挿管および人工呼吸された早産児の後期許容高炭酸ガス血症 (HYFIVE)

妊娠22.0週から36.6週の呼吸窮迫症候群の早産児で、生後7日から14日まで人工呼吸器を使用している場合、次の2つの人工呼吸器戦略のいずれかに無作為に割り付けられます。いずれかの戦略が無作為化後 28 日間で人工呼吸器を使用しない生存日数を増加させるかどうかを判断します。

親の同意が得られた後、挿管され、機械的に換気された乳児は、順番に番号が付けられた密封された不透明な封筒を使用して、治療割り当てに無作為に割り付けられます。 無作為化された乳児は、出産時の在胎週数によって層別化されます（26週未満、26週以上29週未満、および29週以上）。 複数の出生は、同じグループに無作為に割り付けられます。 封筒は、乳児が基準を満たしている 7 ～ 14 日目にのみ開封されます。 臨床医は、事前に指定された抜管および再挿管基準のアルゴリズムに従って、人工呼吸器から乳児を引き離します。 人工呼吸アルゴリズムは、研究アルゴリズムの再開を許可するのに十分なほど乳児が安定していると見なされるまで、脇に置くことができます。

乳児は、抜管基準を満たしてから24時間以内に抜管され、単一の血液ガスで記録されます。 主治医ごとの抜管の試行は、試行プロトコルとは無関係に許可されます。他のすべてのケアは、単位標準ごとです。

妊娠27週未満の赤ちゃんの退院後の定期的なフォローアップのレポートは、赤ちゃんのこのサブセットの神経発達障害を判断するために取得されます。