Mielialahäiriöiden seulontaasteikkojen vertailu geriatrisessa onkologiassa (Thymog)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida geriatriassa ja onkologiassa yleisesti käytettyjä asteikkoja (analoginen asteikko 0-1 henkiselle ahdistukselle), GDS15 (15 kysymystä suljettu binäärivaste etsii masennuksen merkkejä) HADS (14 kysymystä) arvioimalla ahdistuneisuusoireiden ja masennuksen oireiden voimakkuutta lueteltuina 0-3).
Prospektiivinen havaintotutkimus suoritetaan samanaikaisesti kahdessa paikassa (yliopistosairaalakeskuksessa ja François Baclessessa) potilastietojen saatuaan.
Sitä tarjotaan 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on uusi diagnoosi tai uusiutuminen syöpään tai hematologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin sairaalassa mielialahäiriöseulontakyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SiO:n ja SFPO:n validoimia ja suosittelemia työkaluja on olemassa erilaisia mielialahäiriöiden seulomiseen geriatrisessa onkologiassa. Valinta niistä riippuu eri tiimien tavanomaisista käytännöistä, vain jotkut asteikot arvioivat masennuksen oireita ja myös muita ahdistuksen merkkejä. Yhtään ei arvioitu väestön ikäisen syövän tai hematologisen maligniteetin diagnoosissa preterapeuttisessa tilanteessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida geriatriassa ja onkologiassa yleisesti käytettyjä asteikkoja (analoginen asteikko 0-1 henkiselle ahdistukselle), GDS15 (15 kysymystä suljettu binäärivaste etsii masennuksen merkkejä) HADS (14 kysymystä) ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden voimakkuuden arvioiminen lueteltuina 0-3) Prospektiivinen havaintotutkimus suoritetaan samanaikaisesti kahdessa paikassa (yliopistosairaalakeskuksessa ja François Baclessessa) potilastietojen perusteella.
Sitä tarjotaan 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on uusi diagnoosi tai uusiutuminen syöpään tai hematologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin sairaalassa mielialahäiriöseulontakyselyihin.
Jos yksi testi on epänormaali, tarjotaan kliinistä psykologista hoitoa. Kotiin palatessa: puhelimitse ollaan samana päivänä yhteydessä lääkäriin ja pyydetään tekemään kateenkorvan uudelleenarvostus 2 viikon sisällä (tietoinen potilas). Se lähetetään lääkärille postitse DSM V:n Major Depressive Episode -kriteerien rubriikkin palauttamiseksi. Jos potilas jää sairaalahoitoon, hän ottaa yhteyttä potilasta hoitavaan lääkäriin saadakseen samat tiedot.
Lisäksi tutkijat selvittävät vaikutusta hallintaan (masennuslääkkeen vaihtaminen tai käyttöönotto ja/tai psykoterapian tai psykologisen neuvonnan anksiolyyttinen käyttö...) 5 viikkoon asti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Caen UH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt potilas, jolla on diagnosoitu syöpä tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet,
- Uusi diagnoosi tai uusiutuminen julkistettu
- Tuettu 2 c:n joukossa: konsultaatiossa tai sairaalan geriatrian tai onkologian/hematologian erikoisalalla
- Liittynyt sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset ongelmat estävät itsensä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavuusasteiden arviointi (HADS ja GDS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yhteensopivuusasteet Arviointi kahdesta asteikosta (HADS ja GDS) DSM-V:stä, vakavien masennusjaksojen diagnostiseen vahvistamiseen iäkkäillä potilailla, joilla on syöpää tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio masennuksen merkkien esiintymisen välillä HADS -D-seulonnalla (≥11/21) ja GDS:llä (> 5/15)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
HADS -D (≥11/21) ja GDS (> 5/15) masennuksen merkkien esiintymisen välinen korrelaatio seuraavien tekijöiden kanssa: syövän tyyppi, uusiutumisen käsite, onko onkologinen hoitoprojekti vai ei, sukupuoli , sosiaalinen asema , autonomian menetys , kivun esiintyminen , vakavat liitännäissairaudet ( CIRS - G≥3 ) , psykiatrinen historia , psykotrooppinen hoito ( anksiolyyttinen , masennuslääke )
|
3 viikkoa
|
|
korrelaatio HADS -A:n ahdistuneisuusmerkkien (≥11/21) ja hätälämpömittarin (≥4/10) ja tulosten 2 välillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
korrelaatio HADS -A:n ahdistuneisuusoireiden (≥11/21) ja hätälämpömittarin (≥4/10) ja syövän tyypin, uusiutumisen käsite, onkologinen terapeuttinen projekti vai ei, sukupuoli, sosiaalinen asema, autonomian menetys, läsnäolo kipua, vakavia liitännäissairauksia, psykiatrista historiaa, psykotrooppista hoitoa paikallaan
|
3 viikkoa
|
|
Hätälämpömittarin pistemäärän vertailu seulonnan ja uudelleenarvioinnin välillä 3 viikkoon
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Hätälämpömittarin pistemäärän vertailu seulonnan ja uudelleenarvioinnin välillä 3 viikkoon
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00836-43
- 15-087 (Muu tunniste: CHU Caen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .