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Comparación de escalas de cribado de trastornos del estado de ánimo en oncología geriátrica (Thymog)

16 de agosto de 2017 actualizado por: University Hospital, Caen

El objetivo de este estudio es evaluar las escalas comúnmente utilizadas en geriatría y oncología: termómetro de angustia (escala analógica calificada de 0 a 1 para la angustia emocional), el GDS15 (15 preguntas de respuesta binaria cerrada buscando signos de depresión) y la HADS (14 preguntas). evaluando la intensidad de los signos de ansiedad y los signos de depresión enumerados 0-3).

El estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en paralelo en dos sitios (Centro Hospitalario Universitario y François Baclesse) después de la información informada del paciente.

Se ofrecerá a pacientes de 70 años o más con un nuevo diagnóstico o recaída de cáncer o neoplasias hematológicas malignas en el hospital para cumplir con los cuestionarios de detección de trastornos del estado de ánimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen varias herramientas validadas y recomendadas por el SiO y la SFPO para el cribado de trastornos del estado de ánimo en oncología geriátrica. La elección entre ellas depende de las prácticas habituales de los distintos equipos, valorando únicamente algunas escalas signos depresivos y también otros signos de ansiedad. Ninguno fue evaluado en una población envejecida con diagnóstico de cáncer o malignidad hematológica en situación preterapéutica.

El objetivo de este estudio es evaluar las escalas comúnmente utilizadas en geriatría y oncología: termómetro de angustia (escala analógica calificada de 0 a 1 para la angustia emocional), el GDS15 (15 preguntas de respuesta binaria cerrada buscando signos de depresión) y la HADS (14 preguntas). evaluando la intensidad de los signos de ansiedad y los signos de depresión enumerados 0-3) El estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en paralelo en dos sitios (Centro Hospitalario Universitario y François Baclesse) después de informar al paciente.

Se ofrecerá a pacientes de 70 años o más con un nuevo diagnóstico o recaída de cáncer o neoplasias hematológicas malignas en el hospital para cumplir con los cuestionarios de detección de trastornos del estado de ánimo.

Si una prueba es anormal, se ofrecerá atención psicológica clínica. Al regresar a casa: el mismo día se contactará telefónicamente con el médico, pidiéndole que por favor haga reevaluación tímica dentro de 2 semanas (paciente informado). Se le enviará al médico por correo una rúbrica de criterios de Episodio Depresivo Mayor del DSM V a devolver. Si el paciente permanece hospitalizado, se contactará al médico que lo atiende para obtener la misma información.

Además, los investigadores estudiarán el impacto en el manejo (cambio o introducción de un antidepresivo y/o ansiolítico uso de psicoterapia o asesoramiento psicológico…) a las 5 semanas

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14033
        • Caen UH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres de 70 años o más con cáncer o neoplasias hematológicas malignas recién diagnosticadas o en recaída (no mayores de un mes)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 70 años y más con diagnóstico de cáncer o neoplasias hematológicas malignas,
  • Nuevo diagnóstico o recaída anunciada
  • Apoyado en las 2c entre: en consulta, u hospital especialidad geriátrica o oncología/hematología
  • Seguro de Salud Afiliado

Criterio de exclusión:

  • Problemas cognitivos que impiden el autocontrol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de grados de concordancia (HADS y GDS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Grados de concordancia Evaluación de cada una de las 2 escalas (HADS y GDS) del DSM-V, para la confirmación diagnóstica de episodios depresivos mayores en pacientes ancianos con cáncer o neoplasias hematológicas
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la presencia de signos de depresión cribado por HADS-D (≥11/21) y GDS (> 5/15)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Correlación entre la presencia de signos de depresión cribado por HADS-D (≥11/21) y GDS (> 5/15) con los siguientes factores: el tipo de cáncer, concepto de recaída, hay o no proyecto terapéutico oncológico, sexo , estatus social , pérdida de autonomía , presencia de dolor , comorbilidades severas ( CIRS - G≥3 ) , antecedentes psiquiátricos , tratamiento psicotrópico ( ansiolítico , antidepresivo) vigente
3 semanas
correlación entre signos ansiosos de HADS-A (≥11/21) y el termómetro de angustia (≥4/10) y factores resultado 2
Periodo de tiempo: 3 semanas
correlación entre signos ansiosos de HADS-A (≥11/21) y el termómetro de angustia (≥4/10) y el tipo de cáncer, concepto de recaída, proyecto terapéutico oncológico o no, sexo, estatus social, pérdida de autonomía, presencia de dolor, comorbilidades severas, antecedentes psiquiátricos, tratamiento psicotrópico en el lugar
3 semanas
Comparación de la puntuación del termómetro de angustia entre la detección y la reevaluación a 3 semanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
Comparación de la puntuación del termómetro de angustia entre la detección y la reevaluación a 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Otro identificador: CHU Caen)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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