Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Fettgewebeextrakt und plättchenreichem Plasma zur Wundheilung

13. Dezember 2020 aktualisiert von: Jenny Lopez, Tampere University

Die Wirkung von Fettgewebeextrakt und blutplättchenreichem Plasma auf die Wundheilung an der Spenderstelle. Eine vergleichende Studie

Fettgewebeextrakt (ATE) hat sich als autologe Quelle von Wachstumsfaktoren mit nachgewiesenen angiogenen und adipogenen Eigenschaften in vitro erwiesen. Es wird durch ein einfaches Lipoaspirat-Verfahren gewonnen. Wir versuchten, die Wirkung von ATE mit einer anderen bekannten Quelle, plättchenreichem Plasma, zu vergleichen, um die Wundheilungseigenschaften an Hauttransplantatspenderstellen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher nahmen 24 Teilnehmer mit einer Indikation für eine Hauttransplantation auf. Pro Patient werden zwei oder mehr Split-Thickness-Transplantate entnommen, wobei eines als Kontrolle und das andere als Experiment dient. Die Versuchsstellen wurden entweder mit autologem PRP-Gel oder im OP hergestelltem ATE bedeckt, das aufgrund der Bequemlichkeit des Operationssaals unverblindet ausgewählt wurde. Die Spenderstellen wurden jedoch durch einen Computergenerator randomisiert. Die mit einem semiokklusiven Film bedeckten Wunden wurden getrennt und an den Tagen 3, 5, 7, 10, 14 zur Wundheilung und 30 und 60 zur Beurteilung der Narbe nachuntersucht. Um den Hämoglobin- und Melaningehalt der Wunden zu ermitteln, wurden digitale Fotografie und Spektralphotocutometrie eingesetzt, und zur Berechnung des Prozentsatzes der Wundreepithelisierung wurde eine speziell entwickelte Software verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33521
        • Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angabe der Spenderstelle

Ausschlusskriterien:

  • immunsuppressive Zustände
  • terminale Niereninsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • Gerinnungsdyskrasien
  • aktive Infektion an der Spenderstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLE
Kein Eingriff
Experimental: FETTGEWEBE-EXTRAKT
Anwendung von Fettgewebeextrakten
Biologisch: FETTGEWEBE-EXTRAKT
Fettgewebeextrakt wird vor Ort mit Lipoaspirat-Fettgewebe gewonnen, das durch Inkubation und Filtration vorbereitet wird
Andere Namen:
  • ASS
Experimental: PLÄTTCHENREICHES PLASMAGEL
ANWENDUNG VON PLÄTTCHENREICHEM PLASMAGEL
Biologisch: PLÄTTCHENREICHES PLASMAGEL
Autologes plättchenreiches Plasma wird vor Ort gewonnen und gemäß den Anweisungen des handelsüblichen Kits aktiviert
Andere Namen:
  • PRP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reepithelisierung der Wunde
Zeitfenster: 30 Tage
Beobachtungs-Digitalfotografie mit spezialisierter, kundenspezifischer Software
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbeneigenschaften
Zeitfenster: 30 und 60 Tage

Vancouver Manchester modifizierte Narbenskala Minimalwert 0 Maximalwert 14 Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (Skala analysiert 5 Wundmerkmale in einer numerischen Skala, wobei 0 das beste Narbenergebnis und 14 das schlechteste ist. Diese Eigenschaften sind Wunde: Pigmentierung, Höhe, Vaskularität, Kontur, Textur und Helligkeit.) Siehe Skala unten Vaskularität Normal 0 Rosa 1 Rot 2 Violett 3 Pigmentierung Normal 0 Hypopigmentierung 1 Hyperpigmentierung 2

Höhe Flach 0 Niedrig 1 Erhaben 2 Matt vs. Glanz Glanz 0 Matt 1 Kontur Bildet einen Teil der angrenzenden Haut 0 Kleine Vertiefung oder Einstülpung 1 Hypertroph 2 Keloid 3 Textur Normal 0 Kaum tastbar 1 Rau 2 Eingedrückt 3
30 und 60 Tage
Oxygeniertes Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 30 und 60
Spectophotocutometry-Messungen mit spezialisierter Digitalkamera und Softwareanalyse, gemessen in geschätzten Konzentrationsänderungen (ECC). ECC ist ein Verhältnis von lichtreflektiertem Hämoglobin-Chromofore auf einer speziellen Diodenlichtkamera. Das Verhältnis liegt zwischen der Narbe und der angrenzenden normalen Haut und ist eine zuvor veröffentlichte willkürliche Skala. Von 0 bis 1, wobei 1 Werte sind, die der angrenzenden gesunden unvernarbten Haut am nächsten kommen.
Tag 30 und 60
Melaninkonzentration in der Wunde
Zeitfenster: Tag 30 und 60
Die durch Spektrophotocutometrie gemessene und durch Computersoftware analysierte und in geschätzten Konzentrationsänderungen (ECC) dargestellte Melaninkonzentration ist, wie oben erläutert, ein willkürliches Verhältnis zwischen der Lichtabsorption zwischen der Narbe und der angrenzenden gesunden (nicht vernarbten Haut) für das Melaninchromophor.
Tag 30 und 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University

Ermittler

  • Studienleiter: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R15034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Bedarf können individuelle Daten angezeigt werden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur FETTGEWEBE-EXTRAKT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren