중심 장액 맥락망막병증에서의 가성 PDT
2016년 6월 9일 업데이트: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
급성 중앙 장액 맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, CSC)은 황반 부위의 장액 망막 박리를 특징으로 하는 중년 환자에서 흔한 질환입니다. 우리는 만성 CSC에서 절반 용량의 verteporfin 광역학 요법(hd-PDT)과 689nm 레이저 치료를 평가했습니다.
증상이 있는 만성 CSC 환자 22명의 22안이 1:1 비율로 무작위 배정되어 hd-PDT(그룹 1) 또는 118초 동안 805mW/cm2의 강도를 적용하여 95J/cm2를 전달하는 689-LT를 받았습니다. . BCVA(Best-corrected visual acuity) 및 스펙트럼 영역 광 간섭 단층 촬영 소견을 그룹 간에 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 20/200 이상의 최고 교정 시력(BCVA)을 가진 환자;
- 광간섭 단층 촬영(OCT)에서 중심와를 포함하는 망막하액(SRF) 및/또는 장액성 색소 상피 박리의 존재;
- CSC에 의해 유발된 형광 혈관 조영술에서 활성 혈관 조영술 누출의 존재 및 다른 질병 없음, CSC 진단과 일치하는 인도시아닌 녹색 혈관 조영술(ICGA)에서 비정상적으로 확장된 맥락막 맥관 구조 및 기타 특징.
제외 기준:
- CSC에 대한 이전 치료;
- 안저 검사에서 맥락막 혈관신생 또는 기타 황반병증의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하프 도스 광역학 요법
Half Dose Photodynamic Therapy CSC에 대한 안전성 강화 PDT 프로토콜은 정상 용량의 verteporfin(Visudyne, Novartis Pharma, Switzerland)의 절반인 3 mg/m2 verteporfin을 사용하여 수행되었습니다.
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실험적: 689nm 레이저 치료
118초에 걸쳐 805mW/cm2의 강도를 적용하여 95J/cm2를 전달하는 689nm 레이저 치료를 수행했습니다.
환자에게 verteporfin이나 다른 약물을 투여하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 교정 시력(LogMAR)
기간: 6 개월
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ETDRS 차트로 측정
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6 개월
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중앙 망막 두께(미크론)
기간: 6 개월
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OCT로 측정
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6 개월
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황반 맥락막 두께(미크론)
기간: 6 개월
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OCT로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ellipsoid Zone Recovery(IS/OS 라인의 무결성)
기간: 6 개월
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OCT 스캔으로 볼 수 있음
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSC0001
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University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)완전한