Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hangulati zavarok szűrési skáláinak összehasonlítása a geriátriai onkológiában (Thymog)

2017. augusztus 16. frissítette: University Hospital, Caen

A tanulmány célja, hogy értékelje a geriátriában és az onkológiában általánosan használt skálákat (analóg skála 0-tól 1-ig az érzelmi szorongásra), a GDS15-öt (15 probléma zárt bináris válasz a depresszió jeleit keresve), a HADS-t (14 kérdés) a szorongásos jelek és a depresszió jeleinek intenzitásának felmérése 0-3).

A prospektív megfigyeléses vizsgálatot párhuzamosan két helyszínen (University Hospital Center és François Baclesse) végzik a betegek tájékozott tájékoztatása után.

A 70 év feletti betegeknek ajánlják fel , akiknél a rák vagy hematológiai rosszindulatú daganatok új diagnózisa vagy kiújulása van a kórházban , hogy megfeleljenek a hangulatzavar szűrő kérdőíveinek .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SiO és az SFPO által jóváhagyott és ajánlott különféle eszközök állnak rendelkezésre a geriátriai onkológiában előforduló hangulati rendellenességek szűrésére. A választás a különböző csapatok szokásos gyakorlatától függ, csak egyes skálák értékelik a depressziós tüneteket és a szorongás egyéb jeleit is. Egyiküket sem értékelték a rák vagy hematológiai rosszindulatú daganatok korosztályos diagnózisában a terápia előtti helyzetben.

A tanulmány célja, hogy értékelje a geriátriában és az onkológiában általánosan használt skálákat (analóg skála 0-tól 1-ig az érzelmi szorongásra), a GDS15-öt (15 probléma zárt bináris válasz a depresszió jeleit keresve), a HADS-t (14 kérdés) a szorongásos jelek és a depresszió jeleinek intenzitásának felmérése 0-3 ) A prospektív megfigyeléses vizsgálatot párhuzamosan két helyszínen (University Hospital Center és François Baclesse) végzik el a betegek tájékozott tájékoztatása után.

A 70 év feletti betegeknek ajánlják fel , akiknél a rák vagy hematológiai rosszindulatú daganatok új diagnózisa vagy kiújulása van a kórházban , hogy megfeleljenek a hangulatzavar szűrő kérdőíveinek .

Ha az egyik teszt kóros, klinikai pszichológiai ellátást ajánlanak fel. Hazaérkezéskor: még aznap telefonon felveszi a kapcsolatot az orvossal, kérve, hogy 2 héten belül végezzen csecsemőmirigy-átértékelést (tájékozott beteg). Postán elküldik az orvosnak a DSM V Major Depressive Episode kritériumainak rubrikáját a visszaküldéshez. Ha a beteg továbbra is kórházban marad, a beteget gondozó orvoshoz fordulnak, hogy ugyanazt az információt megkapják.

Ezen túlmenően a nyomozók tanulmányozni fogják a kezelésre gyakorolt ​​hatást (antidepresszáns megváltoztatása vagy bevezetése és/vagy pszichoterápia vagy pszichológiai tanácsadás szorongásoldó alkalmazása...) 5 hétig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

93

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők 70 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált vagy kiújult rákban vagy rosszindulatú hematológiai daganatokban (egy hónapnál nem régebbi)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves vagy idősebb beteg, akinél rákos vagy rosszindulatú hematológiai daganatot diagnosztizáltak,
  • Új diagnózist vagy visszaesést jelentettek be
  • Támogatott a 2 c között : konzultáción , vagy kórházi geriátriai vagy onkológiai / hematológiai szakterületen
  • Kapcsolt egészségbiztosítás

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív problémák megakadályozzák önmagunkat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konkordancia fokozatok értékelése (HADS és GDS)
Időkeret: 3 hét
Konkordancia fokok A DSM-V 2 skála (HADS és GDS) értékelése a major depressziós epizódok diagnosztikai megerősítésére idős rákos vagy rosszindulatú hematológiai daganatos betegeknél
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a depresszió jeleinek jelenléte között a HADS -D (≥11/21) és a GDS (>5/15) szűrése között
Időkeret: 3 hét
Összefüggés a HADS-D (≥11/21) és a GDS (>5/15) depressziós szűrés jeleinek jelenléte között a következő tényezőkkel: a rák típusa, a relapszus fogalma, van-e onkológiai terápiás projekt vagy nincs, nem, társadalmi státusz, autonómia elvesztése, fájdalom jelenléte, súlyos társbetegségek (CIRS-G≥3), pszichiátriai anamnézis, pszichotróp kezelés (szorongásoldó, antidepresszáns)
3 hét
korreláció a HADS -A szorongásos jelei (≥11/21) és a szorongásos hőmérő (≥4/10) és a 2. kimenetelű tényezők között
Időkeret: 3 hét
összefüggés a HADS -A szorongásos jelei (≥11/21) és a szorongásos hőmérő (≥4/10) és a rák típusa, a visszaesés fogalma, onkológiai terápiás projekt vagy nem, nem, társadalmi státusz, autonómia elvesztése, jelenlét fájdalom, súlyos társbetegségek, pszichiátriai anamnézis, pszichotróp kezelés a helyén
3 hét
A vészhőmérő pontszámának összehasonlítása a szűrés és a 3 hétre történő átértékelés között
Időkeret: 3 hét
A vészhőmérő pontszámának összehasonlítása a szűrés és a 3 hétre történő átértékelés között
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Együttműködők

Centre Francois Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Egyéb azonosító: CHU Caen)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel