Un modello di processo multinomiale di giudizio morale (PSY)
20 novembre 2018 aggiornato da: University of Texas at Austin
L'obiettivo principale di questo progetto è indagare i processi psicologici alla base dei giudizi morali nei dilemmi sociali.
Esamineremo i determinanti neuroendocrini del giudizio morale indagando gli effetti del testosterone esogeno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Intervista di screening medico: ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a diverse domande per identificare potenziali condizioni mediche e non mediche che precluderebbero l'auto-somministrazione di testosterone.
- Primo campione di saliva: ai partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di saliva dopo aver completato il colloquio di screening medico.
- Autosomministrazione di testosterone: Immediatamente dopo la prima raccolta di saliva, i partecipanti si autosomministrano spruzzi di testosterone o placebo.
- Rilassamento: ai partecipanti verrà data l'opportunità di rilassarsi per 30 minuti.
- Giudizi sui dilemmi morali: ai partecipanti verrà chiesto di leggere una serie di 24 dilemmi morali che descrivono situazioni in cui un attore deve prendere una decisione se impegnarsi o meno in una particolare azione (ad esempio, sacrificare il benessere di una persona per proteggere il benessere di molti altri). Ai partecipanti verrà chiesto di indicare se considerano l'azione descritta accettabile o inaccettabile.
- Dati demografici: ai partecipanti verrà chiesto di indicare il proprio sesso, età ed etnia.
- La temperatura dell'orecchio, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno misurate prima della somministrazione del farmaco e di nuovo 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco. Se la temperatura cambia di più di 2 gradi, la frequenza cardiaca cambia di più di 20 bmp o se la pressione sanguigna cambia di più del 20%, l'esperimento verrà interrotto e i soggetti verranno scortati dall'altra parte della strada al pronto soccorso dell'Università.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere attualmente iscritto all'Università del Texas ad Austin
Criteri di esclusione:
- non a proprio agio con l'autosomministrazione di testosterone ai fini del nostro studio meno di 18 anni BMI inferiore a 18 o superiore a 27 soffre di una qualsiasi delle condizioni di salute fisica elencate nel questionario pre-screen (non chiederò informazioni sulla salute mentale poiché il nostro studio non riguarda la salute mentale) assumere uno qualsiasi dei farmaci elencati nel questionario pre-screening attualmente incinta (femmine) ciclo irregolare negli ultimi 6 mesi (femmine) fumare più di 5 sigarette al giorno usare cocaina più di una volta al mese (**o dovrei escludere tutti coloro che usano droghe a scopo ricreativo più di una volta al mese?**) bevono più di 10 bevande alcoliche/settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Testosterone
14 mg di testosterone verranno somministrati per via intranasale in una soluzione acquosa da 1 millilitro
|
Effetto del testosterone sul processo decisionale morale
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Una soluzione acquosa di 1 ml di bianco (non contenente farmaco) verrà somministrata per via intranasale
|
Effetto del testosterone sul processo decisionale morale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dilemma morale Sentenze
Lasso di tempo: 90 minuti
|
I soggetti decideranno se impegnarsi o meno in una particolare azione (ad esempio, sacrificare il benessere di una persona per proteggere il benessere di molti altri).
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare se considerano l'azione descritta accettabile o inaccettabile.
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Josephs, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
14 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-12-0010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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