Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование экстракта жировой ткани и богатой тромбоцитами плазмы для заживления ран

13 декабря 2020 г. обновлено: Jenny Lopez, Tampere University

Влияние экстракта жировой ткани и богатой тромбоцитами плазмы на заживление ран донорского участка с расщеплением. Сравнительное исследование

Было обнаружено, что экстракт жировой ткани (ATE) является аутологичным источником факторов роста с доказанными in vitro ангиогенными и адипогенными свойствами. Его получают с помощью простой процедуры липоаспирации. Мы стремились сравнить эффект ATE с другим известным источником, богатой тромбоцитами плазмой, чтобы сравнить характеристики заживления ран на донорских участках кожного трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи зарегистрировали 24 участника с показаниями для пересадки кожи. У каждого пациента берут два или более расщепленных трансплантата, один из которых служит контролем, а другой - экспериментальным. Экспериментальные участки покрывали либо аутологичным гелем PRP, либо ATE, приготовленным в операционной, который был выбран неслепым образом из-за удобства хирургического вмешательства. Однако сайты-доноры были рандомизированы с помощью компьютерного генератора. Покрытые полуокклюзионной пленкой раны разделяли и наблюдали на 3, 5, 7, 10, 14 дни для заживления ран и на 30 и 60 дни для оценки рубцов. Для определения содержания гемоглобина и меланина в ранах использовалась цифровая фотография и спектрофотокутометрия, а для расчета процента реэпителизации ран использовалось специальное программное обеспечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33521
        • Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • указание места донора

Критерий исключения:

  • иммунодепрессивные состояния
  • терминальная почечная недостаточность
  • беременность
  • коагуляционная дискразия
  • активная инфекция в донорском участке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Без вмешательства
Экспериментальный: ЭКСТРАКТ ЖИРОВОЙ ТКАНИ
Применение экстракта жировой ткани
Биологический: ЭКСТРАКТ ЖИРОВОЙ ТКАНИ
Экстракт жировой ткани получают на месте с липоаспиратом жировой ткани, полученным путем инкубации и фильтрации.
Другие имена:
  • ЕЛ
Экспериментальный: ГЕЛЬ С ОБОГАТЕННОЙ ТРОМБОЦИТАМИ ПЛАЗМОЙ
ПРИМЕНЕНИЕ ГЕЛЯ ПЛАЗМЫ, БОГАТОЙ ТРОМБОЦИТАМИ
Биологический: ГЕЛЬ С ОБОГАТЕННОЙ ТРОМБОЦИТАМИ ПЛАЗМОЙ
Аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма получается на месте и активируется в соответствии с инструкциями коммерческого набора.
Другие имена:
  • ПРП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реэпителизация раны
Временное ограничение: 30 дней
наблюдательно-цифровая фотосъемка со специализированным заказным программным обеспечением
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свойства рубца
Временное ограничение: 30 и 60 дней

Ванкуверско-Манчестерская модифицированная шкала рубцов Минимальное значение 0 Максимальное значение 14 Более высокие баллы означают худший результат (Шкала анализирует 5 характеристик раны по числовой шкале, где 0 — лучший результат рубца, а 14 — худший. Намотаны эти характеристики: пигментация, высота, васкуляризация, контур, текстура и яркость.) См. шкалу ниже.

Высота Плоская 0 Вдавленная1 Приподнятая 2 Матовая или блестящая Блестящая 0 Матовая 1 Контурная Образует часть прилегающей кожи 0 Небольшая вмятина или инвагинация 1 Гипертрофическая 2 Келоидная 3 Текстура Нормальная 0 Едва ощутимая 1 Шероховатая 2 Вдавленная 3
30 и 60 дней
Оксигенированный гемоглобин
Временное ограничение: день 30 и 60
Спектофотокутометрические измерения с помощью специализированной цифровой камеры и программного анализа, измеренного в расчетных изменениях концентрации (ECC). ECC представляет собой соотношение света, отраженного хромофором гемоглобина на специальной диодной фотокамере. Соотношение находится между рубцом и прилегающей нормальной кожей и представляет собой произвольную шкалу, опубликованную ранее. От 0 до 1, где 1 — значения, наиболее близкие к соседней здоровой коже без рубцов.
день 30 и 60
Концентрация меланина в ране
Временное ограничение: день 30 и 60
Концентрация меланина, измеренная с помощью спектрофотокутометрии и проанализированная с помощью компьютерного программного обеспечения и представленная в оцененных изменениях концентрации (ECC), как объяснялось выше, представляет собой произвольное соотношение между светопоглощением между рубцом и прилегающей здоровой (без рубцовой кожей) для хромофора меланина.
день 30 и 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R15034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

При необходимости могут быть показаны отдельные данные

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКСТРАКТ ЖИРОВОЙ ТКАНИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться