- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02799277
En multinomial processmodell för moraliskt omdöme (PSY)
20 november 2018 uppdaterad av: University of Texas at Austin
Huvudmålet med detta projekt att undersöka de psykologiska processer som ligger bakom moraliska bedömningar i sociala dilemman.
Vi kommer att undersöka neuroendokrina bestämningsfaktorer för moraliskt omdöme genom att undersöka effekterna av exogent testosteron
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Intervju med medicinsk screening: Deltagarna kommer att ombes svara på flera frågor för att identifiera potentiella medicinska och icke-medicinska tillstånd som skulle utesluta självtillförsel av testosteron.
- Första salivprovet: Deltagarna kommer att bli ombedda att lämna ett salivprov efter att de genomfört den medicinska screeningintervjun.
- Självadministration av testosteron: Omedelbart efter den första salivinsamlingen kommer deltagarna att själva administrera spraypustar av antingen testosteron eller placebo.
- Avkoppling: Deltagarna kommer att ges möjlighet att koppla av i 30 minuter.
- Bedömningar av moraliska dilemman: Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa en uppsättning av 24 moraliska dilemman som beskriver situationer där en aktör måste fatta ett beslut om huruvida de ska engagera sig i en viss handling (t.ex. offra en persons välbefinnande för att skydda flera andras välbefinnande). Deltagarna kommer att uppmanas att ange om de anser att den beskrivna åtgärden är acceptabel eller oacceptabel.
- Demografi: Deltagarna kommer att uppmanas att ange sitt kön, ålder och etnicitet.
- Örontemperatur, hjärtfrekvens och blodtryck kommer att mätas före läkemedelsadministrering och igen 20 minuter efter läkemedelsadministrering. Om temperaturen ändras mer än 2 grader, hjärtfrekvensen ändras mer än 20bmp, eller om blodtrycket ändras mer än 20%, kommer experimentet att avslutas och försökspersonerna kommer att eskorteras över gatan till universitetets akutmottagning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste för närvarande vara inskriven vid University of Texas i Austin
Exklusions kriterier:
- inte bekväm med självadministration av testosteron i syftet med vår studie. Mindre än 18 år gammal BMI mindre än 18 eller över 27 lider av någon av de fysiska hälsotillstånden som anges i förundersökningsformuläret (jag kommer inte att fråga om mental hälsa eftersom vår studie inte handlar om mental hälsa) ta någon av de mediciner som anges i frågeformuläret före screening för närvarande gravid (kvinnor) oregelbunden cykel under de senaste 6 månaderna (kvinnor) röker mer än 5 cigaretter/dag använder kokain mer än en gång/månad (**eller ska jag utesluta alla som använder droger mer än en gång/månad?**) dricka mer än 10 alkoholhaltiga drycker/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Testosteron
14 mg testosteron kommer att administreras intranasalt i en 1 milliliter vattenlösning
|
Effekt av testosteron på moraliskt beslutsfattande
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 ml blank (innehåller inget läkemedel) vattenhaltig lösning kommer att administreras intranasalt
|
Effekt av testosteron på moraliskt beslutsfattande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Moraliska dilemmabedömningar
Tidsram: 90 minuter
|
Ämnen kommer att besluta om de ska delta i en viss handling eller inte (t.ex. offra en persons välbefinnande för att skydda flera andras välbefinnande).
Deltagarna kommer att uppmanas att ange om de anser att den beskrivna åtgärden är acceptabel eller oacceptabel.
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert A Josephs, PhD, professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
14 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-12-0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Testosteron
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeIovate Health Sciences International IncOkänd
-
TakedaAvslutadLågt testosteronFörenta staterna
-
Paracelsus Medical UniversityTechnical University of MunichOkändTräning | Circadian | TestosteronTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringAndrogener | TestosteronFrankrike
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncIndragenHåravfall | Dihydrotestosteron | TestosteronFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadHypogonadism | Östrogener | Androgener | Testosteron
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloRekryteringHematologiska sjukdomar | Transsexualism | TestosteronBrasilien
-
Repros Therapeutics Inc.AvslutadHypogonadism | Lågt testosteronFörenta staterna
-
ASCEND TherapeuticsAvslutadHypogonadism | Lågt testosteron | Sen insättande hypogonadismFörenta staterna
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAvslutadInsulin | Ägglossning | Testosteron | Inositol | AsprosinItalien
Kliniska prövningar på Testosteron
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AvslutadHypogonadism | Tillväxthormonbrist | HypopituitarismFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentHunter Holmes McGuire VA Medical CenterAvslutad
-
University of VermontUpphängdBröstneoplasmer | Vaginit | DyspareuniFörenta staterna
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsAvslutadMän med låga testosteronnivåerFörenta staterna
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteAvslutad
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryAnmälan via inbjudan
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationAvslutadHypogonadism, manligFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändKritisk sjukdom polyneuropatierBrasilien
-
Yale UniversityDendreonRekryteringMetastaserande kastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Avslutad