- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02799524
노인종양학에서의 기분장애 선별척도의 비교 (Thymog)
이 연구의 목적은 노인병 및 종양학 고통 온도계(정서적 고통에 대해 0에서 1로 평가된 아날로그 척도), GDS15(우울증의 징후를 찾는 15개 문제 폐쇄 이진 응답), HADS(14개 질문)에서 일반적으로 사용되는 척도를 평가하는 것입니다. 불안 징후 및 우울증 징후의 강도 평가 0-3).
전향적 관찰 연구는 환자 정보에 대한 정보를 제공한 후 두 곳(대학 병원 센터 및 François Baclesse)에서 병렬로 수행됩니다.
그것은 기분 장애 선별 설문지를 충족시키기 위해 병원에서 암 또는 혈액학적 악성종양의 새로운 진단 또는 재발을 가진 70세 이상의 환자들에게 제공될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인 종양학에서 기분 장애를 선별하기 위해 SiO 및 SFPO에서 검증하고 권장하는 다양한 도구가 있습니다. 그들 중 선택은 다양한 팀의 일반적인 관행에 따라 달라지며 우울 징후 및 기타 불안 징후를 평가하는 척도도 있습니다. 치료 전 상황에서 암 또는 혈액학적 악성종양으로 진단된 노인 집단에서는 아무도 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 노인병 및 종양학 고통 온도계(정서적 고통에 대해 0에서 1로 평가된 아날로그 척도), GDS15(우울증의 징후를 찾는 15개 문제 폐쇄 이진 응답), HADS(14개 질문)에서 일반적으로 사용되는 척도를 평가하는 것입니다. 불안 징후 및 우울증 징후의 강도 평가 0-3) 전향적 관찰 연구는 환자 정보에 대해 정보를 받은 후 두 곳(대학 병원 센터 및 François Baclesse)에서 병렬로 수행됩니다.
그것은 기분 장애 선별 설문지를 충족시키기 위해 병원에서 암 또는 혈액학적 악성종양의 새로운 진단 또는 재발을 가진 70세 이상의 환자들에게 제공될 것입니다.
하나의 검사가 비정상이면 임상 심리 치료가 제공됩니다. 귀가시 : 의사에게 당일 전화로 연락하여 2주 이내에 흉선 재평가를 부탁드립니다. 반환할 DSM V의 주요 우울 삽화 기준표를 우편으로 의사에게 보낼 것입니다. 환자가 입원해 있는 경우 환자를 담당하는 의사에게 연락하여 동일한 정보를 얻습니다.
또한 조사관은 5주까지 관리(항우울제의 변경 또는 도입 및/또는 정신 요법 또는 심리 상담의 항불안제 사용...)에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- Caen UH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암 또는 혈액학적 악성종양으로 진단된 70세 이상의 환자,
- 새로운 진단 또는 재발 발표
- 다음 중 2c에서 지원됨: 상담 또는 병원 노인병 또는 종양학/혈액학 전문
- 제휴 건강 보험
제외 기준:
- 자기를 방해하는인지 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일치도 평가(HADS 및 GDS)
기간: 3 주
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암 또는 혈액학적 악성종양이 있는 노인 환자의 주요 우울 삽화의 진단적 확인을 위한 DSM-V의 2가지 척도(HADS 및 GDS) 각각의 일치도 평가
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS -D(≥11/21) 및 GDS(>5/15)에 의한 우울증 선별검사의 징후 존재 사이의 상관관계
기간: 3 주
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HADS -D(≥11/21) 및 GDS(>5/15)에 의한 우울증 스크리닝 징후의 존재와 다음 요인 간의 상관관계: 암 유형, 재발의 개념, 종양 치료 프로젝트가 있는지 여부, 성별 , 사회적 지위 , 자율성 상실 , 통증 존재 , 심각한 동반 질환 ( CIRS - G≥3 ) , 정신 병력 , 향정신성 치료 ( 항불안제 , 항우울제 ) 시행
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3 주
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HADS -A의 불안 징후(≥11/21)와 조난 온도계(≥4/10) 사이의 상관관계 및 요인 결과 2
기간: 3 주
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HADS -A(≥11/21)의 불안 징후와 고통 온도계(≥4/10) 사이의 상관관계 및 암 유형, 재발의 개념, 종양 치료 계획 여부, 성별, 사회적 지위, 자율성 상실, 존재 통증, 심한 동반 질환, 정신 병력, 향정신성 치료 시행
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3 주
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3주간의 스크리닝과 재평가 간의 조난 온도계 점수 비교
기간: 3 주
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3주간의 스크리닝과 재평가 간의 조난 온도계 점수 비교
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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