- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02799277
Multinomický procesní model morálního úsudku (PSY)
20. listopadu 2018 aktualizováno: University of Texas at Austin
Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat psychologické procesy, které jsou základem morálních soudů v sociálních dilematech.
Budeme zkoumat neuroendokrinní determinanty morálního úsudku zkoumáním účinků exogenního testosteronu
Přehled studie
Detailní popis
- Rozhovor s lékařským screeningem: Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na několik otázek k identifikaci potenciálních zdravotních a nelékařských stavů, které by vylučovaly samoaplikaci testosteronu.
- První vzorek slin: Účastníci budou po absolvování lékařského screeningového rozhovoru požádáni, aby poskytli vzorek slin.
- Samoaplikace testosteronu: Bezprostředně po prvním odběru slin si účastníci sami aplikují spreje buď testosteron, nebo placebo.
- Relaxace: Účastníci dostanou příležitost 30 minut relaxovat.
- Posouzení morálních dilemat: Účastníci budou požádáni, aby si přečetli soubor 24 morálních dilemat, která popisují situace, ve kterých se herec musí rozhodnout, zda se zapojit do konkrétní akce (např. obětovat blaho jedné osoby chránit blaho několika dalších). Účastníci budou požádáni, aby uvedli, zda popsanou akci považují za přijatelnou nebo nepřijatelnou.
- Demografické údaje: Účastníci budou požádáni, aby uvedli své pohlaví, věk a etnický původ.
- Teplota ucha, srdeční frekvence a krevní tlak budou měřeny před podáním léku a znovu 20 minut po podání léku. Pokud se teplota změní o více než 2 stupně, srdeční frekvence se změní o více než 20 bmp nebo pokud se krevní tlak změní o více než 20 %, experiment bude ukončen a subjekty budou eskortovány přes ulici na univerzitní pohotovost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být aktuálně zapsán na University of Texas v Austinu
Kritéria vyloučení:
- není spokojen s vlastním podáváním testosteronu pro účely naší studie mladší 18 let BMI nižší než 18 nebo vyšší 27 trpí některým z tělesných zdravotních problémů uvedených v dotazníku před screeningem (nebudu se ptát na duševní zdraví protože naše studie není o duševním zdraví) užívejte jakékoli léky uvedené v předběžném dotazníku v současné době těhotné (ženy) nepravidelný cyklus v posledních 6 měsících (ženy) kouří více než 5 cigaret/den užívání kokainu více než jednou/měsíc (**nebo mám vyloučit všechny, kteří užívají nějaké drogy rekreačně více než jednou za měsíc?**) vypijí více než 10 alkoholických nápojů/týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Testosteron
14 mg testosteronu bude podáváno intranazálně v 1 mililitru vodného roztoku
|
Vliv testosteronu na morální rozhodování
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 ml slepého vodného roztoku (neobsahujícího léčivo) bude podán intranazálně
|
Vliv testosteronu na morální rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soudy o morálním dilematu
Časové okno: 90 minut
|
Subjekty se rozhodnou, zda se zapojí do konkrétní akce či nikoli (např. obětují blaho jedné osoby, aby chránily blaho několika dalších).
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, zda popsanou akci považují za přijatelnou nebo nepřijatelnou.
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert A Josephs, PhD, PROFESSOR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
14. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-12-0010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testosteron
-
Efforia, IncAktivní, ne nábor
-
Qualia Life SciencesZatím nenabíráme
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeIovate Health Sciences International IncNeznámý
-
TakedaUkončenoNízký testosteronSpojené státy
-
Paracelsus Medical UniversityTechnical University of MunichNeznámýCvičení | Cirkadiánní | TestosteronNěmecko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborAndrogeny | TestosteronFrancie
-
Scale Media IncCitruslabsDokončenoSexuální funkce | Testosteron | Kognitivní funkceSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoHypogonadismus | Estrogeny | Androgeny | Testosteron
-
Stephanie B. Seminara, MDDokončenoHypogonadotropní hypogonadismus | Nízký testosteronSpojené státy
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeMužský hypogonadismus | Nedostatek testosteronu | Testosteron | Testosteronová substituční terapie
Klinické studie na Testosteron
-
University of MiamiZatím nenabírámeRakovina prostaty | Hypogonadismus, mužSpojené státy
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryDokončeno
-
University of VermontPozastavenoNovotvary prsu | Vaginitida | DyspareunieSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoHypogonadismus | Nedostatek růstového hormonu | HypopituitarismusSpojené státy
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteDokončeno
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsDokončenoStudie k určení účinků testosteronové substituční terapie u stárnoucích mužů s nedostatkem androgenůMuži s nízkými hladinami testosteronuSpojené státy
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationDokončenoHypogonadismus, mužSpojené státy
-
Clarus Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Antares Pharma Inc.DokončenoHypogonadismusSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKachexie | Spinocelulární karcinomSpojené státy