Sen tillåtande hyperkapni för intuberade och ventilerade för tidigt födda barn (HYFIVE)

22,0 till 36,6 veckors graviditetsålder för tidigt födda barn med andnödssyndrom, som förblir ventilerade mellan 7 och 14 dagar efter födseln kommer att randomiseras till en av två ventilatorstrategier: 1) en högre nivå av tillåtande hyperkapni eller 2) en lägre nivå av tillåtande hyperkapni för att avgöra om någon av strategierna kommer att öka antalet levande ventilatorfria dagar under de 28 dagarna efter randomisering.

Efter att föräldrarna har erhållit samtycke kommer intuberade, mekaniskt ventilerade spädbarn att randomiseras med hjälp av sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert till behandlingsuppgiften. Randomiserade spädbarn kommer att stratifieras efter graviditetsålder vid förlossningen (< 26 veckor, ≥ 26 veckor men mindre än 29 veckor och ≥ 29 veckor). Flera födslar kommer att randomiseras till samma grupp. Kuvertet öppnas endast dag 7-14 när spädbarn uppfyller kriterierna. Kliniker kommer att följa fördefinierade algoritmer för extubations- och reintuberingskriterier för att avvänja spädbarn från mekanisk ventilation. Ventilationsalgoritmerna kan läggas åt sidan tills spädbarnet bedöms vara tillräckligt stabilt för att tillåta återupptagande av studiealgoritmen.

Spädbarn kommer att extuberas inom 24 timmar efter det att extubationskriterierna har uppfyllts och dokumenteras på en enda blodgas. En prövning av extubering per behandlande läkare är tillåten oberoende av prövningsprotokollet. All annan vård är per enhetsstandard.

Rapporter om rutinmässig uppföljning efter utskrivning hos spädbarn < 27 veckors graviditet kommer att erhållas för att fastställa neuroutvecklingsstörning hos denna undergrupp av spädbarn.