Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciąg z tkanki tłuszczowej i osocze bogatopłytkowe do gojenia się ran

13 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Jenny Lopez, Tampere University

Wpływ ekstraktu z tkanki tłuszczowej i osocza bogatopłytkowego na gojenie się ran w miejscu dawcy pośredniej grubości. Studium porównawcze

Ekstrakt z tkanki tłuszczowej (ATE) został uznany za autologiczne źródło czynników wzrostu o udowodnionych in vitro właściwościach angiogennych i adipogennych. Pozyskuje się go za pomocą prostej procedury lipoaspiracyjnej. Staraliśmy się porównać wpływ ATE z innym znanym źródłem, osoczem bogatopłytkowym, aby porównać charakterystykę gojenia się ran w miejscach pobrania przeszczepu skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze włączyli 24 uczestników ze wskazaniem do przeszczepu skóry. Od pacjenta pobiera się dwa lub więcej przeszczepów o pośredniej grubości, jeden służy jako kontrola, a drugi jako eksperyment. Miejsca doświadczalne pokrywano autologicznym żelem PRP lub ATE przygotowanym na sali operacyjnej, który został wybrany w sposób nieślepy ze względu na wygodę sali operacyjnej. Jednak strony dawców były wybierane losowo za pomocą generatora komputerowego. Pokryte błoną półokluzyjną rany oddzielono i obserwowano w dniach 3,5,7,10,14 w celu wygojenia rany oraz w dniach 30 i 60 w celu oceny blizny. Do określenia zawartości hemoglobiny i melaniny w ranach wykorzystano fotografię cyfrową i spektro-fotokutometrię, a do obliczenia procentu ponownego nabłonka rany wykorzystano specjalnie opracowane oprogramowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
        • Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie miejsca dawczego

Kryteria wyłączenia:

  • stany immunosupresyjne
  • terminalna niewydolność nerek
  • ciąża
  • dyskrazje krzepnięcia
  • aktywna infekcja w miejscu pobrania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: KONTROLA
Brak interwencji
Eksperymentalny: WYCIĄG Z TKANKI TŁUSZCZOWEJ
Aplikacja ekstraktu tkanki tłuszczowej
Biologiczny: WYCIĄG Z TKANKI TŁUSZCZOWEJ
Ekstrakt tkanki tłuszczowej jest uzyskiwany na miejscu z tkanki tłuszczowej lipoaspiratu przygotowanej poprzez inkubację i filtrację
Inne nazwy:
  • ZJADŁ
Eksperymentalny: ŻEL DO OSOCZA BOGATOPŁYTKOWEGO
APLIKACJA ŻELU OSOCZA BOGATOPŁYTKOWEGO
Biologiczny: ŻEL DO OSOCZA BOGATOPŁYTKOWEGO
Autologiczne osocze bogatopłytkowe jest uzyskiwane na miejscu i aktywowane zgodnie z instrukcjami zestawu handlowego
Inne nazwy:
  • PRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne nabłonkowanie rany
Ramy czasowe: 30 dni
fotografii obserwacyjno-cyfrowej ze specjalistycznym oprogramowaniem na zamówienie
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości blizn
Ramy czasowe: 30 i 60 dni

Vancouver Manchester zmodyfikowana skala blizn Wartość minimalna 0 Wartość maksymalna 14 Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki (Skala analizuje 5 cech rany w skali numerycznej, gdzie 0 to najlepszy wynik blizny, a 14 najgorszy. Te cechy to rana: pigmentacja, wzrost, unaczynienie, kontur, tekstura i jasność.) Patrz skala poniżej Unaczynienie Normalne 0 Różowe 1 Czerwone 2 Fioletowe 3 Pigmentacja Normalne 0 Hipopigmentacja 1 Hiperpigmentacja 2

Wzrost Płaski 0 Obniżony 1 Podwyższony 2 Matowy vs. błyszczący Połysk 0 Matowy 1 Kontur Stanowi część przylegającej skóry 0 Małe wgłębienie lub zagłębienie 1 Przerost 2 Bliznowiec 3 Tekstura Normalna 0 Ledwo wyczuwalny 1 Szorstki 2 Wcięty 3
30 i 60 dni
Hemoglobina natleniona
Ramy czasowe: dzień 30 i 60
Pomiary spektofotokutometryczne specjalistycznym aparatem cyfrowym oraz analiza oprogramowania mierzona w oszacowanych zmianach stężeń (ECC). ECC to stosunek chromoforu hemoglobiny odbitego od światła na specjalnej kamerze z diodą. Stosunek ten dotyczy blizny i sąsiedniej normalnej skóry i jest arbitralną skalą wcześniej opublikowaną. Od 0 do 1, gdzie 1 to wartości najbliższe sąsiedniej zdrowej skórze bez blizn.
dzień 30 i 60
Stężenie melaniny w ranie
Ramy czasowe: dzień 30 i 60
Stężenie melaniny mierzone metodą spektofotokutometrii i analizowane za pomocą oprogramowania komputerowego i przedstawiane w szacowanych zmianach stężenia (ECC), jak wyjaśniono powyżej, jest arbitralnym stosunkiem między absorbancją światła między blizną a przylegającą zdrową (bez blizny) chromoforem melaniny.
dzień 30 i 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R15034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

W razie potrzeby można wyświetlić poszczególne dane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WYCIĄG Z TKANKI TŁUSZCZOWEJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj