Comparação de Escalas de Triagem de Transtornos do Humor em Oncologia Geriátrica (Thymog)
O objetivo deste estudo é avaliar as escalas comumente utilizadas em geriatria e oncologia termômetro de angústia (escala analógica graduada de 0 a 1 para a angústia emocional), a GDS15 (15 questões de resposta binária fechada buscando sinais de depressão) a HADS (14 questões avaliando a intensidade dos sinais de ansiedade e sinais de depressão listados 0-3).
O estudo prospectivo observacional será realizado em paralelo em dois locais ( Centro Hospitalar Universitário e François Baclesse ) após informação informada do paciente.
Ele será oferecido a pacientes com 70 anos ou mais com um novo diagnóstico ou recidiva de câncer ou malignidades hematológicas no hospital para preencher os questionários de rastreamento de transtornos de humor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem vários instrumentos validados e recomendados pela SiO e SFPO para triagem de transtornos de humor em oncologia geriátrica. A escolha entre elas depende das práticas habituais das várias equipas, apenas algumas escalas avaliam sinais depressivos e outras também sinais de ansiedade. Nenhum foi avaliado em uma população idosa com diagnóstico de câncer ou malignidade hematológica em situação pré-terapêutica.
O objetivo deste estudo é avaliar as escalas comumente utilizadas em geriatria e oncologia termômetro de angústia (escala analógica graduada de 0 a 1 para a angústia emocional), a GDS15 (15 questões de resposta binária fechada buscando sinais de depressão) a HADS (14 questões avaliando a intensidade dos sinais de ansiedade e sinais de depressão listados 0-3 ) O estudo observacional prospectivo será realizado em paralelo em dois locais ( Centro Hospitalar Universitário e François Baclesse ) após informação informada do paciente.
Ele será oferecido a pacientes com 70 anos ou mais com um novo diagnóstico ou recidiva de câncer ou malignidades hematológicas no hospital para preencher os questionários de rastreamento de transtornos de humor.
Se um teste for anormal, será oferecido um atendimento psicológico clínico. Ao regressar a casa: será feito contacto telefónico no próprio dia com o médico, solicitando-lhe a reavaliação tímica no prazo de 2 semanas (paciente informado). Será enviado ao médico pelo correio uma rubrica dos critérios do Episódio Depressivo Maior do DSM V para retornar. Se o paciente permanecer internado, o médico responsável pelo paciente será contatado para obter as mesmas informações.
Além disso, os investigadores irão estudar o impacto na gestão (mudança ou introdução de um antidepressivo e/ou uso de ansiolítico de psicoterapia ou aconselhamento psicológico...) a 5 semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14033
- Caen UH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 70 anos ou mais com diagnóstico de câncer ou malignidades hematológicas,
- Novo diagnóstico ou recaída anunciada
- Apoiado no 2c entre: em consulta, ou especialidade geriátrica hospitalar ou oncologia/hematologia
- Seguro de saúde afiliado
Critério de exclusão:
- Problemas cognitivos que impedem o auto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de graus de concordância (HADS e GDS)
Prazo: 3 semanas
|
Graus de concordância Avaliação de cada uma das 2 escalas (HADS e GDS) do DSM-V, para confirmação diagnóstica de episódios depressivos maiores em pacientes idosos com câncer ou malignidades hematológicas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a presença de sinais de depressão triagem por HADS-D (≥11/21) e GDS (>5/15)
Prazo: 3 semanas
|
Correlação entre a presença de sinais de depressão rastreada pela HADS -D ( ≥11 / 21) e GDS ( > 5/15) com os seguintes fatores: o tipo de câncer, conceito de recaída, existe ou não projeto terapêutico oncológico, sexo , condição social , perda de autonomia , presença de dor , comorbidades graves ( CIRS - G≥3 ) , história psiquiátrica , tratamento psicotrópico ( ansiolítico , antidepressivo ) em vigor
|
3 semanas
|
|
correlação entre os sinais ansiosos de HADS -A ( ≥11/21) e o termômetro de angústia ( ≥4/10) e os fatores desfecho 2
Prazo: 3 semanas
|
correlação entre os sinais ansiosos de HADS -A ( ≥11 / 21) e o termômetro de angústia ( ≥4 / 10) e o tipo de câncer, conceito de recaída, projeto terapêutico oncológico ou não, sexo, condição social, perda de autonomia, presença de dor, comorbidades graves, história psiquiátrica, tratamento psicotrópico em vigor
|
3 semanas
|
|
Comparação da pontuação do termômetro de angústia entre triagem e reavaliação para 3 semanas
Prazo: 3 semanas
|
Comparação da pontuação do termômetro de angústia entre triagem e reavaliação para 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00836-43
- 15-087 (Outro identificador: CHU Caen)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .