中心性漿液性脈絡網膜症における偽 PDT
2016年6月9日 更新者：Andrea Russo、Università degli Studi di Brescia
急性中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）は、黄斑領域の漿液性網膜剥離を特徴とする中年の患者によく見られる疾患です。 慢性CSCにおける半用量ベルテポルフィン光線力学療法（hd-PDT）と689nmレーザー治療を比較評価しました。
症候性慢性CSC患者22名のうち22眼を1:1の比率で無作為に割り付け、hd-PDT（グループ1）または118秒間805 mW/cm2の強度を印加して95 J/cm2を照射する689-LTを投与した。 。 最良矯正視力 (BCVA) とスペクトル領域光干渉断層撮影所見をグループ間で比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 最高矯正視力（BCVA）が20/200以上の患者。
- 光コヒーレンストモグラフィー（OCT）での網膜下液（SRF）および/または中心窩を含む漿液性色素上皮剥離の存在。
- フルオレセイン血管造影ではCSCによる活動性血管造影の漏出が存在するが他の疾患は存在せず、インドシアニングリーン血管造影（ICGA）ではCSCの診断と一致する異常な拡張脈絡膜血管系およびその他の特徴が存在する。
除外基準:
- CSCに対する以前の治療。
- 眼底検査で脈絡膜血管新生またはその他の黄斑症の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：半量光線力学療法
半用量光力学療法 CSC に対する安全性を強化した PDT プロトコールは、通常用量の半分のベルテポルフィン (Visudyne、Novartis Pharma、スイス) である 3 mg/m2 ベルテポルフィンを使用して実施されました。
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実験的：689nmレーザー治療
118 秒間 805 mW/cm2 の強度を適用することにより、95 J/cm2 を与える 689 nm レーザー治療が実行されました。
ベルテポルフィンや他の薬剤は患者に投与されなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最良矯正視力 (LogMAR)
時間枠：6ヵ月
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ETDRSチャートで測定
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6ヵ月
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網膜中心部の厚さ (ミクロン)
時間枠：6ヵ月
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OCTで計測
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6ヵ月
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中心窩下の脈絡膜の厚さ (ミクロン)
時間枠：6ヵ月
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OCTで計測
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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楕円体ゾーンの回復 (IS/OS ラインの整合性)
時間枠：6ヵ月
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OCTスキャンで見える
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月9日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSC0001
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