- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02799277
Un modèle de processus multinomial du jugement moral (PSY)
20 novembre 2018 mis à jour par: University of Texas at Austin
L'objectif principal de ce projet est d'étudier les processus psychologiques sous-jacents aux jugements moraux dans les dilemmes sociaux.
Nous examinerons les déterminants neuroendocriniens du jugement moral en étudiant les effets de la testostérone exogène
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Entrevue de sélection médicale : les participants seront invités à répondre à plusieurs questions afin d'identifier les conditions médicales et non médicales potentielles qui empêcheraient l'auto-administration de testostérone.
- Premier échantillon de salive : les participants seront invités à fournir un échantillon de salive après avoir terminé l'entretien de dépistage médical.
- Auto-administration de testostérone : Immédiatement après la première collecte de salive, les participants s'auto-administreront des bouffées de pulvérisation de testostérone ou de placebo.
- Détente : Les participants auront la possibilité de se détendre pendant 30 minutes.
- Jugements de dilemmes moraux : Les participants seront invités à lire un ensemble de 24 dilemmes moraux qui décrivent des situations dans lesquelles un acteur doit prendre la décision de s'engager ou non dans une action particulière (par exemple, sacrifier le bien-être d'une personne pour protéger le bien-être de plusieurs autres). Les participants seront invités à indiquer s'ils considèrent l'action décrite comme acceptable ou inacceptable.
- Données démographiques : les participants seront invités à indiquer leur sexe, leur âge et leur origine ethnique.
- La température de l'oreille, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront mesurées avant l'administration du médicament, et à nouveau 20 minutes après l'administration du médicament. Si la température change de plus de 2 degrés, la fréquence cardiaque change de plus de 20bmp ou si la pression artérielle change de plus de 20%, l'expérience sera terminée et les sujets seront escortés de l'autre côté de la rue jusqu'aux urgences de l'université.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit être actuellement inscrit à l'Université du Texas à Austin
Critère d'exclusion:
- pas à l'aise avec l'auto-administration de testostérone dans le cadre de notre étude moins de 18 ans IMC inférieur à 18 ou supérieur à 27 souffrez de l'un des problèmes de santé physique énumérés dans le questionnaire de présélection (je ne poserai pas de questions sur la santé mentale parce que notre étude ne porte pas sur la santé mentale) prendre l'un des médicaments indiqués sur le questionnaire de présélection actuellement enceinte (femmes) cycle irrégulier au cours des 6 derniers mois (femmes) fumer plus de 5 cigarettes/jour consommer de la cocaïne plus d'une fois/mois (**ou dois-je exclure tous ceux qui consomment des drogues à des fins récréatives plus d'une fois/mois ?**) boivent plus de 10 boissons alcoolisées/semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Testostérone
14 mg de testostérone seront administrés par voie intranasale dans une solution aqueuse de 1 millilitre
|
Effet de la testostérone sur la prise de décision morale
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 ml de solution aqueuse à blanc (ne contenant aucun médicament) sera administré par voie intranasale
|
Effet de la testostérone sur la prise de décision morale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jugements de dilemme moral
Délai: 90 minutes
|
Les sujets décideront de s'engager ou non dans une action particulière (par exemple, sacrifier le bien-être d'une personne pour protéger le bien-être de plusieurs autres).
Les participants seront invités à indiquer s'ils considèrent l'action décrite comme acceptable ou inacceptable.
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert A Josephs, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
5 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-12-0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .