Псевдо-ФДТ при центральной серозной хориоретинопатии
Острая центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ) — распространенное заболевание у пациентов среднего возраста, характеризующееся серозной отслойкой сетчатки в макулярной области. Мы оценили фотодинамическую терапию половинной дозой вертепорфина (hd-PDT) по сравнению с лечением лазером с длиной волны 689 нм при хроническом CSC.
Двадцать два глаза из 22 пациентов с симптоматическим хроническим РСК были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения ФДТ (группа 1) или 689-ЛТ с мощностью 95 Дж/см2 при интенсивности 805 мВт/см2 в течение 118 секунд. . Между группами сравнивали остроту зрения с максимальной коррекцией (BCVA) и результаты оптической когерентной томографии в спектральной области.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- пациенты с максимально корригированной остротой зрения (BCVA) 20/200 или выше;
- наличие субретинальной жидкости (СРЖ) и/или отслойки серозного пигментного эпителия с вовлечением центральной ямки на оптической когерентной томографии (ОКТ);
- наличие активной ангиографической утечки при флуоресцентной ангиографии, вызванной CSC и отсутствием других заболеваний, а также аномальное расширение сосудов сосудистой оболочки и другие признаки при ангиографии с индоцианином зеленым (ICGA), согласующиеся с диагнозом CSC.
Критерий исключения:
- любое предыдущее лечение CSC;
- признаки хориоидальной неоваскуляризации или другой макулопатии при осмотре глазного дна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Половина дозы фотодинамической терапии
Фотодинамическая терапия половинной дозой Протокол ФДТ повышенной безопасности для CSC был выполнен с использованием половины обычной дозы вертепорфина (Visudyne, Novartis Pharma, Швейцария), которая составляет 3 мг/м2 вертепорфина.
|
|
|
Экспериментальный: Лазерное лечение с длиной волны 689 нм
Было проведено лечение лазером с длиной волны 689 нм с мощностью 95 Дж/см2 с интенсивностью 805 мВт/см2 в течение 118 секунд.
Пациентам не вводили вертепорфин или другие препараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения с наилучшей коррекцией (LogMAR)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью диаграммы ETDRS
|
6 месяцев
|
|
Центральная толщина сетчатки (микрон)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью ОКТ
|
6 месяцев
|
|
Субфовеальная толщина хориоидеи (микрон)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью ОКТ
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ellipsoid Zone Recovery (целостность линии IS/OS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Как видно на ОКТ-сканах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSC0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .