Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skal przesiewowych zaburzeń nastroju w onkologii geriatrycznej (Thymog)

16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Celem niniejszego badania jest ocena skali powszechnie stosowanych w geriatrii i onkologii termometru dystresu (skala analogowa oceniana od 0 do 1 dla dystresu emocjonalnego), GDS15 (15 pytań o zamknięte odpowiedzi binarne poszukujące objawów depresji) HADS (14 pytań oceniając nasilenie objawów lękowych i objawów depresji wymienionych 0-3).

Prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone równolegle w dwóch ośrodkach (Centrum Szpitala Uniwersyteckiego i François Baclesse) po poinformowaniu pacjentów.

Będzie on oferowany pacjentom w wieku 70 lat i starszym z nową diagnozą lub nawrotem choroby nowotworowej lub hematologicznej w szpitalu w celu wypełnienia kwestionariuszy przesiewowych zaburzeń nastroju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją różne narzędzia zatwierdzone i zalecane przez SiO i SFPO do badań przesiewowych zaburzeń nastroju w onkologii geriatrycznej. Wybór spośród nich zależy od zwyczajowych praktyk różnych zespołów, tylko niektóre skale oceniają objawy depresyjne i inne oznaki lęku. Żaden nie został oceniony w wieku populacyjnym z rozpoznaniem raka lub nowotworu hematologicznego w sytuacji przedterapeutycznej.

Celem niniejszego badania jest ocena skali powszechnie stosowanej w geriatrii i onkologii, termometru dystresu (analogowa skala oceniana od 0 do 1 dla dystresu emocjonalnego), GDS15 (15 pytań o zamkniętą odpowiedź binarną poszukującą objawów depresji), HADS (14 pytań ocena nasilenia objawów lękowych i objawów depresji wymienionych 0-3) Prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone równolegle w dwóch ośrodkach (Centrum Szpitala Uniwersyteckiego i François Baclesse) po poinformowaniu pacjenta.

Będzie on oferowany pacjentom w wieku 70 lat i starszym z nową diagnozą lub nawrotem choroby nowotworowej lub hematologicznej w szpitalu w celu wypełnienia kwestionariuszy przesiewowych zaburzeń nastroju.

Jeśli jeden z testów będzie nieprawidłowy, zaoferowana zostanie kliniczna opieka psychologiczna. Po powrocie do domu: tego samego dnia zostanie nawiązany kontakt telefoniczny z lekarzem z prośbą o dokonanie ponownej oceny grasicy w ciągu 2 tygodni (poinformowany pacjent). Zostanie on wysłany do lekarza pocztą z rubryką kryteriów epizodu dużej depresji DSM V do zwrotu. Jeżeli pacjent pozostaje w szpitalu, skontaktuje się z lekarzem sprawującym opiekę nad pacjentem w celu uzyskania tych samych informacji.

Ponadto badacze zbadają wpływ na postępowanie (zmiana lub wprowadzenie leku przeciwdepresyjnego i/lub przeciwlękowego, zastosowanie psychoterapii lub poradnictwa psychologicznego...) do 5 tygodni

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14033
        • Caen UH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 70 lat i starsi z nowo rozpoznanym lub nawrotowym rakiem lub nowotworami hematologicznymi (nie starszymi niż jeden miesiąc)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 70 lat i starszy z rozpoznaniem nowotworu złośliwego lub nowotworu układu krwiotwórczego ,
  • Ogłoszono nową diagnozę lub nawrót choroby
  • Obsługiwane w 2c w ramach: konsultacji lub szpitalnej specjalizacji geriatrycznej lub onkologicznej/hematologicznej
  • Powiązane ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy poznawcze zapobiegające samo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stopni zgodności (HADS i GDS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Stopnie zgodności Ocena każdej z 2 skal ( HADS i GDS ) z DSM-V w celu diagnostycznego potwierdzenia epizodów dużej depresji u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami nowotworowymi lub hematologicznymi
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między występowaniem objawów depresji skriningowej HADS -D (≥11/21) a GDS (>5/15)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Korelacja między występowaniem objawów przesiewowych depresji HADS-D (≥11/21) i GDS (>5/15) z następującymi czynnikami: rodzaj nowotworu, koncepcja nawrotu, czy istnieje projekt leczenia onkologicznego lub nie, płeć, status społeczny, utrata autonomii, obecność bólu, ciężkie choroby współistniejące (CIRS - G≥3), wywiad psychiatryczny, stosowane leczenie psychotropowe (przeciwlękowe, przeciwdepresyjne)
3 tygodnie
korelacja między objawami lęku HADS-A (≥11/21) a termometrem dystresu (≥4/10) a czynnikami wynik 2
Ramy czasowe: 3 tygodnie
korelacja między objawami lękowymi HADS-A (≥11/21) i termometrem dystresu (≥4/10) a typem nowotworu, koncepcją nawrotu, projektem leczenia onkologicznego lub jego brakiem, płcią, statusem społecznym, utratą autonomii, obecnością bólu, ciężkie choroby współistniejące, wywiad psychiatryczny, stosowane leczenie psychotropowe
3 tygodnie
Porównanie wyniku termometru dystresu między badaniem przesiewowym a rewaluacją do 3 tygodni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie wyniku termometru dystresu między badaniem przesiewowym a rewaluacją do 3 tygodni
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Współpracownicy

Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Inny identyfikator: CHU Caen)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na porównanie skal przesiewowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj