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Confronto delle scale di screening dei disturbi dell'umore in oncologia geriatrica (Thymog)

16 agosto 2017 aggiornato da: University Hospital, Caen

L'obiettivo di questo studio è quello di valutare le scale comunemente utilizzate in geriatria e oncologia distress termometro (scala analogica valutata da 0 a 1 per il disagio emotivo), la GDS15 (15 numeri risposta binaria chiusa alla ricerca di segni di depressione) la HADS (14 domande valutare l'intensità dei segni di ansia e segni di depressione elencati 0-3).

Lo studio osservazionale prospettico sarà condotto in parallelo su due siti (Centro Ospedaliero Universitario e François Baclesse) dopo aver informato i pazienti.

Sarà offerto ai pazienti di età pari o superiore a 70 anni con una nuova diagnosi o recidiva di cancro o neoplasie ematologiche in ospedale per soddisfare i questionari di screening sui disturbi dell'umore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono vari strumenti convalidati e raccomandati da SiO e SFPO per lo screening dei disturbi dell'umore in oncologia geriatrica. La scelta tra loro dipende dalle pratiche abituali dei vari team, solo alcune scale valutano i segni depressivi e anche altri segni di ansia. Nessuno è stato valutato in una popolazione con diagnosi di cancro o malignità ematologica in una situazione pre-terapeutica.

L'obiettivo di questo studio è quello di valutare le scale comunemente utilizzate in geriatria e oncologia distress termometro (scala analogica valutata da 0 a 1 per il disagio emotivo), la GDS15 (15 numeri risposta binaria chiusa alla ricerca di segni di depressione) la HADS (14 domande valutare l'intensità dei segni di ansia e segni di depressione elencati 0-3) Lo studio prospettico osservazionale sarà condotto in parallelo su due siti (Centro Ospedaliero Universitario e François Baclesse) dopo aver informato il paziente.

Sarà offerto ai pazienti di età pari o superiore a 70 anni con una nuova diagnosi o recidiva di cancro o neoplasie ematologiche in ospedale per soddisfare i questionari di screening sui disturbi dell'umore.

Se un test è anormale, verrà offerta un'assistenza psicologica clinica. Al rientro a casa: il giorno stesso verrà preso contatto telefonico con il medico, chiedendogli di effettuare la rivalutazione timica entro 2 settimane (paziente informato). Sarà inviata al medico per posta una rubrica dei criteri dell'Episodio Depressivo Maggiore del DSM V da restituire. Se il paziente rimane ricoverato, verrà contattato il medico curante per ottenere le stesse informazioni.

Inoltre, i ricercatori studieranno l'impatto sulla gestione (modifica o introduzione di un uso di antidepressivi e/o ansiolitici di psicoterapia o consulenza psicologica...) a 5 settimane

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Caen UH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età pari o superiore a 70 anni con cancro di nuova diagnosi o recidiva o neoplasie ematologiche (non più vecchi di un mese)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 70 anni con diagnosi di cancro o neoplasie ematologiche,
  • Nuova diagnosi o recidiva annunciata
  • Supportato nelle 2 c tra: in consultazione, o specialità geriatrica ospedaliera o oncologica / ematologica
  • Assicurazione sanitaria convenzionata

Criteri di esclusione:

  • Problemi cognitivi che impediscono il sé

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei gradi di concordanza (HADS e GDS)
Lasso di tempo: 3 settimane
Gradi di concordanza Valutazione di ciascuna delle 2 scale ( HADS e GDS ) del DSM-V , per la conferma diagnostica degli episodi depressivi maggiori nei pazienti anziani con cancro o neoplasie ematologiche
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la presenza di segni di screening depressivo mediante HADS-D (≥11/21) e GDS (>5/15)
Lasso di tempo: 3 settimane
Correlazione tra la presenza di segni di depressione screening da HADS-D (≥11/21) e GDS (>5/15) con i seguenti fattori: il tipo di tumore, il concetto di recidiva, esiste o meno un progetto terapeutico oncologico, sesso , stato sociale , perdita di autonomia , presenza di dolore , comorbidità gravi ( CIRS - G≥3 ) , anamnesi psichiatrica , trattamento psicotropo ( ansiolitico , antidepressivo) in atto
3 settimane
correlazione tra i segni ansiosi di HADS-A (≥11/21) e il termometro di emergenza (≥4/10) e l'esito dei fattori 2
Lasso di tempo: 3 settimane
correlazione tra i segni ansiosi di HADS-A (≥11/21) e il termometro del distress (≥4/10) e il tipo di cancro, concetto di recidiva, progetto terapeutico oncologico o meno, sesso, stato sociale, perdita di autonomia, presenza di dolore, comorbidità gravi, anamnesi psichiatrica, trattamento psicotropo in atto
3 settimane
Confronto del punteggio del termometro di soccorso tra screening e rivalutazione a 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
Confronto del punteggio del termometro di soccorso tra screening e rivalutazione a 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Collaboratori

Centre Francois Baclesse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Altro identificatore: CHU Caen)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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