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상처 치유를 위한 지방 조직 추출물 및 혈소판 풍부 혈장 사용

2020년 12월 13일 업데이트: Jenny Lopez, Tampere University

지방조직 추출물과 혈소판 풍부 혈장이 분할두께 공여자 부위 상처치유에 미치는 영향. 비교 연구

지방 조직 추출물(ATE)은 시험관 내에서 입증된 혈관 신생 및 지방 생성 특성을 가진 자가 성장 인자 공급원인 것으로 밝혀졌습니다. 이는 간단한 지방 흡인 절차로 얻습니다. 우리는 ATE의 효과를 다른 알려진 소스인 혈소판 풍부 혈장과 비교하여 피부 이식 공여 부위의 상처 치유 특성을 비교하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 피부 이식 적응증이 있는 24명의 참가자를 등록했습니다. 환자당 두 개 이상의 분할 두께 이식편을 채취하여 하나는 대조군으로, 다른 하나는 실험용으로 사용합니다. 실험 부위는 자가 PRP 젤 또는 수술실에서 준비한 ATE로 덮었으며 수술실의 편의성으로 인해 맹검되지 않은 방식으로 선택되었습니다. 그러나 기증자 사이트는 컴퓨터 생성기를 통해 무작위로 선정되었습니다. 반 폐색 필름으로 덮고 상처를 분리하고 상처 치유를 위해 3,5,7,10,14 일, 흉터 평가를 위해 30, 60 일에 추적했습니다. 디지털 사진과 specto-photocutometry는 상처의 헤모글로빈과 멜라닌 함량을 알기 위해 사용되었으며 맞춤형 소프트웨어는 상처 재상피화 비율을 계산하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33521
        • Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기증자 사이트 표시

제외 기준:

  • 면역 억제 상태
  • 말기 신부전
  • 임신
  • 응고 장애
  • 공여자 부위의 활동성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: 지방 조직 추출물
지방조직추출물 응용
생물학적: 지방 조직 추출물
지방 조직 추출물은 incubation 및 filtration을 통해 준비된 lipoaspirate 지방 조직으로 현장에서 얻습니다.
다른 이름들:
  • 먹었다
실험적: 혈소판이 풍부한 플라즈마 젤
혈소판 풍부 혈장 겔 적용
생물학적: 혈소판이 풍부한 플라즈마 젤
자가 혈소판 풍부 혈장을 현장에서 획득하고 상용 키트 지침에 따라 활성화합니다.
다른 이름들:
  • PRP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 재상피화
기간: 30 일
전문 맞춤형 소프트웨어를 사용한 관찰 디지털 사진
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 속성
기간: 30일 및 60일

Vancouver Manchester 수정 흉터 척도 최소값 0 최대값 14 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 의미합니다(Scale은 숫자 척도에서 5개의 상처 특성을 분석합니다. 여기서 0은 최상의 흉터 결과이고 14는 최악입니다. 이러한 특성은 상처: 착색, 높이, 혈관, 윤곽, 질감 및 밝기입니다.) 아래 척도 참조 혈관 정상 0 분홍색 1 빨간색 2 보라색 3 색소 침착 정상 0 저색소 침착 1 과다 색소 침착 2

높이 편평함 0 우울함1 상승됨 2 무광택 대 윤기 윤기 0 무광택 1 윤곽 인접한 피부의 일부를 형성함 0 작은 함몰 또는 함몰 1 비대함 2 켈로이드 3 질감 정상 0 거의 만져지지 않음 1 거칠음 2 함몰됨 3
30일 및 60일
산소화 헤모글로빈
기간: 30일과 60일
예상 농도 변화(ECC)에서 측정된 특수 디지털 카메라 및 소프트웨어 분석을 통한 Spectophotocutometry 측정. ECC는 특수 다이오드 라이트 카메라에서 빛 반사 헤모글로빈 크로모포어의 비율입니다. 이 비율은 흉터와 인접한 정상 피부 사이의 비율이며 이전에 발표된 임의의 척도입니다. 0에서 1까지, 여기서 1은 인접한 건강한 무흉터 피부에 가장 가까운 값입니다.
30일과 60일
상처의 멜라닌 농도
기간: 30일과 60일
Spectophotocutometry에 의해 측정되고 컴퓨터 소프트웨어에 의해 분석되고 추정 농도 변화(ECC)로 표현되는 멜라닌 농도는 위에서 설명한 바와 같이 멜라닌 크로모포어에 대한 흉터와 인접한 건강한(흉터 없는 피부) 사이의 광 흡수 사이의 임의의 비율입니다.
30일과 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University

수사관

  • 연구 책임자: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R15034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

필요한 경우 개별 데이터를 표시할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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