Rasvakudosuutteen ja verihiutalepitoisen plasman käyttö haavojen parantamiseen
sunnuntai 13. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jenny Lopez, Tampere University
Rasvakudosuutteen ja verihiutalepitoisen plasman vaikutus jakautuneen luovuttajan haavan paranemiseen. Vertaileva tutkimus
Rasvakudosuutteen (ATE) on havaittu olevan autologinen kasvutekijöiden lähde, jolla on todistetusti in vitro angiogeeniset ja adipogeeniset ominaisuudet. Se saadaan yksinkertaisella lipoaspiraattimenettelyllä.
Pyrimme vertaamaan ATE:n vaikutusta toiseen tunnettuun lähteeseen, verihiutalepitoiseen plasmaan, vertaillaksemme haavan paranemisominaisuuksia ihosiirteen luovuttajapaikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottivat mukaan 24 osallistujaa, joilla oli ihonsiirtoaihe.
Potilasta kohden kerätään kaksi tai useampia halkeaman paksuisia siirteitä, joista toinen toimii kontrollina ja toinen kokeellisena.
Koepaikat peitettiin joko autologisella PRP-geelillä tai OR:ssa valmistetulla ATE:llä, joka valittiin sokkoutumattomalla tavalla leikkausteatterin mukavuuden vuoksi.
Luovuttajapaikat satunnaistettiin kuitenkin tietokonegeneraattorin avulla.
Semiokklusiivisella kalvolla peitetyt haavat erotettiin ja niitä seurattiin päivinä 3, 5, 7, 10, 14 haavan paranemista varten ja 30. ja 60. päivinä arpien arviointia varten.
Haavojen hemoglobiini- ja melaniinipitoisuuden selvittämiseen käytettiin digitaalista valokuvausta ja spektrofotometriaa ja haavan epitelisoitumisen prosenttiosuutta räätälöidyllä ohjelmistolla laskettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33521
- Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luovuttajan paikan osoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- immunosuppressiiviset tilat
- terminaalinen munuaisten vajaatoiminta
- raskaus
- hyytymishäiriöt
- aktiivinen infektio luovuttajakohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: RASVAKUDOSUUTE
Rasvakudosuutesovellus
|
Rasvakudosuute saadaan paikan päällä lipoaspiraattirasvakudoksella, joka on valmistettu inkuboimalla ja suodattamalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VERITALEETTIrikas PLASMA GEELI
Verihiutalerikas PLASMA GEELILEVITYS
|
Autologinen verihiutalerikas plasma hankitaan paikan päällä ja aktivoidaan kaupallisen pakkauksen ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
havainnollistava-digitaalinen valokuvaus räätälöidyllä erikoisohjelmistolla
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven ominaisuudet
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää
|
Vancouver Manchesterin muokattu arpiasteikko Minimiarvo 0 maksimiarvo 14 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (Asteikko analysoi 5 haavan ominaisuutta numeerisella asteikolla, jossa 0 on paras arpitulos ja 14 huonoin. Nämä ominaisuudet ovat haava: pigmentaatio, korkeus, verisuonisuus, ääriviivat, rakenne ja kirkkaus.) Katso alla oleva asteikko Verisuonisuus Normaali 0 Vaaleanpunainen 1 Punainen 2 Violetti 3 Pigmentaatio Normaali 0 Hypopigmentaatio 1 Hyperpigmentaatio 2 Korkeus Tasainen 0 Maantunut1 Kohonnut 2 Matta vs. kiiltävä Kiilto 0 Matta 1 Ympärysmuoto Muodostaa osan viereisestä ihosta 0 Pieni painauma tai invaginaatio 1 Hypertrofinen 2 Keloidi 3 Tekstuuri Normaali 0 Tuskin tuntuva 1 Karkea 2 Sisennys 3 |
30 ja 60 päivää
|
|
Happipitoinen hemoglobiini
Aikaikkuna: päivät 30 ja 60
|
Spektofotometriset mittaukset erikoistuneella digitaalikameralla ja ohjelmistoanalyysi, joka mitataan arvioiduissa pitoisuusmuutoksissa (ECC).
ECC on valon heijastuneen hemoglobiinin kromoforin suhde erityisellä diodivalokameralla.
Suhde on arven ja viereisen normaalin ihon välinen suhde, ja se on mielivaltainen aiemmin julkaistu asteikko.
Nollasta 1:een, jossa 1 ovat arvoja, jotka ovat lähimpänä viereistä tervettä arpeutumatonta ihoa.
|
päivät 30 ja 60
|
|
Melaniinipitoisuus haavassa
Aikaikkuna: päivät 30 ja 60
|
Spektofotometrialla mitattu ja tietokoneohjelmistolla analysoitu melaniinipitoisuus, joka on esitetty arvioiduissa konsentraatiomuutoksissa (ECC), kuten yllä selitettiin, on mielivaltainen suhde arven ja viereisen terveen (arpeutumattoman ihon) välillä melaniinikromoforen välillä.
|
päivät 30 ja 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sarkanen JR, Kaila V, Mannerstrom B, Raty S, Kuokkanen H, Miettinen S, Ylikomi T. Human adipose tissue extract induces angiogenesis and adipogenesis in vitro. Tissue Eng Part A. 2012 Jan;18(1-2):17-25. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0712. Epub 2011 Oct 4.
- Sarkanen JR, Ruusuvuori P, Kuokkanen H, Paavonen T, Ylikomi T. Bioactive acellular implant induces angiogenesis and adipogenesis and sustained soft tissue restoration in vivo. Tissue Eng Part A. 2012 Dec;18(23-24):2568-80. doi: 10.1089/ten.TEA.2011.0724. Epub 2012 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarvittaessa voidaan näyttää yksittäisiä tietoja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .