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老年肿瘤学中情绪障碍筛查量表的比较 (Thymog)

2017年8月16日 更新者:University Hospital, Caen

本研究的目的是评估老年病学和肿瘤学痛苦温度计中常用的量表(情绪痛苦的模拟量表从 0 到 1) , GDS15 (15 个问题封闭二元反应寻求抑郁症的迹象) HADS (14 个问题评估焦虑症状的强度和列出的抑郁症状 0-3)。

在告知患者信息后,前瞻性观察研究将在两个地点(大学医院中心和 François Baclesse)同时进行。

它将提供给 70 岁及以上在医院新诊断或复发的癌症或血液系统恶性肿瘤患者,以满足情绪障碍筛查问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

SiO 和 SFPO 验证并推荐了多种工具来筛查老年肿瘤学中的情绪障碍。 其中的选择取决于各个团队的惯常做法,只有一些量表评估抑郁症状和其他焦虑症状。 在治疗前的情况下,未在年龄较大的癌症或血液恶性肿瘤诊断人群中进行评估。

本研究的目的是评估老年病学和肿瘤学痛苦温度计中常用的量表(情绪痛苦的模拟量表从 0 到 1) , GDS15 (15 个问题封闭二元反应寻求抑郁症的迹象) HADS (14 个问题评估焦虑迹象和抑郁迹象的强度 0-3 ) 在告知患者信息后,前瞻性观察研究将在两个地点(大学医院中心和 François Baclesse)平行进行。

它将提供给 70 岁及以上在医院新诊断或复发的癌症或血液系统恶性肿瘤患者,以满足情绪障碍筛查问卷。

如果一项检查出现异常,将提供临床心理护理。 回国时:当天电话联系医生,请他在2周内进行胸腺重估(告知患者)。 它将通过邮寄 DSM V 的严重抑郁发作标准的标题发送给医生以返回。 如果患者继续住院,将联系照顾患者的医生以获取相同的信息。

此外,研究人员将研究对管理的影响(改变或引入抗抑郁药和/或使用心理治疗或心理咨询的抗焦虑药......)至 5 周

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

93

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国、14033
        • Caen UH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

70 岁及以上患有新诊断或复发的癌症或血液系统恶性肿瘤(不超过 1 个月)的男性和女性

描述

纳入标准:

  • 诊断为癌症或血液系统恶性肿瘤的 70 岁及以上患者,
  • 宣布新诊断或复发
  • 支持在 2 c 之中:在咨询中,或医院老年科或肿瘤科/血液科专业
  • 附属健康保险

排除标准:

  • 阻碍自我的认知问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一致性程度评估(HADS 和 GDS)
大体时间:3周
一致性度评估 DSM-V 的 2 个量表(HADS 和 GDS)中的每一个,用于诊断确认患有癌症或血液恶性肿瘤的老年患者的重度抑郁发作
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HADS -D ( ≥11 / 21) 和 GDS ( > 5/15) 抑郁症筛查体征存在的相关性
大体时间:3周
HADS -D ( ≥11 / 21) 和 GDS ( > 5/15) 抑郁症筛查体征的存在与以下因素的相关性:癌症类型、复发的概念、有或没有肿瘤治疗项目,性别、社会地位、丧失自主权、存在疼痛、严重合并症 (CIRS - G≥3)、精神病史、精神药物治疗(抗焦虑药、抗抑郁药)到位
3周
HADS -A 焦虑症状(≥11 / 21)与痛苦温度计(≥4 / 10)和因素结果 2 之间的相关性
大体时间:3周
HADS -A 的焦虑症状(≥11 / 21)和痛苦温度计(≥4 / 10)与癌症类型、复发概念、肿瘤治疗项目或无、性别、社会地位、自主权丧失、存在感之间的相关性疼痛、严重合并症、精神病史、适当的精神药物治疗
3周
筛选和重估至 3 周时痛苦温度计评分的比较
大体时间:3周
筛选和重估至 3 周时痛苦温度计评分的比较
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月9日

首次发布 (估计)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月16日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (其他标识符:CHU Caen)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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