Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt z tukové tkáně a použití plazmy bohaté na krevní destičky k hojení ran

13. prosince 2020 aktualizováno: Jenny Lopez, Tampere University

Účinek extraktu z tukové tkáně a plazmy bohaté na krevní destičky na hojení ran na dárcovském místě v tloušťce rozštěpení. Srovnávací studie

Bylo zjištěno, že extrakt z adipózní tkáně (ATE) je autologním zdrojem růstových faktorů s prokázanými in vitro angiogenními a adipogenními vlastnostmi. Získává se jednoduchým lipoaspirátovým postupem. Snažili jsme se porovnat účinek ATE s jiným známým zdrojem, plazmou bohatou na krevní destičky, abychom porovnali charakteristiky hojení ran na dárcovských místech kožního štěpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zařadili 24 účastníků s indikací pro kožní štěp. Od každého pacienta se odeberou dva nebo více štěpů rozdělené tloušťky, jeden slouží jako kontrola a druhý jako experiment. Experimentální místa byla pokryta buď autologním PRP gelem nebo ATE připraveným v operačním sále, který byl vybrán nezaslepeným způsobem kvůli pohodlí chirurgického sálu. Dárcovská místa však byla náhodně vybrána pomocí počítačového generátoru. Rány byly pokryty semiokluzivním filmem a byly odděleny a sledovány ve dnech 3, 5, 7, 10, 14 pro hojení ran a 30. a 60. den pro hodnocení jizev. Ke zjištění obsahu hemoglobinu a melaninu v ranách byla použita digitální fotografie a spektofotokutometrie a pro výpočet procenta reepitelizace rány byl použit software na zakázku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33521
        • Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace místa dárce

Kritéria vyloučení:

  • imunosupresivní stavy
  • terminální renální insuficience
  • těhotenství
  • koagulační dyskrazie
  • aktivní infekce v místě dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Žádný zásah
Experimentální: EXTRAKT Z TUKOVÉ TKÁNĚ
Aplikace extraktu z tukové tkáně
Biologický: EXTRAKT Z TUKOVÉ TKÁNĚ
Extrakt z tukové tkáně se získává na místě s lipoaspirátovou tukovou tkání připravenou inkubací a filtrací
Ostatní jména:
  • ATE
Experimentální: PLAZMOVÝ GEL BOHATÝ NA DESTIČKY
PLAZMOVÝ GEL BOHATÝ NA PLAZMOVÉ DESTIČKY APLIKACE
Biologický: PLAZMOVÝ GEL BOHATÝ NA DESTIČKY
Autologní plazma bohatá na krevní destičky se získá na místě a aktivuje se podle pokynů komerční sady
Ostatní jména:
  • PRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reepitelizace rány
Časové okno: 30 dní
pozorovací-digitální fotografie se specializovaným softwarem na zakázku
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastnosti jizvy
Časové okno: 30 a 60 dnů

Vancouver Manchester modifikovaná stupnice jizev Minimální hodnota 0 maximální hodnota 14 Vyšší skóre znamená horší výsledek (Škála analyzuje 5 charakteristik rány v numerické škále, kde 0 je nejlepší výsledek jizvy a 14 nejhorší. Tyto vlastnosti jsou rány: pigmentace, výška, prokrvení, obrys, textura a jas.) Viz stupnice níže Vaskularita Normální 0 Růžová 1 Červená 2 Fialová 3 Pigmentace Normální 0 Hypopigmentace 1 Hyperpigmentace 2

Výška Plochá 0 Stlačená1 Vyvýšená 2 Matný vs. lesk Lesk 0 Matný 1 Obrys Tvoří část přilehlé pokožky 0 Malé vruby nebo invaginace 1 Hypertrofické 2 Keloidní 3 Textura Normální 0 Sotva hmatatelné 1 Drsné 2 Vroubkované 3
30 a 60 dnů
Okysličený hemoglobin
Časové okno: den 30 a 60
Spektofotokutometrické měření se specializovanou digitální kamerou a softwarová analýza měřená v odhadovaných změnách koncentrace (ECC). ECC je poměr světla odraženého hemoglobinu chromofor na speciální diodové světelné kameře. Poměr je mezi jizvou a přilehlou normální kůží a je to libovolná stupnice dříve publikovaná. Od 0 do 1, kde 1 jsou hodnoty nejbližší sousední zdravé nezjizvené kůži.
den 30 a 60
Koncentrace melaninu v ráně
Časové okno: den 30 a 60
Koncentrace melaninu měřená spektofotokutometricky a analyzovaná počítačovým softwarem a reprezentovaná v odhadovaných změnách koncentrace (ECC), jak je vysvětleno výše, je arbitrární poměr mezi absorbancí světla mezi jizvou a přilehlou zdravou (nezjizvenou kůží) pro melaninový chromofór.
den 30 a 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R15034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V případě potřeby lze zobrazit jednotlivé údaje

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EXTRAKT Z TUKOVÉ TKÁNĚ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit