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創傷治癒のための脂肪組織抽出物と多血小板血漿の使用

2020年12月13日 更新者：Jenny Lopez、Tampere University

分層ドナー部位の創傷治癒に対する脂肪組織抽出物および多血小板血漿の効果。比較研究

脂肪組織抽出物 (ATE) は、in vitro で血管新生および脂肪生成特性が証明された成長因子の自己由来の供給源であることがわかっています。単純な脂肪吸引手順によって得られます。 ATE の効果を別の既知の供給源である多血小板血漿と比較して、皮膚移植ドナー部位の創傷治癒特性を比較しようとしました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、皮膚移植の適応症を持つ 24 人の参加者を登録しました。 患者ごとに 2 つ以上の分層移植片を採取し、1 つをコントロールとして、もう 1 つを実験として使用します。 実験部位は、自家 PRP ゲルまたは OR で調製された ATE のいずれかで覆われていました。これは、手術室の利便性のために非盲検法で選択されました。 ただし、ドナー サイトはコンピューター ジェネレーターによって無作為化されました。 半閉塞フィルムで覆い、創傷を分離し、創傷治癒のために 3、5、7、10、14 日目に、瘢痕評価のために 30 日目と 60 日目にフォローアップしました。 デジタル写真とスペクトフォトキュトメトリーを使用して、傷のヘモグロビンとメラニンの含有量を知り、カスタムメイドのソフトウェアを使用して、傷の再上皮化の割合を計算しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33521
        • Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ドナー部位表示

除外基準:

  • 免疫抑制状態
  • 末期腎不全
  • 妊娠
  • 凝固障害
  • ドナー部位の活動性感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
介入なし
実験的：脂肪組織エキス
脂肪組織抽出物アプリケーション
生物学的：脂肪組織エキス
脂肪組織抽出物は、インキュベーションとろ過によって準備された脂肪吸引脂肪組織でその場で得られます
他の名前：
  • 食べた
実験的：血小板が豊富な血漿ゲル
血小板が豊富な血漿ゲルの塗布
生物学的：血小板が豊富な血漿ゲル
自家多血小板血漿はオンサイトで取得され、市販のキットの指示に従って活性化されます
他の名前：
  • PRP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷再上皮化
時間枠：30日
専用のカスタムメイドソフトウェアを使用した観察デジタル写真
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瘢痕特性
時間枠：30日と60日

バンクーバー マンチェスター修正瘢痕スケール 最小値 0 最大値 14 スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します (スケールは 5 つの創傷特性を数値スケールで分析し、0 が最良の瘢痕転帰、14 が最悪の転帰です。 これらの特徴は傷ついています：色素沈着、身長、血管分布、輪郭、質感、明るさ.) 下のスケールを参照 血管性 正常 0 ピンク 1 赤 2 紫 3

高さ 平ら 0 くぼんだ 1 隆起 2 つや消し vs. つや 0 つや消し 1 輪郭 隣接する皮膚の一部を形成 0 小さなへこみまたは陥入 1
30日と60日
酸素化ヘモグロビン
時間枠：30日目と60日目
専用のデジタル カメラを使用したスペクトフォトキュトメトリー測定と、推定濃度変化 (ECC) で測定されるソフトウェア分析。 ECCは、特別なダイオードライトカメラで反射されたヘモグロビン発色団の光の比率です。 この比率は、傷跡と隣接する正常な皮膚との比率であり、以前に公開された任意のスケールです。 0 から 1 の範囲で、1 は隣接する健康で傷のない皮膚に最も近い値です。
30日目と60日目
傷のメラニン濃度
時間枠：30日目と60日目
上記で説明したように、スペクトフォトキュトメトリーによって測定され、コンピューターソフトウェアによって分析され、推定濃度変化 (ECC) で表されるメラニン濃度は、メラニン発色団の傷跡と隣接する健康な皮膚 (傷のない皮膚) との間の光吸光度の任意の比率です。
30日目と60日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tampere University

捜査官

  • スタディディレクター：Timo Ylikomi, PhD、Tampere University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月13日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R15034

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

必要に応じて、個々のデータを表示できます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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