中心性浆液性脉络膜视网膜病变的假性 PDT
2016年6月9日 更新者：Andrea Russo、Università degli Studi di Brescia
急性中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC) 是中年患者常见的一种疾病，其特征是黄斑区浆液性视网膜脱离。 我们在慢性 CSC 中评估了半剂量维替泊芬光动力疗法 (hd-PDT) 与 689 nm 激光疗法。
22 名有症状的慢性 CSC 患者的 22 只眼睛以 1:1 的比例随机接受 hd-PDT（第 1 组）或 689-LT，通过在 118 秒内施加 805 mW/cm2 的强度提供 95 J/cm2 . 比较各组的最佳矫正视力 (BCVA) 和光谱域光学相干断层扫描结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Russo, MD, PhD
- 电话号码：+390303995308
- 邮箱：dott.andrea.russo@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 最佳矫正视力 (BCVA) 为 20/200 或更好的患者；
- 在光学相干断层扫描 (OCT) 上存在涉及中央凹的视网膜下液 (SRF) 和/或浆液性色素上皮脱离；
- CSC引起的荧光素血管造影存在活动性血管造影渗漏，无其他疾病，吲哚菁绿血管造影（ICGA）异常扩张的脉络膜血管等特征符合CSC的诊断。
排除标准：
- 任何先前的 CSC 治疗；
- 眼底检查有脉络膜新生血管或其他黄斑病变的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：半剂量光动力疗法
半剂量光动力疗法 CSC 的安全性增强 PDT 方案使用正常剂量一半的维替泊芬（Visudyne，诺华制药，瑞士）进行，即 3 mg/m2 维替泊芬
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实验性的：689 nm 激光治疗
通过在 118 秒内施加 805 mW/cm2 的强度进行 689 nm 激光治疗，提供 95 J/cm2 的能量。
患者未服用维替泊芬或其他药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力 (LogMAR)
大体时间：6个月
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用 ETDRS 图表测量
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6个月
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中央视网膜厚度（微米）
大体时间：6个月
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用 OCT 测量
|
6个月
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中心凹下脉络膜厚度（微米）
大体时间：6个月
|
用 OCT 测量
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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椭球区恢复（IS/OS 线的完整性）
大体时间：6个月
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OCT 扫描可见
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月9日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CSC0001
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