- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02799277
En multinomial prosessmodell for moralsk dømmekraft (PSY)
20. november 2018 oppdatert av: University of Texas at Austin
Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke de psykologiske prosessene som ligger til grunn for moralske vurderinger i sosiale dilemmaer.
Vi vil undersøke nevroendokrine determinanter for moralsk dømmekraft ved å undersøke effekten av eksogent testosteron
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Medisinsk screeningintervju: Deltakerne vil bli bedt om å svare på flere spørsmål for å identifisere potensielle medisinske og ikke-medisinske tilstander som vil utelukke selvadministrering av testosteron.
- Første spyttprøve: Deltakerne vil bli bedt om å gi en spyttprøve etter at de har fullført det medisinske screeningsintervjuet.
- Selvadministrasjon av testosteron: Umiddelbart etter den første spyttinnsamlingen vil deltakerne selv administrere spraypuster av enten testosteron eller placebo.
- Avslapping: Deltakerne får mulighet til å slappe av i 30 minutter.
- Bedømmelser om moralske dilemmaer: Deltakerne vil bli bedt om å lese et sett med 24 moralske dilemmaer som beskriver situasjoner der en aktør må ta en beslutning om hvorvidt de skal delta i en bestemt handling eller ikke (f.eks. ofre en persons velvære for å beskytte velværet til flere andre). Deltakerne vil bli bedt om å angi om de anser den beskrevne handlingen som akseptabel eller uakseptabel.
- Demografi: Deltakerne vil bli bedt om å angi kjønn, alder og etnisitet.
- Øretemperatur, hjertefrekvens og blodtrykk vil bli målt før legemiddeladministrering, og igjen 20 minutter etter legemiddeladministrering. Hvis temperaturen endres mer enn 2 grader, hjertefrekvensen endres mer enn 20bmp, eller hvis blodtrykket endres mer enn 20 %, vil eksperimentet bli avsluttet og forsøkspersonene vil bli eskortert over gaten til Universitetets legevakt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må for øyeblikket være påmeldt ved University of Texas i Austin
Ekskluderingskriterier:
- ikke komfortabel med selvadministrering av testosteron for formålet med vår studie, mindre enn 18 år gammel BMI mindre enn 18 eller over 27 lider av noen av de fysiske helsetilstandene som er oppført på spørreskjemaet før skjermen (jeg vil ikke spørre om mental helse fordi studien vår ikke handler om mental helse) ta noen av medisinene som er oppført på spørreskjemaet før skjermbildet gravid (kvinner) uregelmessig syklus de siste 6 månedene (kvinner) røyker mer enn 5 sigaretter/dag bruker kokain mer enn én gang/måned (**eller bør jeg ekskludere alle de som bruker rusmidler mer enn én gang/måned?**) drikker mer enn 10 alkoholholdige drikker/uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Testosteron
14 mg testosteron vil bli administrert intranasalt i en 1 milliliter vandig løsning
|
Effekt av testosteron på moralsk beslutningstaking
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 ml blank (uten medikament) vandig oppløsning vil bli administrert intranasalt
|
Effekt av testosteron på moralsk beslutningstaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralske dilemmadommer
Tidsramme: 90 minutter
|
Forsøkspersonene vil bestemme om de skal delta i en bestemt handling eller ikke (f.eks. ofre en persons velvære for å beskytte velværet til flere andre).
Deltakerne vil bli bedt om å angi om de anser den beskrevne handlingen som akseptabel eller uakseptabel.
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert A Josephs, PhD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
14. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-12-0010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .