- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02799277
Een multinominaal procesmodel voor moreel oordeel (PSY)
20 november 2018 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Het hoofddoel van dit project is het onderzoeken van de psychologische processen die ten grondslag liggen aan morele oordelen in sociale dilemma's.
We zullen neuro-endocriene determinanten van moreel oordeel onderzoeken door de effecten van exogeen testosteron te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Medisch screeningsinterview: deelnemers wordt gevraagd verschillende vragen te beantwoorden om mogelijke medische en niet-medische aandoeningen te identificeren die de zelftoediening van testosteron zouden verhinderen.
- Eerste speekselmonster: deelnemers wordt gevraagd een speekselmonster te verstrekken nadat ze het medische screeningsinterview hebben voltooid.
- Zelftoediening van testosteron: Onmiddellijk na de eerste speekselverzameling zullen de deelnemers zichzelf spuitwolkjes van testosteron of placebo toedienen.
- Ontspanning: Deelnemers krijgen de gelegenheid om 30 minuten te ontspannen.
- Oordelen over morele dilemma's: Deelnemers wordt gevraagd een reeks van 24 morele dilemma's te lezen die situaties beschrijven waarin een actor een beslissing moet nemen over het al dan niet ondernemen van een bepaalde actie (bijvoorbeeld het opofferen van het welzijn van één persoon om het welzijn van verschillende anderen te beschermen). Deelnemers wordt gevraagd aan te geven of zij de beschreven actie acceptabel of onaanvaardbaar vinden.
- Demografie: deelnemers wordt gevraagd hun geslacht, leeftijd en etniciteit aan te geven.
- Oortemperatuur, hartslag en bloeddruk worden gemeten vóór toediening van het geneesmiddel en opnieuw 20 minuten na toediening van het geneesmiddel. Als de temperatuur meer dan 2 graden verandert, de hartslag meer dan 20 bmp verandert of de bloeddruk meer dan 20% verandert, wordt het experiment beëindigd en worden proefpersonen naar de overkant van de straat begeleid naar de spoedeisende hulp van de universiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet momenteel zijn ingeschreven aan de Universiteit van Texas in Austin
Uitsluitingscriteria:
- niet comfortabel met de zelftoediening van testosteron voor het doel van onze studie minder dan 18 jaar oud BMI minder dan 18 of hoger 27 lijdt aan een van de lichamelijke gezondheidsproblemen die worden vermeld op de pre-screen vragenlijst (ik zal niet vragen naar geestelijke gezondheid omdat onze studie niet over geestelijke gezondheid gaat) een van de medicijnen gebruikt die vermeld staan op de pre-screen vragenlijst momenteel zwanger (vrouwen) onregelmatige cyclus in de afgelopen 6 maanden (vrouwen) meer dan 5 sigaretten per dag rookt meer dan eens per maand cocaïne gebruikt (**of moet ik iedereen uitsluiten die meer dan één keer per maand recreatief drugs gebruikt?**) meer dan 10 alcoholische dranken per week drinken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Testosteron
14 mg testosteron wordt intranasaal toegediend in een waterige oplossing van 1 ml
|
Effect van testosteron op morele besluitvorming
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 ml blanco (zonder geneesmiddel) waterige oplossing zal intranasaal worden toegediend
|
Effect van testosteron op morele besluitvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Moreel Dilemma Oordelen
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Onderwerpen zullen beslissen of ze al dan niet deelnemen aan een bepaalde actie (bijvoorbeeld het welzijn van één persoon opofferen om het welzijn van verschillende anderen te beschermen).
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven of zij de beschreven actie acceptabel of onaanvaardbaar vinden.
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert A Josephs, PhD, professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-12-0010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Testosteron
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeIovate Health Sciences International IncOnbekend
-
University of MiamiClarus TherapeuticsVoltooidTestosteron-tekortVerenigde Staten
-
ProofPilotJoovvOnbekendTestosteron-tekort | Oestrogeen tekortVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWervingTestosteron-tekortVerenigde Staten
-
TakedaBeëindigdLaag testosteronVerenigde Staten
-
Paracelsus Medical UniversityTechnical University of MunichOnbekendOefening | Circadiaans | TestosteronDuitsland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingAndrogenen | TestosteronFrankrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Voltooid
-
Jacksonville UniversitySPECNOVA LLCVoltooidVeroudering | Testosteron-tekortVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Testosteron
-
University of VermontGeschorstBorstneoplasmata | Vaginitis | DyspareunieVerenigde Staten
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryAanmelden op uitnodiging
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidHypogonadisme | Groeihormoontekort | HypopituïtarismeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentHunter Holmes McGuire VA Medical CenterVoltooid
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsVoltooidMannen met een laag testosterongehalteVerenigde Staten
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationVoltooidHypogonadisme, manVerenigde Staten
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
Yale UniversityDendreonWervingGemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidCachexie | PlaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten