- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02799277
Um modelo de processo multinomial de julgamento moral (PSY)
20 de novembro de 2018 atualizado por: University of Texas at Austin
O objetivo principal deste projeto é investigar os processos psicológicos subjacentes aos julgamentos morais em dilemas sociais.
Examinaremos os determinantes neuroendócrinos do julgamento moral, investigando os efeitos da testosterona exógena
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Entrevista de triagem médica: Os participantes serão solicitados a responder a várias perguntas para identificar possíveis condições médicas e não médicas que impediriam a autoadministração de testosterona.
- Primeira Amostra de Saliva: Será solicitado aos participantes que forneçam uma amostra de saliva após terem completado a entrevista de triagem médica.
- Auto-administração de testosterona: Imediatamente após a primeira coleta de saliva, os participantes irão auto-administrar sprays de testosterona ou placebo.
- Relaxamento: Os participantes terão a oportunidade de relaxar por 30 minutos.
- Julgamentos de dilemas morais: Os participantes serão solicitados a ler um conjunto de 24 dilemas morais que descrevem situações em que um ator tem que tomar uma decisão sobre se deve ou não se envolver em uma determinada ação (por exemplo, sacrificar o bem-estar de uma pessoa para proteger o bem-estar de vários outros). Os participantes serão solicitados a indicar se consideram a ação descrita aceitável ou inaceitável.
- Dados demográficos: Os participantes serão solicitados a indicar seu sexo, idade e etnia.
- A temperatura do ouvido, a frequência cardíaca e a pressão sanguínea serão medidas antes da administração do medicamento e novamente 20 minutos após a administração do medicamento. Se a temperatura mudar mais de 2 graus, a frequência cardíaca mudar mais de 20 bmp ou se a pressão sanguínea mudar mais de 20%, o experimento será encerrado e os participantes serão escoltados do outro lado da rua até o pronto-socorro da universidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve estar matriculado na Universidade do Texas em Austin
Critério de exclusão:
- não se sente confortável com a auto-administração de testosterona para o propósito de nosso estudo menos de 18 anos de idade IMC menor que 18 ou acima de 27 sofre de qualquer uma das condições de saúde física listadas no questionário pré-triagem (não vou perguntar sobre saúde mental porque nosso estudo não é sobre saúde mental) toma algum dos medicamentos listados no questionário pré-triagem atualmente grávida (mulheres) ciclo irregular nos últimos 6 meses (mulheres) fuma mais de 5 cigarros/dia usa cocaína mais de uma vez/mês (**ou devo excluir todos aqueles que usam drogas recreativamente mais de uma vez/mês?**) bebem mais de 10 bebidas alcoólicas/semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Testosterona
14 mg de testosterona serão administrados por via intranasal em uma solução aquosa de 1 mililitro
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Efeito da testosterona na tomada de decisão moral
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1ml de solução aquosa em branco (sem medicamento) será administrado por via intranasal
|
Efeito da testosterona na tomada de decisão moral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Julgamentos de Dilema Moral
Prazo: 90 minutos
|
Os sujeitos decidirão se devem ou não se envolver em uma ação específica (por exemplo, sacrificar o bem-estar de uma pessoa para proteger o bem-estar de várias outras).
Os participantes serão solicitados a indicar se consideram a ação descrita aceitável ou inaceitável.
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert A Josephs, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
5 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-12-0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .