Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettvevsekstrakt og blodplaterik plasma Bruk for sårheling

13. desember 2020 oppdatert av: Jenny Lopez, Tampere University

Effekten av fettvevsekstrakt og blodplaterikt plasma på sårheling på donorsted med delt tykkelse. En komparativ studie

Fettvevsekstrakt (ATE) har vist seg å være en autolog kilde til vekstfaktorer med påviste in vitro angiogene og adipogene egenskaper. Det oppnås ved en enkel lipoaspiratprosedyre. Vi forsøkte å sammenligne effekten av ATE med en annen kjent kilde, blodplaterikt plasma for å sammenligne sårhelingsegenskapene på hudtransplantasjonsdonorsteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne registrerte 24 deltakere med indikasjon for hudtransplantasjon. To eller flere transplantater med delt tykkelse høstes per pasient, en tjener som kontroll og den andre som eksperimentell. De eksperimentelle stedene ble dekket med enten autolog PRP-gel eller ATE fremstilt i operasjonsstuen, som ble valgt på en ikke-blind måte på grunn av praktisk kirurgisk teater. Imidlertid ble givernettsteder randomisert gjennom en datagenerator. Dekket med en semiokklusiv film, ble sår separert og fulgt opp på dag 3,5,7,10,14 for sårheling og 30 og 60 for arrvurdering. Digital fotografering og spekto-fotokutometri ble brukt for å kjenne hemoglobin- og melanininnholdet i sårene, og skreddersydd programvare ble brukt til å beregne prosentandelen av re-epitelisering av sår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon på giversted

Ekskluderingskriterier:

  • immunsuppressive tilstander
  • terminal nyresvikt
  • svangerskap
  • koagulasjonsdyskrasier
  • aktiv infeksjon på donorstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: KONTROLL
Ingen inngrep
Eksperimentell: FETTVEVEKSTRAKT
Påføring av fettvevsekstrakt
Biologisk: FETTVEVEKSTRAKT
Fettvevsekstrakt oppnås på stedet med lipoaspirat fettvev tilberedt gjennom inkubasjon og filtrering
Andre navn:
  • AT
Eksperimentell: PLATERIK PLASMA GEL
PÅFØRING AV PLASSERIK PLASMA GEL
Biologisk: PLATERIK PLASMA GEL
Autologt blodplaterikt plasma oppnås på stedet og aktiveres etter instruksjoner for kommersielle sett
Andre navn:
  • PRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-epitelisering av sår
Tidsramme: 30 dager
observasjons-digital fotografering med spesialisert spesiallaget programvare
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arregenskaper
Tidsramme: 30 og 60 dager

Vancouver Manchester modifisert arrskala Minimumsverdi 0 maksimumsverdi 14 Høyere skår betyr dårligere utfall (Skala analyserer 5 sårkarakteristikker i en numerisk skala, der 0 er det beste arrutfallet og 14 det verste. Disse egenskapene er sår: pigmentering, høyde, vaskularitet, kontur, tekstur og lysstyrke.) Se skala nedenfor Vaskularitet Normal 0 Rosa 1 Rød 2 Lilla 3 Pigmentering Normal 0 Hypopigmentering 1 Hyperpigmentering 2

Høyde Flat 0 Deprimert1 Forhøyet 2 Matt vs. glans Glans 0 Matt 1 Kontur utgjør en del av den tilstøtende huden 0 Liten fordypning eller invaginasjon 1 Hypertrofisk 2 Keloid 3 Tekstur Normal 0 Knapt følbar 1 Grov 2 Innrykket 3
30 og 60 dager
Oksygenert hemoglobin
Tidsramme: dag 30 og 60
Spektofotokutometrimålinger med spesialisert digitalkamera og programvareanalyse målt i estimerte konsentrasjonsendringer (ECC). ECC er et forhold mellom lysreflektert hemoglobinkromofor på et spesielt diodelyskamera. Forholdet er mellom arret og den tilstøtende normale huden og er en vilkårlig skala tidligere publisert. Fra 0 til 1, hvor 1 er verdier nærmest den tilstøtende sunne, uarrede huden.
dag 30 og 60
Melaninkonsentrasjon i sår
Tidsramme: dag 30 og 60
Melaninkonsentrasjon målt ved spektofotokutometri og analysert av dataprogramvare og representert i estimerte konsentrasjonsendringer (ECC), som forklart ovenfor, er et vilkårlig forhold mellom lysabsorbansen mellom arret og den tilstøtende sunne (uarrede huden) for melaninkromoføren.
dag 30 og 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University

Etterforskere

  • Studieleder: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R15034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Om nødvendig kan individuelle data vises

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FETTVEVEKSTRAKT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere