Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av screeningskalor för humörstörningar inom geriatrisk onkologi (Thymog)

16 augusti 2017 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Syftet med denna studie är att utvärdera de skalor som vanligtvis används inom geriatrik och onkologi nödtermometer (analog skala betygsatt från 0 till 1 för känslomässig nöd), GDS15 (15 frågor stängt binärt svar söker tecken på depression) HADS (14 frågor) bedöma intensiteten av ångesttecken och tecken på depression listade 0-3 ).

Den prospektiva observationsstudien kommer att genomföras parallellt på två platser (Universitetssjukhuscentrum och François Baclesse) efter informerad patientinformation.

Det kommer att erbjudas patienter 70 år och äldre med en ny diagnos eller återfall av cancer eller hematologiska maligniteter på sjukhuset för att möta frågeformulären för screening av humörstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns olika verktyg validerade och rekommenderade av SiO och SFPO för screening av humörstörningar inom geriatrisk onkologi. Valet bland dem beror på de vanliga metoderna för de olika teamen, bara vissa skalor bedömer depressiva tecken och andra tecken på ångest också. Ingen bedömdes i en ålderspopulationsdiagnos av cancer eller hematologisk malignitet i pre-terapeutisk situation.

Syftet med denna studie är att utvärdera de skalor som vanligtvis används inom geriatrik och onkologi nödtermometer (analog skala klassad från 0 till 1 för känslomässig nöd), GDS15 (15 frågor stängt binärt svar söker tecken på depression) HADS (14 frågor) bedöma intensiteten av ångesttecken och tecken på depression listade 0-3 ) Den prospektiva observationsstudien kommer att genomföras parallellt på två platser (Universitetssjukhuscentrum och François Baclesse) efter informerad patientinformation.

Det kommer att erbjudas patienter 70 år och äldre med en ny diagnos eller återfall av cancer eller hematologiska maligniteter på sjukhuset för att möta frågeformulären för screening av humörstörningar.

Om ett test är onormalt kommer en klinisk psykologisk vård att erbjudas. När du återvänder hem: telefonkontakt kommer att tas samma dag med läkaren, som ber honom att göra en uppvärdering av tymus inom 2 veckor (informerad patient). Det kommer att skickas till läkaren per post en rubrik över kriterierna för Major Depressive Episod i DSM V att återvända. Om patienten förblir inlagd på sjukhus kommer den läkare som tar hand om patienten att kontaktas för att få samma information.

Dessutom kommer utredarna att studera inverkan på hanteringen (förändring eller införande av ett antidepressivt och/eller ångestdämpande medel av psykoterapi eller psykologisk rådgivning ...) till 5 veckor

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor 70 år och äldre med nydiagnostiserad eller återfallande cancer eller hematologiska maligniteter (inte äldre än en månad)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 70 år och äldre med diagnosen cancer eller hematologiska maligniteter,
  • Ny diagnos eller återfall meddelas
  • Stöds i 2 c bland: i konsultation, eller sjukhus geriatrisk eller onkologi/hematologi specialitet
  • Ansluten sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva problem som förhindrar mig själv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av konkordansgrader (HADS och GDS)
Tidsram: 3 veckor
Konkordansgrader Bedömning av var och en av 2 skalor (HADS och GDS) från DSM-V, för diagnostisk bekräftelse av allvarliga depressiva episoder hos äldre patienter med cancer eller hematologiska maligniteter
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan förekomsten av tecken på depression screening av HADS -D (≥11/21) och GDS (>5/15)
Tidsram: 3 veckor
Korrelation mellan förekomsten av tecken på depression screening av HADS -D (≥11 / 21) och GDS (> 5/15) med följande faktorer: typ av cancer, begreppet återfall, det finns ett onkologiskt terapeutiskt projekt eller inte, kön, social status, förlust av autonomi, förekomst av smärta, allvarliga komorbiditeter (CIRS-G≥3), psykiatrisk historia, psykotropisk behandling (ångestdämpande, antidepressiv) på plats
3 veckor
korrelation mellan oroliga tecken på HADS -A (≥11/21) och nödtermometern (≥4/10) och faktorer utfall 2
Tidsram: 3 veckor
korrelation mellan oroliga tecken på HADS -A (≥11/21) och nödtermometern (≥4/10) och typen av cancer, återfallskoncept, onkologiskt terapeutiskt projekt eller inte, kön, social status, förlust av autonomi, närvaro av smärta, svåra komorbiditeter, psykiatrisk historia, psykotropisk behandling på plats
3 veckor
Jämförelse av nödtermometerns poäng mellan screening och omvärdering till 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
Jämförelse av nödtermometerns poäng mellan screening och omvärdering till 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Annan identifierare: CHU Caen)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera