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老年腫瘍学における気分障害スクリーニングスケールの比較 (Thymog)

2017年8月16日 更新者:University Hospital, Caen

この研究の目的は、老年医学および腫瘍学の苦痛温度計で一般的に使用されるスケール (精神的苦痛を 0 から 1 で評価するアナログスケール)、GDS15 (うつ病の兆候を探る 15 の問題のクローズドバイナリ反応)、HADS (14 の質問) を評価することです。不安の兆候とうつ病の兆候の強度を評価します(0~3)。

前向き観察研究は、患者に情報を提供した後、2 つの施設 (大学病院センターとフランソワ・バクレッセ) で並行して実施されます。

この制度は、気分障害のスクリーニングアンケートを満たすために、病院で新たに癌や血液悪性腫瘍と診断または再発した70歳以上の患者に提供されます。

調査の概要

詳細な説明

老人腫瘍学における気分障害のスクリーニングには、SiO および SFPO によって検証および推奨されているさまざまなツールがあります。 それらの中から選択するのは、さまざまなチームの通常の慣行に依存しますが、うつ病の兆候やその他の不安の兆候も評価するいくつかの尺度だけが必要です。 治療前の状況でのがんまたは血液悪性腫瘍の高齢者集団診断では評価されたものはありませんでした。

この研究の目的は、老年医学および腫瘍学の苦痛温度計で一般的に使用されるスケール (精神的苦痛を 0 から 1 で評価するアナログスケール)、GDS15 (うつ病の兆候を探る 15 の問題のクローズドバイナリ反応)、HADS (14 の質問) を評価することです。不安の兆候とうつ病の兆候の強度を評価する0-3) 前向き観察研究は、患者に情報を提供した後、2つの施設(大学病院センターとフランソワ・バクレッセ)で並行して実施されます。

この制度は、気分障害のスクリーニングアンケートを満たすために、病院で新たに癌や血液悪性腫瘍と診断または再発した70歳以上の患者に提供されます。

いずれかの検査で異常があれば、臨床心理ケアが提供されます。 帰宅時:その日のうちに医師に電話連絡があり、2週間以内に胸腺の再評価を行うよう依頼されます(患者に通知)。 DSM V の大うつ病エピソード基準のルーブリックを郵送して医師に送付し、返送します。 患者が入院を続ける場合は、同じ情報を得るために患者を担当する医師に連絡します。

さらに、研究者らは、管理への影響(抗うつ薬の変更または導入、および/または心理療法または心理カウンセリングの抗不安薬の使用...)を5週間まで調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たに診断または再発したがんまたは血液悪性腫瘍のある70歳以上の男性および女性(1か月以内)

説明

包含基準:

  • 癌または血液悪性腫瘍と診断された70歳以上の患者、
  • 新たな診断または再発が発表された
  • 相談中、または病院の老人科または腫瘍科/血液学の専門分野の間で 2 つの c でサポートされます。
  • 提携健康保険

除外基準:

  • 自己を妨げる認知の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一致度評価 (HADS および GDS)
時間枠:3週間
一致度 癌または血液悪性腫瘍を有する高齢患者における大うつ病エピソードの診断的確認のための、DSM-V の 2 つのスケール (HADS および GDS) のそれぞれの評価
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HADS -D (≧11 / 21) と GDS (> 5/15) によるうつ病の兆候の有無の相関関係
時間枠:3週間
HADS -D (≧11 / 21) および GDS (> 5/15) によるうつ病の兆候の有無と、以下の要素との相関関係: がんの種類、再発の概念、腫瘍治療プロジェクトの有無、性別、社会的地位、自律性の喪失、痛みの存在、重度の併存疾患(CIRS-G≧3)、精神病歴、適切な向精神薬治療(抗不安薬、抗うつ薬)を受けている
3週間
HADS -A の不安な兆候 (≧11 / 21) および苦痛体温計 (≧4 / 10) と要因の結果との相関関係 2
時間枠:3週間
HADS -Aの不安兆候(≧11 / 21)および苦痛温度計(≧4 / 10)と癌の種類、再発の概念、腫瘍治療プロジェクトの有無、性別、社会的地位、自律性の喪失、存在との相関関係痛み、重度の併存疾患、精神病歴、向精神薬治療の実施
3週間
スクリーニングと3週間後の再評価の間の苦痛体温計スコアの比較
時間枠:3週間
スクリーニングと3週間後の再評価の間の苦痛体温計スコアの比較
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月16日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (その他の識別子:CHU Caen)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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