Uso de extracto de tejido adiposo y plasma rico en plaquetas para la cicatrización de heridas
13 de diciembre de 2020 actualizado por: Jenny Lopez, Tampere University
El efecto del extracto de tejido adiposo y el plasma rico en plaquetas en la cicatrización de heridas del sitio donante de espesor parcial. Un estudio comparativo
Se ha descubierto que el Extracto de Tejido Adiposo (ATE) es una fuente autóloga de factores de crecimiento con propiedades angiogénicas y adipogénicas comprobadas in vitro. Se obtiene mediante un simple procedimiento de lipoaspiración.
Intentamos comparar el efecto de ATE con otra fuente conocida, plasma rico en plaquetas, para comparar las características de cicatrización de heridas en los sitios donantes de injertos de piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron a 24 participantes con indicación de injerto de piel.
Se extraen dos o más injertos de espesor parcial por paciente, uno sirve como control y el otro como experimental.
Los sitios experimentales se cubrieron con gel de PRP autólogo o ATE preparado en el quirófano, que se seleccionó sin enmascaramiento debido a la conveniencia del quirófano.
Sin embargo, los sitios donantes se aleatorizaron a través de un generador informático.
Cubiertos con una película semioclusiva, las heridas fueron separadas y seguidas los días 3, 5, 7, 10, 14 para cicatrización de heridas y 30 y 60 para evaluación de cicatrices.
Se empleó fotografía digital y espectrofotocutometría para conocer el contenido de hemoglobina y melanina de las heridas, y se utilizó un software personalizado para calcular el porcentaje de reepitelización de la herida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
- Jenny Lopez, Ilkka Kaartinen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación del sitio donante
Criterio de exclusión:
- estados inmunosupresores
- insuficiencia renal terminal
- el embarazo
- discrasias de coagulación
- infección activa en el sitio donante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: CONTROL
Sin intervención
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Experimental: EXTRACTO DE TEJIDO ADIPOSO
Aplicación de extracto de tejido adiposo
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El extracto de tejido adiposo se obtiene in situ con tejido adiposo lipoaspirado preparado mediante incubación y filtración.
Otros nombres:
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Experimental: GEL DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS
APLICACIÓN DE GEL DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS
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El plasma autólogo rico en plaquetas se obtiene in situ y se activa siguiendo las instrucciones del kit comercial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reepitelización de heridas
Periodo de tiempo: 30 dias
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fotografía observacional-digital con software especializado hecho a medida
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades de cicatriz
Periodo de tiempo: 30 y 60 días
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Vancouver Manchester escala de cicatriz modificada Valor mínimo 0 valor máximo 14 Las puntuaciones más altas significan un peor resultado (La escala analiza 5 características de la herida en una escala numérica, donde 0 es el mejor resultado de cicatriz y 14 el peor. Estas características son enrolladas: pigmentación, altura, vascularidad, contorno, textura y brillo.) Consulte la escala a continuación Vascularidad Normal 0 Rosa 1 Rojo 2 Púrpura 3 Pigmentación Normal 0 Hipopigmentación 1 Hiperpigmentación 2 Altura Plana 0 Deprimida 1 Elevada 2 Mate vs. brillo Brillo 0 Mate 1 Contorno Forma parte de la piel adyacente 0 Pequeña muesca o invaginación 1 Hipertrófica 2 Queloide 3 Textura Normal 0 Apenas palpable 1 Áspera 2 Dentada 3 |
30 y 60 días
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Hemoglobina Oxigenada
Periodo de tiempo: día 30 y 60
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Mediciones de espectrofotocutometría con cámara digital especializada y análisis de software medido en cambios de concentración estimados (ECC).
ECC es una proporción de cromoforo de hemoglobina reflejada en luz en una cámara de luz de diodo especial.
La relación es entre la cicatriz y la piel normal adyacente y es una escala arbitraria publicada previamente.
De 0 a 1, donde 1 son los valores más cercanos a la piel adyacente sana sin cicatrices.
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día 30 y 60
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Concentración de melanina en la herida
Periodo de tiempo: día 30 y 60
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La concentración de melanina medida por espectrofotocutometría y analizada por software de computadora y representada en cambios de concentración estimados (ECC), como se explicó anteriormente, es una relación arbitraria entre la absorbancia de luz entre la cicatriz y la piel adyacente sana (sin cicatrices) para el cromoforo de melanina.
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día 30 y 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Timo Ylikomi, PhD, Tampere University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sarkanen JR, Kaila V, Mannerstrom B, Raty S, Kuokkanen H, Miettinen S, Ylikomi T. Human adipose tissue extract induces angiogenesis and adipogenesis in vitro. Tissue Eng Part A. 2012 Jan;18(1-2):17-25. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0712. Epub 2011 Oct 4.
- Sarkanen JR, Ruusuvuori P, Kuokkanen H, Paavonen T, Ylikomi T. Bioactive acellular implant induces angiogenesis and adipogenesis and sustained soft tissue restoration in vivo. Tissue Eng Part A. 2012 Dec;18(23-24):2568-80. doi: 10.1089/ten.TEA.2011.0724. Epub 2012 Aug 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R15034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Si es necesario, se pueden mostrar datos individuales
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