at beskytte flere andres velbefindende).
Deltagerne vil blive bedt om at angive, om de anser den beskrevne handling for acceptabel eller uacceptabel.
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert A Josephs, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2016
Først opslået (SKØN)
14. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-12-0010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Testosteron
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeIovate Health Sciences International IncUkendt
-
University of MiamiClarus TherapeuticsAfsluttet
-
ProofPilotJoovvUkendtTestosteron mangel | ØstrogenmangelForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTestosteron mangelForenede Stater
-
TakedaAfsluttetLavt testosteronForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringAndrogener | TestosteronFrankrig
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityTechnical University of MunichUkendtDyrke motion | Cirkadisk | TestosteronTyskland
-
Lithuanian Sports UniversityMedical School HamburgAfsluttet
Kliniske forsøg med Testosteron
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetHypogonadisme | Væksthormonmangel | HypopituitarismeForenede Stater
-
University of VermontSuspenderetBrystneoplasmer | Vaginitis | DyspareuniForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentHunter Holmes McGuire VA Medical CenterAfsluttet
-
Men's Health BostonAfsluttet
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteAfsluttet
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsAfsluttetMænd med lave testosteronniveauerForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationAfsluttetHypogonadisme, mandForenede Stater
-
Clarus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital MuensterAfsluttet