脂肪组织提取物和富含血小板的血浆用于伤口愈合
2020年12月13日 更新者：Jenny Lopez、Tampere University
脂肪组织提取物和富含血小板的血浆对分层供体部位伤口愈合的影响。比较研究
脂肪组织提取物 (ATE) 已被发现是一种自体生长因子来源，具有经证实的体外血管生成和脂肪生成特性。它是通过简单的吸脂程序获得的。
我们试图比较 ATE 与另一种已知来源富含血小板的血浆的效果，以比较皮肤移植供体部位的伤口愈合特征。
研究概览
详细说明
研究人员招募了 24 名具有植皮指征的参与者。
每位患者收获两个或多个分层厚度移植物，一个作为对照，另一个作为实验。
实验部位覆盖有自体 PRP 凝胶或在 OR 中制备的 ATE，由于手术室方便，以非盲方式选择。
然而，供体部位是通过计算机生成器随机分配的。
用半封闭薄膜覆盖伤口，将伤口分开，并在第 3、5、7、10、14 天进行伤口愈合跟踪，并在第 30 天和 60 天进行疤痕评估。
采用数码摄影和分光光度计了解伤口的血红蛋白和黑色素含量，并使用定制软件计算伤口再上皮化的百分比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33521
- Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 供区指示
排除标准：
- 免疫抑制状态
- 晚期肾功能不全
- 怀孕
- 凝血障碍
- 供区活动性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
无干预
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实验性的：脂肪组织提取物
脂肪组织提取物应用
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脂肪组织提取物是现场获得的，通过孵育和过滤制备吸脂脂肪组织
其他名称：
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实验性的：富血小板血浆凝胶
富血小板血浆凝胶应用
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现场获得自体富含血小板的血浆，并按照商业试剂盒说明进行激活
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口再上皮化
大体时间：30天
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带有专门定制软件的观察数字摄影
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疤痕特性
大体时间：30 和 60 天
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温哥华曼彻斯特改良疤痕量表 最小值 0 最大值 14 分数越高意味着结果越差（量表以数字量表分析 5 个伤口特征，其中 0 是最好的疤痕结果，14 是最差的。 这些特征是伤口：色素沉着、高度、血管分布、轮廓、质地和亮度。） 请参见下面的比例 血管正常 0 粉红色 1 红色 2 紫色 3 色素沉着正常 0 色素沉着不足 1 色素沉着过度 2 高度平坦 0 凹陷 1 升高 2 哑光与光泽 闪耀 0 哑光 1 轮廓形成相邻皮肤的一部分 0 小压痕或内陷 1 肥厚 2 瘢痕疙瘩 3 纹理正常 0 几乎不可触及 1 粗糙 2 凹陷 3 |
30 和 60 天
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氧合血红蛋白
大体时间：第 30 天和第 60 天
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使用专用数码相机进行分光光度计测量，并在估计的浓度变化 (ECC) 中测量软件分析。
ECC 是特殊二极管光照相机上的光反射血红蛋白发色体的比率。
该比例是疤痕与相邻正常皮肤之间的比例，是先前公布的任意比例。
从 0 到 1，其中 1 是最接近相邻健康无疤痕皮肤的值。
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第 30 天和第 60 天
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伤口黑色素浓度
大体时间：第 30 天和第 60 天
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黑色素浓度通过分光光度计测量并通过计算机软件分析，并以估计的浓度变化 (ECC) 表示，如上所述，黑色素生色素是疤痕与相邻健康（无疤痕皮肤）之间的光吸收率之间的任意比率。
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第 30 天和第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Timo Ylikomi, PhD、Tampere University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sarkanen JR, Kaila V, Mannerstrom B, Raty S, Kuokkanen H, Miettinen S, Ylikomi T. Human adipose tissue extract induces angiogenesis and adipogenesis in vitro. Tissue Eng Part A. 2012 Jan;18(1-2):17-25. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0712. Epub 2011 Oct 4.
- Sarkanen JR, Ruusuvuori P, Kuokkanen H, Paavonen T, Ylikomi T. Bioactive acellular implant induces angiogenesis and adipogenesis and sustained soft tissue restoration in vivo. Tissue Eng Part A. 2012 Dec;18(23-24):2568-80. doi: 10.1089/ten.TEA.2011.0724. Epub 2012 Aug 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月13日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R15034
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
如果需要，可以显示个人数据
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