Extrato de tecido adiposo e uso de plasma rico em plaquetas para cicatrização de feridas
13 de dezembro de 2020 atualizado por: Jenny Lopez, Tampere University
O efeito do extrato de tecido adiposo e do plasma rico em plaquetas na cicatrização de feridas em áreas doadoras de espessura dividida. Um estudo comparativo
Descobriu-se que o Extrato de Tecido Adiposo (ATE) é uma fonte autóloga de fatores de crescimento com propriedades angiogênicas e adipogênicas comprovadas in vitro. É obtido por um procedimento simples de lipoaspiração.
Procuramos comparar o efeito do ATE com outra fonte conhecida, plasma rico em plaquetas, para comparar as características de cicatrização de feridas em áreas doadoras de enxerto de pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores inscreveram 24 participantes com indicação de enxerto de pele.
Dois ou mais enxertos de espessura dividida são colhidos por paciente, um servindo como controle e o outro como experimental.
Os locais experimentais foram cobertos com gel de PRP autólogo ou ATE preparado na sala de cirurgia, que foi selecionado de maneira não cega devido à conveniência do centro cirúrgico.
No entanto, os locais doadores foram randomizados por meio de um gerador de computador.
Cobertas com filme semioclusivo, as feridas foram separadas e acompanhadas nos dias 3,5,7,10,14 para cicatrização das feridas e 30 e 60 para avaliação da cicatriz.
A fotografia digital e a espectrofotocutometria foram empregadas para conhecer o conteúdo de hemoglobina e melanina das feridas, e um software personalizado foi usado para calcular a porcentagem de reepitelização da ferida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33521
- Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação do local doador
Critério de exclusão:
- estados imunossupressores
- insuficiência renal terminal
- gravidez
- discrasias de coagulação
- infecção ativa na área doadora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: AO CONTROLE
Sem intervenção
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Experimental: EXTRATO DE TECIDO ADIPOSO
Aplicação de extrato de tecido adiposo
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O extrato de tecido adiposo é obtido no local com tecido adiposo lipoaspirado preparado por incubação e filtração
Outros nomes:
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Experimental: GEL DE PLASMA RICO EM PLAQUETAS
APLICAÇÃO DE GEL DE PLASMA RICO EM PLAQUETAS
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O plasma rico em plaquetas autólogo é obtido no local e ativado seguindo as instruções do kit comercial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reepitelização de feridas
Prazo: 30 dias
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fotografia observacional digital com software especializado feito sob medida
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedades da cicatriz
Prazo: 30 e 60 dias
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Escala de cicatriz modificada de Vancouver Manchester Valor mínimo 0 valor máximo 14 Pontuações mais altas significam pior resultado (a escala analisa 5 características da ferida em uma escala numérica, onde 0 é o melhor resultado da cicatriz e 14 o pior. Essas características são feridas: pigmentação, altura, vascularização, contorno, textura e brilho.) Veja a escala abaixo Vascularidade Normal 0 Rosa 1 Vermelho 2 Roxo 3 Pigmentação Normal 0 Hipopigmentação 1 Hiperpigmentação 2 Altura Plana 0 Deprimida1 Elevada 2 Fosca vs. brilho Brilho 0 Fosco 1 Contorno Forma parte da pele adjacente 0 Pequena reentrância ou invaginação 1 Hipertrófica 2 Quelóide 3 Textura Normal 0 Pouco palpável 1 Áspera 2 Recuada 3 |
30 e 60 dias
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Hemoglobina Oxigenada
Prazo: dia 30 e 60
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Medidas de espectrofotocutometria com câmera digital especializada e análise de software medidas em mudanças de concentração estimadas (ECC).
ECC é uma proporção de cromoforese de hemoglobina refletida pela luz em uma câmera de luz de diodo especial.
A relação é entre a cicatriz e a pele normal adjacente e é uma escala arbitrária previamente publicada.
De 0 a 1, onde 1 são os valores mais próximos da pele saudável adjacente sem cicatriz.
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dia 30 e 60
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Concentração de melanina na ferida
Prazo: dia 30 e 60
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A concentração de melanina medida por espectrofotocutometria e analisada por software de computador e representada em alterações de concentração estimadas (ECC), conforme explicado acima, é uma razão arbitrária entre a absorção de luz entre a cicatriz e a adjacente saudável (pele sem cicatriz) para o cromofore de melanina.
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dia 30 e 60
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sarkanen JR, Kaila V, Mannerstrom B, Raty S, Kuokkanen H, Miettinen S, Ylikomi T. Human adipose tissue extract induces angiogenesis and adipogenesis in vitro. Tissue Eng Part A. 2012 Jan;18(1-2):17-25. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0712. Epub 2011 Oct 4.
- Sarkanen JR, Ruusuvuori P, Kuokkanen H, Paavonen T, Ylikomi T. Bioactive acellular implant induces angiogenesis and adipogenesis and sustained soft tissue restoration in vivo. Tissue Eng Part A. 2012 Dec;18(23-24):2568-80. doi: 10.1089/ten.TEA.2011.0724. Epub 2012 Aug 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R15034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Se necessário, dados individuais podem ser mostrados
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