- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02799524
Jämförelse av screeningskalor för humörstörningar inom geriatrisk onkologi (Thymog)
Syftet med denna studie är att utvärdera de skalor som vanligtvis används inom geriatrik och onkologi nödtermometer (analog skala betygsatt från 0 till 1 för känslomässig nöd), GDS15 (15 frågor stängt binärt svar söker tecken på depression) HADS (14 frågor) bedöma intensiteten av ångesttecken och tecken på depression listade 0-3 ).
Den prospektiva observationsstudien kommer att genomföras parallellt på två platser (Universitetssjukhuscentrum och François Baclesse) efter informerad patientinformation.
Det kommer att erbjudas patienter 70 år och äldre med en ny diagnos eller återfall av cancer eller hematologiska maligniteter på sjukhuset för att möta frågeformulären för screening av humörstörningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns olika verktyg validerade och rekommenderade av SiO och SFPO för screening av humörstörningar inom geriatrisk onkologi. Valet bland dem beror på de vanliga metoderna för de olika teamen, bara vissa skalor bedömer depressiva tecken och andra tecken på ångest också. Ingen bedömdes i en ålderspopulationsdiagnos av cancer eller hematologisk malignitet i pre-terapeutisk situation.
Syftet med denna studie är att utvärdera de skalor som vanligtvis används inom geriatrik och onkologi nödtermometer (analog skala klassad från 0 till 1 för känslomässig nöd), GDS15 (15 frågor stängt binärt svar söker tecken på depression) HADS (14 frågor) bedöma intensiteten av ångesttecken och tecken på depression listade 0-3 ) Den prospektiva observationsstudien kommer att genomföras parallellt på två platser (Universitetssjukhuscentrum och François Baclesse) efter informerad patientinformation.
Det kommer att erbjudas patienter 70 år och äldre med en ny diagnos eller återfall av cancer eller hematologiska maligniteter på sjukhuset för att möta frågeformulären för screening av humörstörningar.
Om ett test är onormalt kommer en klinisk psykologisk vård att erbjudas. När du återvänder hem: telefonkontakt kommer att tas samma dag med läkaren, som ber honom att göra en uppvärdering av tymus inom 2 veckor (informerad patient). Det kommer att skickas till läkaren per post en rubrik över kriterierna för Major Depressive Episod i DSM V att återvända. Om patienten förblir inlagd på sjukhus kommer den läkare som tar hand om patienten att kontaktas för att få samma information.
Dessutom kommer utredarna att studera inverkan på hanteringen (förändring eller införande av ett antidepressivt och/eller ångestdämpande medel av psykoterapi eller psykologisk rådgivning ...) till 5 veckor
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- Caen UH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 70 år och äldre med diagnosen cancer eller hematologiska maligniteter,
- Ny diagnos eller återfall meddelas
- Stöds i 2 c bland: i konsultation, eller sjukhus geriatrisk eller onkologi/hematologi specialitet
- Ansluten sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Kognitiva problem som förhindrar mig själv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av konkordansgrader (HADS och GDS)
Tidsram: 3 veckor
|
Konkordansgrader Bedömning av var och en av 2 skalor (HADS och GDS) från DSM-V, för diagnostisk bekräftelse av allvarliga depressiva episoder hos äldre patienter med cancer eller hematologiska maligniteter
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan förekomsten av tecken på depression screening av HADS -D (≥11/21) och GDS (>5/15)
Tidsram: 3 veckor
|
Korrelation mellan förekomsten av tecken på depression screening av HADS -D (≥11 / 21) och GDS (> 5/15) med följande faktorer: typ av cancer, begreppet återfall, det finns ett onkologiskt terapeutiskt projekt eller inte, kön, social status, förlust av autonomi, förekomst av smärta, allvarliga komorbiditeter (CIRS-G≥3), psykiatrisk historia, psykotropisk behandling (ångestdämpande, antidepressiv) på plats
|
3 veckor
|
|
korrelation mellan oroliga tecken på HADS -A (≥11/21) och nödtermometern (≥4/10) och faktorer utfall 2
Tidsram: 3 veckor
|
korrelation mellan oroliga tecken på HADS -A (≥11/21) och nödtermometern (≥4/10) och typen av cancer, återfallskoncept, onkologiskt terapeutiskt projekt eller inte, kön, social status, förlust av autonomi, närvaro av smärta, svåra komorbiditeter, psykiatrisk historia, psykotropisk behandling på plats
|
3 veckor
|
|
Jämförelse av nödtermometerns poäng mellan screening och omvärdering till 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
|
Jämförelse av nödtermometerns poäng mellan screening och omvärdering till 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A00836-43
- 15-087 (Annan identifierare: CHU Caen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .