Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av screeningskalaer for humørsykdommer i geriatrisk onkologi (Thymog)

16. august 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

Målet med denne studien er å evaluere skalaene som vanligvis brukes i geriatri og onkologi nødtermometer (analog skala rangert fra 0 til 1 for emosjonell nød), GDS15 (15 utgaver lukket binær respons som søker tegn på depresjon) HADS (14 spørsmål) vurdere intensiteten av angsttegn og tegn på depresjon oppført 0-3).

Den prospektive observasjonsstudien vil bli utført parallelt på to steder (Universitetssykehussenteret og François Baccesse) etter informert pasientinformasjon.

Det vil bli tilbudt pasienter 70 år og over med ny diagnose eller tilbakefall av kreft eller hematologiske maligniteter på sykehuset for å møte spørreskjemaene for screening av humørsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det finnes ulike verktøy validert og anbefalt av SiO og SFPO for screening av stemningslidelser i geriatrisk onkologi. Valget blant dem avhenger av den vanlige praksisen til de forskjellige teamene, bare noen skalaer vurderer depressive tegn og andre tegn på angst også. Ingen ble vurdert i en aldersdiagnose for kreft eller hematologisk malignitet i pre-terapeutisk situasjon.

Målet med denne studien er å evaluere skalaene som vanligvis brukes i geriatri og onkologi nødtermometer (analog skala rangert fra 0 til 1 for emosjonell nød), GDS15 (15 utgaver lukket binær respons som søker tegn på depresjon) HADS (14 spørsmål) vurdere intensiteten av angsttegn og tegn på depresjon oppført 0-3 ) Den prospektive observasjonsstudien vil bli utført parallelt på to steder (Universitetssykehussenteret og François Baccesse) etter informert pasientinformasjon.

Det vil bli tilbudt pasienter 70 år og over med ny diagnose eller tilbakefall av kreft eller hematologiske maligniteter på sykehuset for å møte spørreskjemaene for screening av humørsykdom.

Hvis en test er unormal, vil en klinisk psykologisk behandling bli tilbudt. Ved hjemreise: telefonkontakt vil bli tatt samme dag med legen, og han ber ham om å foreta tymus revurdering innen 2 uker (informert pasient). Det vil bli sendt til legen i posten en rubrikk av Major Depressive Episode kriterier for DSM V å returnere. Dersom pasienten forblir innlagt, vil legen som tar seg av pasienten bli kontaktet for å få samme informasjon.

I tillegg vil etterforskerne studere innvirkningen på ledelsen (endring eller innføring av et antidepressivum og/eller angstdempende bruk av psykoterapi eller psykologisk rådgivning ...) til 5 uker

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner 70 år og eldre med nylig diagnostisert eller residiverende kreft eller hematologiske maligniteter (ikke eldre enn en måned)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 70 år og eldre med diagnosen kreft eller hematologiske maligniteter,
  • Ny diagnose eller tilbakefall annonsert
  • Støttes i 2 c blant : i konsultasjon , eller sykehus geriatrisk eller onkologi / hematologi spesialitet
  • Tilknyttet helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive problemer som hindrer seg selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av konkordansgrader (HADS og GDS)
Tidsramme: 3 uker
Konkordansgrader Vurdering av hver av 2 skalaer (HADS og GDS) fra DSM-V, for diagnostisk bekreftelse av alvorlige depressive episoder hos eldre pasienter med kreft eller hematologiske maligniteter
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom tilstedeværelse av tegn på depresjon screening av HADS -D (≥11 / 21) og GDS (> 5/15)
Tidsramme: 3 uker
Korrelasjon mellom tilstedeværelsen av tegn på depresjon screening av HADS -D (≥11 / 21) og GDS (> 5/15) med følgende faktorer: type kreft, konsept for tilbakefall, det er et onkologisk terapeutisk prosjekt eller ikke , sex, sosial status, tap av autonomi, tilstedeværelse av smerte, alvorlige komorbiditeter (CIRS-G≥3), psykiatrisk historie, psykotropisk behandling (anxiolytisk, antidepressiv) på plass
3 uker
korrelasjon mellom engstelige tegn på HADS -A (≥11 / 21) og nødtermometeret (≥4 / 10) og faktorer utfall 2
Tidsramme: 3 uker
korrelasjon mellom engstelige tegn på HADS -A (≥11 / 21) og nødtermometeret (≥4 / 10) og type kreft, konsept for tilbakefall, onkologisk terapeutisk prosjekt eller nei, kjønn, sosial status, tap av autonomi, tilstedeværelse av smerte, alvorlige komorbiditeter, psykiatrisk historie, psykotropisk behandling på plass
3 uker
Sammenligning av nødtermometerscore mellom screening og revaluering til 3 uker
Tidsramme: 3 uker
Sammenligning av nødtermometerscore mellom screening og revaluering til 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbeidspartnere

Centre Francois Baclesse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Annen identifikator: CHU Caen)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sammenligning av screeningsskalaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere