Comparaison des échelles de dépistage des troubles de l'humeur en oncologie gériatrique (Thymog)
L'objectif de cette étude est d'évaluer les échelles couramment utilisées en gériatrie et en oncologie le thermomètre de détresse (échelle analogique notée de 0 à 1 pour la détresse émotionnelle), le GDS15 (15 questions fermées à réponse binaire recherchant des signes de dépression) l'HADS (14 questions évaluer l'intensité des signes d'anxiété et des signes de dépression listés 0-3 ).
L'étude prospective observationnelle sera menée en parallèle sur deux sites (Centre Hospitalier Universitaire et François Baclesse) après information informée des patients.
Il sera proposé aux patients de 70 ans et plus ayant un nouveau diagnostic ou une rechute de cancer ou d'hémopathies malignes à l'hôpital de répondre aux questionnaires de dépistage des troubles de l'humeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe différents outils validés et recommandés par le SiO et la SFPO pour le dépistage des troubles de l'humeur en oncologie gériatrique. Le choix parmi eux dépend des pratiques habituelles des différentes équipes, seules certaines échelles évaluant les signes dépressifs et d'autres signes d'anxiété aussi. Aucun n'a été évalué dans une population âgée d'un diagnostic de cancer ou d'hémopathie maligne en situation pré-thérapeutique.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les échelles couramment utilisées en gériatrie et en oncologie le thermomètre de détresse (échelle analogique notée de 0 à 1 pour la détresse émotionnelle), le GDS15 (15 questions fermées à réponse binaire recherchant des signes de dépression) l'HADS (14 questions évaluer l'intensité des signes anxieux et des signes dépressifs répertoriés 0-3) L'étude observationnelle prospective sera menée en parallèle sur deux sites (Centre Hospitalier Universitaire et François Baclesse) après information éclairée des patients.
Il sera proposé aux patients de 70 ans et plus ayant un nouveau diagnostic ou une rechute de cancer ou d'hémopathies malignes à l'hôpital de répondre aux questionnaires de dépistage des troubles de l'humeur.
Si un test est anormal, une prise en charge psychologique clinique sera proposée. Au retour à domicile : un contact téléphonique sera pris le jour même avec le médecin lui demandant de bien vouloir faire une réévaluation thymique dans les 2 semaines (patient informé). Il sera envoyé au médecin par voie postale une rubrique des critères de l'Épisode Dépressif Majeur du DSM V à renvoyer. Si le patient reste hospitalisé, le médecin prenant en charge le patient sera contacté pour obtenir les mêmes informations.
De plus, les investigateurs étudieront l'impact sur la prise en charge (changement ou introduction d'un antidépresseur et/ou anxiolytique, recours à une psychothérapie ou un conseil psychologique...) à 5 semaines
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- Caen UH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 70 ans et plus avec un diagnostic de cancer ou d'hémopathies malignes,
- Nouveau diagnostic ou rechute annoncé
- Pris en charge dans le 2c parmi : en consultation , ou en gériatrie hospitalière ou spécialité oncologie / hématologie
- Assurance maladie affiliée
Critère d'exclusion:
- Problèmes cognitifs empêchant soi-même
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des diplômes de concordance (HADS et GDS)
Délai: 3 semaines
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Degrés de concordance Évaluation de chacune des 2 échelles (HADS et GDS) du DSM-V, pour la confirmation diagnostique des épisodes dépressifs majeurs chez les patients âgés atteints de cancer ou d'hémopathies malignes
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la présence de signes de dépression au dépistage par HADS-D ( ≥11/21) et GDS ( > 5/15)
Délai: 3 semaines
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Corrélation entre la présence de signes de dépression au dépistage par HADS-D (≥11/21) et GDS (> 5/15) avec les facteurs suivants : le type de cancer, notion de rechute, il existe ou non un projet thérapeutique oncologique, sexe , statut social , perte d'autonomie , présence de douleurs , comorbidités sévères ( CIRS - G≥3 ) , antécédents psychiatriques , traitement psychotrope ( anxiolytique , antidépresseur ) en place
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3 semaines
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corrélation entre les signes anxieux du HADS-A (≥11/21) et le thermomètre de détresse (≥4/10) et les facteurs résultat 2
Délai: 3 semaines
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corrélation entre les signes anxieux de l'HADS-A (≥11/21) et le thermomètre de détresse (≥4/10) et le type de cancer, notion de rechute, projet thérapeutique oncologique ou non, sexe, statut social, perte d'autonomie, présence de douleur, comorbidités sévères, antécédents psychiatriques, traitement psychotrope en place
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3 semaines
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Comparaison du score du thermomètre de détresse entre le dépistage et la réévaluation à 3 semaines
Délai: 3 semaines
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Comparaison du score du thermomètre de détresse entre le dépistage et la réévaluation à 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00836-43
- 15-087 (Autre identifiant: CHU Caen)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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