- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02799277
Ein multinomiales Prozessmodell der moralischen Urteilskraft (PSY)
20. November 2018 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die psychologischen Prozesse zu untersuchen, die moralischen Urteilen in sozialen Dilemmata zugrunde liegen.
Wir werden neuroendokrine Determinanten des moralischen Urteils untersuchen, indem wir die Wirkungen von exogenem Testosteron untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Medizinisches Screening-Interview: Die Teilnehmer werden gebeten, mehrere Fragen zu beantworten, um potenzielle medizinische und nicht medizinische Bedingungen zu identifizieren, die die Selbstverabreichung von Testosteron ausschließen würden.
- Erste Speichelprobe: Die Teilnehmer werden gebeten, nach Abschluss des medizinischen Screening-Interviews eine Speichelprobe abzugeben.
- Testosteron-Selbstverabreichung: Unmittelbar nach der ersten Speichelsammlung verabreichen sich die Teilnehmer Sprühstöße mit Testosteron oder Placebo.
- Entspannung: Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, sich 30 Minuten lang zu entspannen.
- Urteile über moralische Dilemmas: Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von 24 moralischen Dilemmata zu lesen, die Situationen beschreiben, in denen ein Akteur eine Entscheidung treffen muss, ob er sich auf eine bestimmte Handlung einlässt oder nicht (z. B. das Wohlergehen einer Person zu opfern). Schutz des Wohlergehens mehrerer anderer). Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob sie die beschriebene Maßnahme für akzeptabel oder nicht akzeptabel halten.
- Demografische Daten: Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Geschlecht, Alter und ihre ethnische Zugehörigkeit anzugeben.
- Ohrtemperatur, Herzfrequenz und Blutdruck werden vor der Arzneimittelverabreichung und erneut 20 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung gemessen. Wenn sich die Temperatur um mehr als 2 Grad, die Herzfrequenz um mehr als 20 bmp oder der Blutdruck um mehr als 20 % ändert, wird das Experiment beendet und die Probanden werden über die Straße in die Notaufnahme der Universität gebracht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss derzeit an der University of Texas at Austin eingeschrieben sein
Ausschlusskriterien:
- mit der Selbstverabreichung von Testosteron zum Zweck unserer Studie nicht zufrieden sind jünger als 18 Jahre alt BMI unter 18 oder höher als 27 an einem der im Fragebogen vor dem Screening aufgeführten körperlichen Gesundheitsprobleme leiden (ich werde nicht nach der psychischen Gesundheit fragen da es in unserer Studie nicht um psychische Gesundheit geht) eines der im Pre-Screen-Fragebogen aufgeführten Medikamente einnehmen aktuell schwanger (Frauen) unregelmäßiger Zyklus in den letzten 6 Monaten (Frauen) mehr als 5 Zigaretten/Tag rauchen mehr als einmal/Monat Kokain konsumieren (**oder sollte ich alle diejenigen ausschließen, die mehr als einmal im Monat Freizeitdrogen konsumieren?**) mehr als 10 alkoholische Getränke/Woche trinken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Testosteron
14 mg Testosteron werden intranasal in einer 1 ml wässrigen Lösung verabreicht
|
Wirkung von Testosteron auf die moralische Entscheidungsfindung
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 ml Blindprobe (ohne Wirkstoff) wässrige Lösung wird intranasal verabreicht
|
Wirkung von Testosteron auf die moralische Entscheidungsfindung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Moralische Dilemma-Urteile
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Die Subjekte entscheiden, ob sie sich an einer bestimmten Aktion beteiligen oder nicht (z. B. das Wohlergehen einer Person opfern, um das Wohlergehen mehrerer anderer zu schützen).
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob sie die beschriebene Maßnahme für akzeptabel oder nicht akzeptabel halten.
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert A Josephs, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-12-0010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Testosteron
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeIovate Health Sciences International IncUnbekannt
-
TakedaBeendetNiedriges TestosteronVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutierungAndrogene | TestosteronFrankreich
-
Paracelsus Medical UniversityTechnical University of MunichUnbekanntÜbung | Circadian | TestosteronDeutschland
-
University of Texas at AustinAbgeschlossenDie Auswirkungen von Testosteron auf die Wahrnehmung/Reaktion auf BedrohungenVereinigte Staaten
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncZurückgezogenHaarverlust | Dihydrotestosteron | TestosteronVereinigte Staaten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAbgeschlossenHypogonadismus | Östrogene | Androgene | Testosteron
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloRekrutierungHämatologische Erkrankungen | Transsexualität | TestosteronBrasilien
-
Repros Therapeutics Inc.AbgeschlossenHypogonadismus | Niedriges TestosteronVereinigte Staaten
-
ASCEND TherapeuticsAbgeschlossenHypogonadismus | Niedriges Testosteron | Spät einsetzender HypogonadismusVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Testosteron
-
VA Office of Research and DevelopmentHunter Holmes McGuire VA Medical CenterAbgeschlossenRückenmarksverletzungVereinigte Staaten
-
Acerus Pharmaceuticals CorporationAbgeschlossenWeibliche sexuelle DysfunktionVereinigte Staaten
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationAbgeschlossenHypogonadismus, männlichVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenKachexie | PlattenepithelkarzinomVereinigte Staaten
-
Yale UniversityDendreonRekrutierungMetastasierter kastrationsresistenter ProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Antares Pharma Inc.AbgeschlossenHypogonadismusVereinigte Staaten
-
University of VermontSuspendiertNeoplasien der Brust | Vaginitis | DyspareunieVereinigte Staaten
-
Endo PharmaceuticalsAbgeschlossenHypogonadismus | Sekundärer Hypogonadismus | Primärer HypogonadismusVereinigte Staaten