Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение шкал скрининга расстройств настроения в гериатрической онкологии (Thymog)

16 августа 2017 г. обновлено: University Hospital, Caen

Проспективное обсервационное исследование будет проводиться параллельно в двух центрах (Университетский больничный центр и Франсуа Баклесс) после информирования пациентов.

Пациентам в возрасте 70 лет и старше с новым диагнозом или рецидивом рака или гематологических злокачественных новообразований в больнице будет предложено заполнить анкеты для скрининга расстройств настроения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Расстройства настроения

Вмешательство/лечение

Другой: сравнение скрининговых весов

Подробное описание

Существуют различные инструменты, одобренные и рекомендованные SiO и SFPO для скрининга расстройств настроения в гериатрической онкологии. Выбор среди них зависит от обычной практики различных команд, только некоторые шкалы оценивают депрессивные признаки и другие признаки тревоги тоже. Ни один из них не оценивался в возрастной популяции с диагнозом рака или гематологического злокачественного новообразования в дотерапевтической ситуации.

Целью данного исследования является оценка шкал, обычно используемых в гериатрии и онкологии, термометра дистресса (аналоговая шкала эмоционального дистресса оценивается от 0 до 1), GDS15 (15 вопросов с закрытым бинарным ответом на поиск признаков депрессии), HADS (14 вопросов). оценка интенсивности признаков тревоги и признаков депрессии, перечисленных 0-3) Проспективное обсервационное исследование будет проводиться параллельно в двух центрах (Университетский больничный центр и Франсуа Баклесс) после информирования пациентов.

Если хотя бы один тест не соответствует норме, будет предложена клиническая психологическая помощь. По возвращении домой: в тот же день свяжутся по телефону с врачом и попросят его провести повторную оценку вилочковой железы в течение 2 недель (информированный пациент). Он будет отправлен врачу по почте с рубрикой критериев большого депрессивного эпизода DSM V для возврата. Если пациент остается в больнице, для получения той же информации свяжутся с лечащим врачом пациента.

Кроме того, исследователи изучат влияние на лечение (изменение или введение антидепрессанта и/или анксиолитика, применение психотерапии или психологического консультирования...) до 5 недель.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Caen, Франция, 14033
    - Caen UH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины 70 лет и старше с впервые диагностированным или рецидивирующим раком или гематологическими злокачественными новообразованиями (не старше одного месяца)

Описание

Критерии включения:

Пациент 70 лет и старше с диагнозом рака или гематологических злокачественных новообразований,
Объявлен новый диагноз или рецидив
Поддерживается в 2 c среди: в консультации, или больнице гериатрической или онкологической/гематологической специальности
Аффилированное медицинское страхование

Критерий исключения:

Когнитивные проблемы, препятствующие самосовершенствованию

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка степеней соответствия (HADS и GDS) Временное ограничение: 3 недели	Степени соответствия Оценка каждой из 2 шкал (HADS и GDS) из DSM-V для диагностического подтверждения больших депрессивных эпизодов у пожилых пациентов с раком или гематологическими злокачественными новообразованиями	3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между наличием признаков депрессии при скрининге по HADS-D (≥11/21) и GDS (>5/15) Временное ограничение: 3 недели	Корреляция наличия признаков депрессии при скрининге по HADS-D (≥11/21) и GDS (>5/15) со следующими факторами: тип рака, концепция рецидива, наличие или отсутствие онкологического терапевтического проекта, пол, социальный статус, потеря самостоятельности, наличие болевого синдрома, тяжелые сопутствующие заболевания (CIRS - G≥3), психиатрический анамнез, психотропное лечение (транквилизаторы, антидепрессанты) на месте	3 недели
корреляция между тревожными признаками HADS-A (≥11/21) и термометром дистресса (≥4/10) и факторами исхода 2 Временное ограничение: 3 недели	корреляция между тревожными признаками HADS-A (≥11/21) и термометром дистресса (≥4/10) и типом рака, концепцией рецидива, онкологическим терапевтическим проектом или его отсутствием, полом, социальным статусом, потерей автономии, присутствием боли, тяжелые сопутствующие заболевания, психиатрический анамнез, психотропное лечение на месте	3 недели
Сравнение показателей термометра дистресса между скринингом и повторной оценкой через 3 недели Временное ограничение: 3 недели	Сравнение показателей термометра дистресса между скринингом и повторной оценкой через 3 недели	3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Соавторы

Centre Francois Baclesse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2015-A00836-43
15-087 (Другой идентификатор: CHU Caen)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .