- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02799277
Moraalisen tuomion moninominen prosessimalli (PSY)
tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Texas at Austin
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia psykologisia prosesseja, jotka ovat moraalisten tuomioiden taustalla sosiaalisissa dilemmoissa.
Tutkimme moraalisen arvioinnin neuroendokriinisia tekijöitä tutkimalla eksogeenisen testosteronin vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Lääketieteellinen seulontahaastattelu: Osallistujia pyydetään vastaamaan useisiin kysymyksiin mahdollisten lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten tilojen tunnistamiseksi, jotka estäisivät testosteronin itseantamisen.
- Ensimmäinen sylkinäyte: Osallistujia pyydetään toimittamaan sylkinäyte sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet lääketieteellisen seulontahaastattelun.
- Testosteronin itseannostelu: Heti ensimmäisen syljenkeräyksen jälkeen osallistujat annostelevat itse joko testosteronia tai lumelääkettä.
- Rentoutuminen: Osallistujille annetaan mahdollisuus rentoutua 30 minuuttia.
- Moraaliset ongelmat Tuomiot: Osallistujia pyydetään lukemaan joukko 24 moraalista dilemmaa, jotka kuvaavat tilanteita, joissa näyttelijän on tehtävä päätös, osallistuuko hän tiettyyn toimintaan vai ei (esim. uhrata yhden henkilön hyvinvointi suojella useiden muiden hyvinvointia). Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, pitävätkö kuvattua toimintaa hyväksyttävänä vai ei.
- Väestötiedot: Osallistujia pyydetään ilmoittamaan sukupuolensa, ikänsä ja etnisyys.
- Korvan lämpötila, syke ja verenpaine mitataan ennen lääkkeen antamista ja uudelleen 20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen. Jos lämpötila muuttuu yli 2 astetta, syke yli 20 bmp tai jos verenpaine muuttuu yli 20 %, koe lopetetaan ja koehenkilöt saatetaan kadun toiselle puolelle yliopiston päivystykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on tällä hetkellä ilmoittautunut Texasin yliopistoon Austinissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole tyytyväinen testosteronin itseantoon tutkimuksemme tarkoitusta varten alle 18-vuotias BMI alle 18 tai yli 27 kärsii jostain esiselvityskyselyssä luetelluista fyysisistä terveystiloista (en kysy mielenterveydestä koska tutkimuksemme ei koske mielenterveyttä) käytä mitä tahansa esiselvityskyselyssä lueteltuja lääkkeitä tällä hetkellä raskaana (naiset) epäsäännöllinen kuukautiskierto viimeisen 6 kuukauden aikana (naiset) polttaa yli 5 savuketta/päivä käytä kokaiinia useammin kuin kerran kuukaudessa (**vai pitäisikö minun sulkea pois kaikki ne, jotka käyttävät huumeita virkistystarkoituksiin useammin kuin kerran kuukaudessa?**) juovat yli 10 alkoholijuomaa/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testosteroni
14 mg testosteronia annetaan intranasaalisesti 1 millilitran vesiliuoksessa
|
Testosteronin vaikutus moraaliseen päätöksentekoon
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
1 ml tyhjää (ei sisällä lääkettä) vesiliuosta annetaan intranasaalisesti
|
Testosteronin vaikutus moraaliseen päätöksentekoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moraalisen dilemman tuomiot
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Koehenkilöt päättävät, osallistuvatko he tiettyyn toimintaan vai eivät (esim. uhraavat yhden henkilön hyvinvoinnin suojellakseen useiden muiden hyvinvointia).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, pitävätkö kuvattua toimintaa hyväksyttävänä vai ei.
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Josephs, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-12-0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .