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Utilisation d'extrait de tissu adipeux et de plasma riche en plaquettes pour la cicatrisation des plaies

13 décembre 2020 mis à jour par: Jenny Lopez, Tampere University

L'effet De L'extrait De Tissu Adipeux Et Du Plasma Riche En Plaquettes Sur Le Site Donneur D'épaisseur Split Wound Healing. Une étude comparative

L'extrait de tissu adipeux (ATE) s'est avéré être une source autologue de facteurs de croissance aux propriétés angiogéniques et adipogéniques prouvées in vitro. Il est obtenu par une simple procédure de lipoaspiration. Nous avons cherché à comparer l'effet de l'ATE avec une autre source connue, le plasma riche en plaquettes, afin de comparer les caractéristiques de cicatrisation des plaies sur les sites donneurs de greffe de peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont recruté 24 participants avec une indication de greffe de peau. Deux ou plusieurs greffons d'épaisseur fractionnée sont prélevés par patient, l'un servant de contrôle et l'autre d'expérimental. Les sites expérimentaux ont été recouverts de gel PRP autologue ou d'ATE préparé en salle d'opération, qui a été sélectionné de manière non aveugle en raison de la commodité du théâtre chirurgical. Cependant, les sites donneurs ont été randomisés grâce à un générateur informatique. Recouvertes d'un film semi-occlusif, les plaies ont été séparées et suivies aux jours 3, 5, 7, 10, 14 pour la cicatrisation et 30 et 60 pour l'évaluation des cicatrices. La photographie numérique et la specto-photocutométrie ont été utilisées pour connaître la teneur en hémoglobine et en mélanine des plaies, et un logiciel sur mesure a été utilisé pour calculer le pourcentage de réépithélialisation de la plaie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33521
        • Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indication du site donneur

Critère d'exclusion:

  • états immunosuppresseurs
  • insuffisance rénale terminale
  • grossesse
  • dyscrasies de la coagulation
  • infection active dans le site donneur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: CONTRÔLE
Aucune intervention
Expérimental: EXTRAIT DE TISSU ADIPEUX
Application d'extrait de tissu adipeux
Biologique: EXTRAIT DE TISSU ADIPEUX
L'extrait de tissu adipeux est obtenu sur place avec du tissu adipeux lipoaspiré préparé par incubation et filtration
Autres noms:
  • A MANGÉ
Expérimental: GEL PLASMA RICHE EN PLAQUETTES
APPLICATION DU GEL PLASMA RICHE EN PLAQUETTES
Biologique: GEL PLASMA RICHE EN PLAQUETTES
Le plasma autologue riche en plaquettes est obtenu sur place et activé selon les instructions du kit commercial
Autres noms:
  • PRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réépithélisation de la plaie
Délai: 30 jours
photographie numérique d'observation avec un logiciel spécialisé sur mesure
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés des cicatrices
Délai: 30 et 60 jours

Échelle de cicatrice modifiée de Vancouver Manchester Valeur minimale 0 valeur maximale 14 Des scores plus élevés signifient un pire résultat (L'échelle analyse 5 caractéristiques de la plaie sur une échelle numérique, où 0 est le meilleur résultat de cicatrice et 14 le pire. Ces caractéristiques sont enroulées : pigmentation, hauteur, vascularisation, contour, texture et luminosité.) Voir échelle ci-dessous Vascularité Normal 0 Rose 1 Rouge 2 Violet 3 Pigmentation Normale 0 Hypopigmentation 1 Hyperpigmentation 2

Hauteur Plat 0 Déprimé1 Élevé 2 Mat ou brillant Brillant 0 Mat 1 Contour Fait partie de la peau adjacente 0 Petite indentation ou invagination 1 Hypertrophique 2 Chéloïde 3 Texture Normale 0 À peine palpable 1 Rugueux 2 Indenté 3
30 et 60 jours
Hémoglobine oxygénée
Délai: jour 30 et 60
Mesures de spectrophotocutométrie avec appareil photo numérique spécialisé et analyse logicielle mesurée en changements de concentration estimés (ECC). L'ECC est un rapport de chromofore d'hémoglobine réfléchie par la lumière sur une caméra à lumière à diode spéciale. Le rapport est entre la cicatrice et la peau normale adjacente et est une échelle arbitraire précédemment publiée. De 0 à 1, où 1 sont les valeurs les plus proches de la peau saine non cicatricielle adjacente.
jour 30 et 60
Concentration de mélanine dans la plaie
Délai: jour 30 et 60
La concentration de mélanine mesurée par spectrophotocutométrie et analysée par un logiciel informatique et représentée dans les changements de concentration estimés (ECC), comme expliqué ci-dessus est un rapport arbitraire entre l'absorbance de la lumière entre la cicatrice et la peau saine adjacente (peau non cicatrisée) pour le chromofore de mélanine.
jour 30 et 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

14 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R15034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Si nécessaire, des données individuelles peuvent être affichées

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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