- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02799524
Comparación de escalas de cribado de trastornos del estado de ánimo en oncología geriátrica (Thymog)
El objetivo de este estudio es evaluar las escalas comúnmente utilizadas en geriatría y oncología: termómetro de angustia (escala analógica calificada de 0 a 1 para la angustia emocional), el GDS15 (15 preguntas de respuesta binaria cerrada buscando signos de depresión) y la HADS (14 preguntas). evaluando la intensidad de los signos de ansiedad y los signos de depresión enumerados 0-3).
El estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en paralelo en dos sitios (Centro Hospitalario Universitario y François Baclesse) después de la información informada del paciente.
Se ofrecerá a pacientes de 70 años o más con un nuevo diagnóstico o recaída de cáncer o neoplasias hematológicas malignas en el hospital para cumplir con los cuestionarios de detección de trastornos del estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen varias herramientas validadas y recomendadas por el SiO y la SFPO para el cribado de trastornos del estado de ánimo en oncología geriátrica. La elección entre ellas depende de las prácticas habituales de los distintos equipos, valorando únicamente algunas escalas signos depresivos y también otros signos de ansiedad. Ninguno fue evaluado en una población envejecida con diagnóstico de cáncer o malignidad hematológica en situación preterapéutica.
El objetivo de este estudio es evaluar las escalas comúnmente utilizadas en geriatría y oncología: termómetro de angustia (escala analógica calificada de 0 a 1 para la angustia emocional), el GDS15 (15 preguntas de respuesta binaria cerrada buscando signos de depresión) y la HADS (14 preguntas). evaluando la intensidad de los signos de ansiedad y los signos de depresión enumerados 0-3) El estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en paralelo en dos sitios (Centro Hospitalario Universitario y François Baclesse) después de informar al paciente.
Se ofrecerá a pacientes de 70 años o más con un nuevo diagnóstico o recaída de cáncer o neoplasias hematológicas malignas en el hospital para cumplir con los cuestionarios de detección de trastornos del estado de ánimo.
Si una prueba es anormal, se ofrecerá atención psicológica clínica. Al regresar a casa: el mismo día se contactará telefónicamente con el médico, pidiéndole que por favor haga reevaluación tímica dentro de 2 semanas (paciente informado). Se le enviará al médico por correo una rúbrica de criterios de Episodio Depresivo Mayor del DSM V a devolver. Si el paciente permanece hospitalizado, se contactará al médico que lo atiende para obtener la misma información.
Además, los investigadores estudiarán el impacto en el manejo (cambio o introducción de un antidepresivo y/o ansiolítico uso de psicoterapia o asesoramiento psicológico…) a las 5 semanas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- Caen UH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 70 años y más con diagnóstico de cáncer o neoplasias hematológicas malignas,
- Nuevo diagnóstico o recaída anunciada
- Apoyado en las 2c entre: en consulta, u hospital especialidad geriátrica o oncología/hematología
- Seguro de Salud Afiliado
Criterio de exclusión:
- Problemas cognitivos que impiden el autocontrol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de grados de concordancia (HADS y GDS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Grados de concordancia Evaluación de cada una de las 2 escalas (HADS y GDS) del DSM-V, para la confirmación diagnóstica de episodios depresivos mayores en pacientes ancianos con cáncer o neoplasias hematológicas
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la presencia de signos de depresión cribado por HADS-D (≥11/21) y GDS (> 5/15)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Correlación entre la presencia de signos de depresión cribado por HADS-D (≥11/21) y GDS (> 5/15) con los siguientes factores: el tipo de cáncer, concepto de recaída, hay o no proyecto terapéutico oncológico, sexo , estatus social , pérdida de autonomía , presencia de dolor , comorbilidades severas ( CIRS - G≥3 ) , antecedentes psiquiátricos , tratamiento psicotrópico ( ansiolítico , antidepresivo) vigente
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3 semanas
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correlación entre signos ansiosos de HADS-A (≥11/21) y el termómetro de angustia (≥4/10) y factores resultado 2
Periodo de tiempo: 3 semanas
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correlación entre signos ansiosos de HADS-A (≥11/21) y el termómetro de angustia (≥4/10) y el tipo de cáncer, concepto de recaída, proyecto terapéutico oncológico o no, sexo, estatus social, pérdida de autonomía, presencia de dolor, comorbilidades severas, antecedentes psiquiátricos, tratamiento psicotrópico en el lugar
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3 semanas
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Comparación de la puntuación del termómetro de angustia entre la detección y la reevaluación a 3 semanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Comparación de la puntuación del termómetro de angustia entre la detección y la reevaluación a 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00836-43
- 15-087 (Otro identificador: CHU Caen)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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