Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání screeningových škál poruch nálady v geriatrické onkologii (Thymog)

16. srpna 2017 aktualizováno: University Hospital, Caen

Cílem této studie je vyhodnotit škály běžně používané v geriatrii a onkologii tísňový teploměr (analogová škála hodnocená od 0 do 1 pro emoční tíseň), GDS15 (15 otázek uzavřená binární odpověď hledající známky deprese) HADS (14 otázek hodnocení intenzity příznaků úzkosti a příznaků deprese uvedených 0-3 ).

Prospektivní observační studie bude provedena paralelně na dvou místech (Centrum univerzitní nemocnice a François Baclesse) po informovaném informování pacienta.

Bude nabízen pacientům ve věku 70 let a více s novou diagnózou nebo relapsem rakoviny nebo hematologických malignit v nemocnici, aby splnili dotazníky pro screening poruch nálady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují různé nástroje ověřené a doporučené SiO a SFPO pro screening poruch nálady v geriatrické onkologii. Výběr mezi nimi závisí na obvyklé praxi různých týmů, pouze některé škály hodnotí příznaky deprese a další příznaky úzkosti. Žádné nebyly hodnoceny v populaci ve věku s diagnózou rakoviny nebo hematologické malignity v předterapeutické situaci.

Cílem této studie je vyhodnotit škály běžně používané v geriatrii a onkologii tísňový teploměr (analogová škála hodnocená od 0 do 1 pro emoční tíseň), GDS15 (15 otázek uzavřená binární odpověď hledající známky deprese) HADS (14 otázek hodnocení intenzity příznaků úzkosti a příznaků deprese uvedené 0-3) Prospektivní observační studie bude provedena paralelně na dvou místech (Centrum univerzitní nemocnice a François Baclesse) po informovaném informování pacienta.

Bude nabízen pacientům ve věku 70 let a více s novou diagnózou nebo relapsem rakoviny nebo hematologických malignit v nemocnici, aby splnili dotazníky pro screening poruch nálady.

Pokud je jeden test abnormální, bude nabídnuta klinická psychologická péče. Při návratu domů: týž den bude telefonický kontakt s lékařem a požádán, aby provedl do 2 týdnů přehodnocení thymu (informovaný pacient). Doktorovi bude zaslána poštou rubrika kritérií pro epizodu velké deprese podle DSM V k vrácení. Pokud pacient zůstane hospitalizován, bude kontaktován lékař, který o něj pečuje, aby získal stejné informace.

Kromě toho budou vyšetřovatelé studovat dopad na léčbu (změna nebo zavedení antidepresiva a / nebo anxiolytické užívání psychoterapie nebo psychologického poradenství ...) po dobu 5 týdnů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Caen UH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 70 let a starší s nově diagnostikovaným nebo recidivujícím nádorovým onemocněním nebo hematologickými malignitami (ne starší než jeden měsíc)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient 70 let a starší s diagnózou rakoviny nebo hematologických malignit ,
  • Byla oznámena nová diagnóza nebo relaps
  • Podporováno ve 2 c mezi : v konzultaci nebo v nemocnici geriatrické nebo onkologické / hematologické specializace
  • Přidružené zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní problémy bránící sobě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stupňů shody (HADS a GDS)
Časové okno: 3 týdny
Stupně shody Hodnocení každé ze 2 škál (HADS a GDS) z DSM-V pro diagnostické potvrzení velkých depresivních epizod u starších pacientů s rakovinou nebo hematologickými malignitami
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi přítomností známek screeningu deprese pomocí HADS-D (≥11/21) a GDS (>5/15)
Časové okno: 3 týdny
Korelace mezi přítomností známek depresivního screeningu pomocí HADS-D (≥11/21) a GDS (>5/15) s následujícími faktory: typ rakoviny, koncept relapsu, existuje onkologický terapeutický projekt nebo ne, pohlaví , sociální status , ztráta autonomie , přítomnost bolesti , závažné komorbidity ( CIRS - G≥3 ), psychiatrická anamnéza , zavedená psychotropní léčba ( anxiolytika , antidepresiva )
3 týdny
korelace mezi úzkostnými příznaky HADS -A (≥11/21) a nouzovým teploměrem (≥4/10) a výslednými faktory 2
Časové okno: 3 týdny
korelace mezi úzkostnými příznaky HADS -A ( ≥ 11 / 21) a tísňovým teploměrem ( ≥ 4 / 10) a typem rakoviny, konceptem relapsu, onkologickým terapeutickým projektem nebo ne, pohlavím, sociálním statusem, ztrátou autonomie, přítomností bolesti, závažné komorbidity, psychiatrická anamnéza, zavedená psychotropní léčba
3 týdny
Porovnání skóre tísňového teploměru mezi screeningem a přehodnocením na 3 týdny
Časové okno: 3 týdny
Porovnání skóre tísňového teploměru mezi screeningem a přehodnocením na 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

Centre Francois Baclesse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Jiný identifikátor: CHU Caen)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na srovnání screeningových škál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit