Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van screeningschalen voor stemmingsstoornissen in de geriatrische oncologie (Thymog)

16 augustus 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Het doel van deze studie is het evalueren van de schalen die gewoonlijk worden gebruikt in de geriatrie en oncologie noodthermometer (analoge schaal van 0 tot 1 voor de emotionele nood), de GDS15 (15 nummers gesloten binaire respons op zoek naar tekenen van depressie) de HADS (14 vragen beoordeling van de intensiteit van angstsymptomen en tekenen van depressie vermeld 0-3).

De prospectieve observationele studie zal parallel worden uitgevoerd op twee locaties (Universitair Ziekenhuiscentrum en François Baclesse) na geïnformeerde patiënteninformatie.

Het zal worden aangeboden aan patiënten van 70 jaar en ouder met een nieuwe diagnose of terugval van kanker of hematologische maligniteiten in het ziekenhuis om te voldoen aan de vragenlijsten voor screening op stemmingsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende tools gevalideerd en aanbevolen door de SiO en SFPO voor de screening van stemmingsstoornissen in de geriatrische oncologie. De keuze hangt af van de gebruikelijke praktijken van de verschillende teams, slechts enkele schalen die ook depressieve symptomen en andere tekenen van angst beoordelen. Geen ervan werd beoordeeld in een populatie-leeftijdsdiagnose van kanker of hematologische maligniteit in een pretherapeutische situatie.

Het doel van deze studie is het evalueren van de schalen die gewoonlijk worden gebruikt in de geriatrie en oncologie noodthermometer (analoge schaal van 0 tot 1 voor de emotionele nood), de GDS15 (15 nummers gesloten binaire respons op zoek naar tekenen van depressie) de HADS (14 vragen beoordeling van de intensiteit van angsttekens en tekenen van depressie vermeld 0-3) De prospectieve observationele studie zal parallel worden uitgevoerd op twee locaties (Academisch Ziekenhuiscentrum en François Baclesse) na geïnformeerde patiënteninformatie.

Het zal worden aangeboden aan patiënten van 70 jaar en ouder met een nieuwe diagnose of terugval van kanker of hematologische maligniteiten in het ziekenhuis om te voldoen aan de vragenlijsten voor screening op stemmingsstoornissen.

Als één test afwijkend is, wordt klinisch psychologische zorg geboden. Bij thuiskomst: dezelfde dag nog telefonisch contact met de arts met het verzoek om binnen 2 weken een thymus-herwaardering uit te voeren (geïnformeerde patiënt). Het zal naar de arts worden gestuurd om per post een rubriek met criteria voor depressieve episoden van de DSM V terug te sturen. Als de patiënt in het ziekenhuis blijft, wordt contact opgenomen met de behandelend arts om dezelfde informatie te verkrijgen.

Daarnaast bestuderen de onderzoekers de impact op de behandeling (verandering of introductie van een antidepressivum en/of anxiolyticum gebruik van psychotherapie of psychologische begeleiding...) tot 5 weken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen van 70 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde of gerecidiveerde kanker of hematologische maligniteiten (niet ouder dan een maand)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 70 jaar en ouder met de diagnose kanker of hematologische maligniteiten,
  • Nieuwe diagnose of terugval aangekondigd
  • Ondersteund in de 2c onder: in overleg, of ziekenhuis specialiteit geriatrie of oncologie/hematologie
  • Aangesloten zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve problemen die zichzelf voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van overeenstemmingsgraden (HADS en GDS)
Tijdsspanne: 3 weken
Concordantiegraden Beoordeling van elk van de 2 schalen (HADS en GDS) van de DSM-V, voor diagnostische bevestiging van depressieve episodes bij oudere patiënten met kanker of hematologische maligniteiten
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de aanwezigheid van tekenen van depressiescreening door HADS-D (≥11/21) en GDS (>5/15)
Tijdsspanne: 3 weken
Correlatie tussen de aanwezigheid van tekenen van depressiescreening door HADS-D (≥11/21) en GDS (>5/15) met de volgende factoren: het type kanker, concept van terugval, er is een oncologisch therapeutisch project of geen , geslacht, sociale status, verlies van autonomie, aanwezigheid van pijn, ernstige comorbiditeit (CIRS-G≥3), psychiatrische voorgeschiedenis, psychotrope behandeling (anxiolytica, antidepressivum) aanwezig
3 weken
correlatie tussen angstige signalen van HADS-A (≥11 / 21) en de distress thermometer (≥4 / 10) en factoren uitkomst 2
Tijdsspanne: 3 weken
correlatie tussen angstige tekenen van HADS-A (≥11 / 21) en de noodthermometer (≥4 / 10) en het type kanker, concept van terugval, oncologisch therapeutisch project of nee, geslacht, sociale status, verlies van autonomie, aanwezigheid van pijn, ernstige comorbiditeiten, psychiatrische voorgeschiedenis, psychotrope behandeling op zijn plaats
3 weken
Vergelijking van de score van de noodthermometer tussen screening en herwaardering naar 3 weken
Tijdsspanne: 3 weken
Vergelijking van de score van de noodthermometer tussen screening en herwaardering naar 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Medewerkers

Centre Francois Baclesse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A00836-43
  • 15-087 (Andere identificatie: CHU Caen)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren