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Vergleich der Screening-Skalen für Stimmungsstörungen in der geriatrischen Onkologie (Thymog)

16. August 2017 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Ziel dieser Studie ist es, die in der Geriatrie und Onkologie häufig verwendeten Skalen zu bewerten. Stressthermometer (analoge Skala mit einer Bewertung von 0 bis 1 für emotionalen Stress), GDS15 (15 Fragen geschlossene binäre Antwort auf die Suche nach Anzeichen einer Depression) und HADS (14 Fragen). Beurteilung der Intensität der Angstsymptome und Anzeichen einer Depression (Liste 0–3).

Die prospektive Beobachtungsstudie wird nach informierter Patienteninformation parallel an zwei Standorten (University Hospital Centre und François Baclesse) durchgeführt.

Es wird Patienten ab 70 Jahren mit einer neuen Diagnose oder einem Rückfall von Krebs oder hämatologischen Malignomen im Krankenhaus angeboten, um die Fragebögen zum Screening von Stimmungsstörungen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt verschiedene vom SiO und SFPO validierte und empfohlene Instrumente zum Screening von Stimmungsstörungen in der geriatrischen Onkologie. Die Wahl zwischen ihnen hängt von den üblichen Vorgehensweisen der verschiedenen Teams ab; nur einige Skalen bewerten auch depressive Anzeichen und andere Anzeichen von Angstzuständen. Keiner wurde im Rahmen einer bevölkerungsbezogenen Diagnose von Krebs oder hämatologischer Malignität in einer prätherapeutischen Situation beurteilt.

Ziel dieser Studie ist es, die in der Geriatrie und Onkologie häufig verwendeten Skalen zu bewerten. Stressthermometer (analoge Skala mit einer Bewertung von 0 bis 1 für emotionalen Stress), GDS15 (15 Fragen geschlossene binäre Antwort auf die Suche nach Anzeichen einer Depression) und HADS (14 Fragen). Beurteilung der Intensität der Angstsymptome und Anzeichen einer Depression (Liste 0-3). Die prospektive Beobachtungsstudie wird parallel an zwei Standorten (University Hospital Centre und François Baclesse) nach informierter Patienteninformation durchgeführt.

Es wird Patienten ab 70 Jahren mit einer neuen Diagnose oder einem Rückfall von Krebs oder hämatologischen Malignomen im Krankenhaus angeboten, um die Fragebögen zum Screening von Stimmungsstörungen auszufüllen.

Wenn ein Test auffällig ist, wird eine klinisch-psychologische Betreuung angeboten. Bei Rückkehr nach Hause: Am selben Tag wird telefonisch Kontakt mit dem Arzt aufgenommen und dieser gebeten, innerhalb von 2 Wochen eine Neubeurteilung der Thymusdrüse vorzunehmen (informierter Patient). Es wird dem Arzt per Post eine Rubrik mit den Kriterien für eine schwere depressive Episode des DSM V zur Rücksendung zugesandt. Bleibt der Patient im Krankenhaus, wird der behandelnde Arzt kontaktiert, um die gleichen Informationen einzuholen.

Darüber hinaus werden die Ermittler die Auswirkungen auf das Management (Änderung oder Einführung eines Antidepressivums und/oder Anxiolytika, Einsatz von Psychotherapie oder psychologischer Beratung ...) bis 5 Wochen untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen ab 70 Jahren mit neu diagnostiziertem oder rezidiviertem Krebs oder hämatologischen Malignomen (nicht älter als einen Monat)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 70 Jahren mit der Diagnose Krebs oder hämatologischer Malignome,
  • Neue Diagnose oder Rückfall bekannt gegeben
  • Unterstützt im 2. c unter: in der Sprechstunde, im geriatrischen Krankenhaus oder im Fachbereich Onkologie/Hämatologie
  • Angeschlossene Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Probleme verhindern das Selbst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Konkordanzgrade (HADS und GDS)
Zeitfenster: 3 Wochen
Konkordanzgrade Bewertung jeder der beiden Skalen (HADS und GDS) des DSM-V zur diagnostischen Bestätigung von Episoden einer Major Depression bei älteren Patienten mit Krebs oder hämatologischen Malignomen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Vorliegen von Anzeichen einer Depression beim HADS-D-Screening (≥11/21) und GDS (>5/15)
Zeitfenster: 3 Wochen
Korrelation zwischen dem Vorliegen von Anzeichen eines Depressionsscreenings durch HADS-D (≥11/21) und GDS (>5/15) mit den folgenden Faktoren: Krebsart, Rückfallkonzept, es gibt ein onkologisches Therapieprojekt oder kein, Geschlecht, sozialer Status, Verlust der Autonomie, Vorhandensein von Schmerzen, schwere Komorbiditäten (CIRS - G≥3), psychiatrische Vorgeschichte, vorhandene psychotrope Behandlung (Anxiolytikum, Antidepressivum).
3 Wochen
Korrelation zwischen Angstsymptomen von HADS-A (≥11/21) und dem Stressthermometer (≥4/10) und Faktoren Ergebnis 2
Zeitfenster: 3 Wochen
Korrelation zwischen ängstlichen Anzeichen von HADS-A (≥11/21) und dem Stressthermometer (≥4/10) und der Krebsart, Rückfallkonzept, onkologischem Therapieprojekt oder nicht, Geschlecht, sozialer Status, Autonomieverlust, Präsenz Schmerzen, schwere Komorbiditäten, psychiatrische Vorgeschichte, psychotrope Behandlung vorhanden
3 Wochen
Vergleich des Stressthermometer-Scores zwischen Screening und Neubewertung nach 3 Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
Vergleich des Stressthermometer-Scores zwischen Screening und Neubewertung nach 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

Centre Francois Baclesse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Andere Kennung: CHU Caen)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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