Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtvævsekstrakt og blodpladerigt plasma Anvendelse til sårheling

13. december 2020 opdateret af: Jenny Lopez, Tampere University

Effekten af ​​fedtvævsekstrakt og blodpladerigt plasma på donor-sårheling i spaltet tykkelse. En sammenlignende undersøgelse

Adipose Tissue Extract (ATE) har vist sig at være en autolog kilde til vækstfaktorer med dokumenterede in vitro angiogene og adipogene egenskaber. Det opnås ved en simpel lipoaspiratprocedure. Vi søgte at sammenligne effekten af ​​ATE med en anden kendt kilde, blodpladerigt plasma for at sammenligne sårhelingsegenskaberne på hudtransplantationsdonorsteder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indskrev 24 deltagere med en indikation for hudtransplantation. To eller flere transplantater med delt tykkelse høstes pr. patient, den ene tjener som kontrol og den anden som eksperimentel. Forsøgsstederne blev dækket med enten autolog PRP-gel eller ATE fremstillet i operationsstuen, som blev udvalgt på en ikke-blind måde på grund af kirurgisk teaterbekvemmelighed. Donorwebsteder blev dog randomiseret gennem en computergenerator. Dækket med en semiokklusiv film blev sårene adskilt og fulgt op på dag 3,5,7,10,14 for sårheling og 30 og 60 for arvurdering. Digital fotografering og spekto-fotokutometri blev brugt til at kende hæmoglobin- og melaninindholdet i sårene, og specialfremstillet software blev brugt til at beregne procentdelen af ​​sårre-epitelialisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation af donorsted

Ekskluderingskriterier:

  • immunsuppressive tilstande
  • terminal nyreinsufficiens
  • graviditet
  • koagulationsdyskrasier
  • aktiv infektion på donorstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: STYRING
Ingen indgriben
Eksperimentel: FEDT VÆV EKSTRAKT
Påføring af fedtvævsekstrakt
Biologisk: FEDT VÆV EKSTRAKT
Fedtvævsekstrakt opnås på stedet med lipoaspirat fedtvæv forberedt gennem inkubation og filtrering
Andre navne:
  • AT
Eksperimentel: BROBODERIGT PLASMA GEL
PÅFØRING AF TROMBLADERIG PLASMA GEL
Biologisk: BROBODERIGT PLASMA GEL
Autologt blodpladerigt plasma opnås på stedet og aktiveres efter kommercielle kit instruktioner
Andre navne:
  • PRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Re-epitelisering af sår
Tidsramme: 30 dage
observationsdigital fotografering med specialfremstillet software
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar Egenskaber
Tidsramme: 30 og 60 dage

Vancouver Manchester modificeret arskala Minimumværdi 0 maksimumværdi 14 Højere score betyder dårligere udfald (Skala analyserer 5 sårkarakteristika i en numerisk skala, hvor 0 er det bedste arudfald og 14 det værste. Disse karakteristika er sår: pigmentering, højde, vaskularitet, kontur, tekstur og lysstyrke.) Se skalaen nedenfor Vaskularitet Normal 0 Pink 1 Rød 2 Lilla 3 Pigmentering Normal 0 Hypopigmentering 1 Hyperpigmentering 2

Højde Flad 0 Nedtrykt1 Forhøjet 2 Mat vs. glans Glans 0 Mat 1 Kontur Danner en del af den tilstødende hud 0 Lille fordybning eller invagination 1 Hypertrofisk 2 Keloid 3 Tekstur Normal 0 Næppe håndgribelig 1 Ru 2 Indrykket 3
30 og 60 dage
Oxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: dag 30 og 60
Spektofotokutometrimålinger med specialiseret digitalkamera og softwareanalyse målt i estimerede koncentrationsændringer (ECC). ECC er et forhold mellem lysreflekteret hæmoglobin kromofor på et specielt diodelyskamera. Forholdet er mellem arret og den tilstødende normale hud og er en vilkårlig skala tidligere offentliggjort. Fra 0 til 1, hvor 1 er værdier tættest på den tilstødende sunde, uarrede hud.
dag 30 og 60
Melaninkoncentration i sår
Tidsramme: dag 30 og 60
Melaninkoncentration målt ved spektofotokutometri og analyseret af computersoftware og repræsenteret i estimerede koncentrationsændringer (ECC), som forklaret ovenfor er et vilkårligt forhold mellem lysabsorbansen mellem arret og den tilstødende sunde (uarrede hud) for melaninkromoføren.
dag 30 og 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University

Efterforskere

  • Studieleder: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R15034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Om nødvendigt kan individuelle data vises

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FEDT VÆV EKSTRAKT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner